简介:目的优化人凝血因子Ⅷ(FⅧ)原液制备工艺,提高FⅧ收得率及纯度。方法采用正交设计优化冷沉淀溶解工艺参数;探讨不同pH对冷沉淀溶解液酸性沉淀的影响,优化得到最佳酸性沉淀条件;通过对离子交换层析工艺的研究,得到离子交换层析的最佳上样流速及柱载量。结果冷沉淀溶解的最佳溶解工艺条件是溶解倍数为4倍、溶解温度为10℃、溶解时间为2h;溶解液最佳酸性沉淀pH为7.2;离子交换层析的最佳上样流速为1.2cm·min^-1,每毫升凝胶对凝血因子Ⅷ的载量为80.1IU·mL^-1。结论通过对FⅧ原液制备工艺的优化,FⅧ收得率提高了约13%,比活性约提高了30IU·mg^-1。
简介:摘要: 目的:更好地适应企业发展, 提高企业产品的竞争力, 降低生产成本,增加效益。方法:优化软胶囊后处理2房(定型、干燥、筛丸)生产流程, 用转笼定型干燥、筛丸一体化代替原有纱盘定型、纱盘干燥、单筛丸的操作模式。结论:实施生产工艺优化,定型干燥筛丸为一体,使胶丸的胶皮水分更加均匀,实现了人员精简, 缩短产品生产周期及生产工艺流畅,,提高生产效率,降低产品污染风险,降低能耗。降低员工的劳动强度及劳动量,达到降本增效的目的。
简介:目的:优化玄参的提取工艺。方法:以3种环烯醚萜苷(桃叶珊瑚苷、哈巴苷、哈巴俄)和3种苯丙素类(毛蕊花糖苷、安格洛苷C、肉桂酸)的总峰面积为响应值,在单因素试验基础采用Box-BehnkenDesign响应面法对甲醇浓度、液料比、超声时间进行优化。结果:最佳提取艺条件为甲醇浓度88.15%,液料比36.23,超声25.65min。在此条件下提取总面积预测值为3.12×10^6,采用改良条件(甲醇浓度88%,液料比36,超声提取26min)进行验证实验,测得值为3.11×10^6,实测值与理论值偏差小于1%。结论:响应面法可用于玄参活性成分的提取工艺的优化。
简介:摘要:化学制药工艺源于西欧国家,不同于我国传统中医制药工艺。化学制药是将药用植物中的有效成分进行提取,再通过化学手段进行合成。根据原材料选取和生产方式不同,化学制药品种可以划分为抗生素、化学合成药、生物化学药和植物化学药等。许多国家将生物制药如血清、疫苗也列入化学制药工业范畴内,除了这些人用药物外,动物使用的兽药也属于化学制药工业的产品。合格的化学药品除了要使用优质的原材料进行提取外,对制药工艺也有着较高要求,化学制药工艺的好坏直接影响药品的功效和安全。不同药品的生产使用的制药工艺存在一定差异,想要满足日常药品需求,保证药品的安全有效性并提高生产效率,就要不断优化制药工艺。
简介:摘要:化学制药工艺源于西欧国家,不同于我国传统中医制药工艺。化学制药是将药用植物中的有效成分进行提取,再通过化学手段进行合成。根据原材料选取和生产方式不同,化学制药品种可以划分为抗生素、化学合成药、生物化学药和植物化学药等。许多国家将生物制药如血清、疫苗也列入化学制药工业范畴内,除了这些人用药物外,动物使用的兽药也属于化学制药工业的产品。合格的化学药品除了要使用优质的原材料进行提取外,对制药工艺也有着较高要求,化学制药工艺的好坏直接影响药品的功效和安全。不同药品的生产使用的制药工艺存在一定差异,想要满足日常药品需求,保证药品的安全有效性并提高生产效率,就要不断优化制药工艺。