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  • 简介:目的探讨内毒素结合蛋白(lipopolysaccharidebindingprotein,LBP)在慢重肝肠源性内毒素血症患者中的作用.方法应用基质显色法和ELISA双抗体夹心法,检测24例慢重肝患者血浆中LPS和LBP的水平,并以10例献血员和16例慢性乙型肝炎患者作为对照.结果慢重肝患者在早期、中期、晚期,其血浆中LPS和LBP的水平均明显高于慢乙肝患者及献血员;慢重肝死亡者其LPS和LBP的水平也显著高于存活者.结论慢重肝患者伴肠源性内毒素血症时,血清中LBP的水平,可显著提高机体对内毒素的敏感性.在内毒素浓度较低时,仍可诱导Kupffer细胞释放TNF-α,从而加剧肝细胞损伤.

  • 标签: 慢性重型肝炎 内毒素 内毒素结合蛋白
  • 简介:来源于革兰氏阴性细菌的内毒素是药品污染了热原而引起的毒性发应的最常见原因。它们的致热活性远远高于其它致热物质的活性。这些内毒素是脂多糖。尽管有一小部分热原具有不同的结构,如果可以排除非内毒素性致热物质的存在,检品中不存在细菌性内毒素意味着没有致热成分,这种结论是合理的。

  • 标签: 细菌内毒素 革兰氏阴性细菌 干扰因素 变形细胞裂解物鲎试剂法 家兔热原试验法
  • 简介:摘要:细菌内毒素是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖,在极微量( 1- 5ng/kg体重)的情况下便可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、全身炎症反应及多器官功能衰竭等严重不良反应,所以在药物生产中,尤其是注射剂的生产中,细菌内毒素的控制与检测非常重要,关乎人们的生命安全。本文对 细菌内毒素检查法研究进展进行探讨。

  • 标签: 细菌内毒素检查法 鲎试剂 微量凝胶法 重组 C因子法
  • 简介:目的:建立杏丁注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按中国药典2000版二部附录ⅪE、XIXF进行实验和结果判断.结果:用标示灵敏度为0.5EU·ml-1的鲎试剂,杏丁注射液在≤最大有效稀释倍数(6一MVD)时,对细菌内毒素检查无干扰作用.13批杏丁注射液中细菌内毒素量均小于3EUml-1.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.

  • 标签: 杏丁注射液 细菌内毒素 凝胶法
  • 简介:目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查(BET)方法。方法:按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:注射用炎琥宁(C=1.6mg/mL)稀释10倍(0.16mg/mL)后采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素

  • 标签: 注射用炎琥宁 鲎试剂 细菌内毒素检查
  • 简介:目的:考察注射用头孢噻利细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》(2005版)二部收载的细菌内毒素检查方法,采用同一厂家,不同批号,不同敏灵度的鲎试剂对注射用头孢噻利进行干扰试验。结果:3种批号的注射用头孢噻用BET水制成100mg/mL的溶液,经60倍稀释后,采用鲎试剂的浓度为0.25EU/mL,对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法可替代家兔热原法控制注射用头孢噻利的质量。

  • 标签: 头孢噻利 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
  • 简介:目的:通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究,探讨内毒素检查限值的适用性。方法:采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法,动态比浊法和凝胶法进行试验。结果:部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0.15EU/mg-0.35EU/mg之间。结论:有必要统一头孢尼西钠的检测限值。

  • 标签: 头孢尼西钠 细菌内毒素限值 细菌内毒素检查
  • 简介:目的:利用生物传感器跟踪技术从抗炎中药中筛选出具有拮抗内毒素的中药,为进一步对中药拮抗内毒素活性成分的分离纯化提供实验依据.方法:将革兰阴性细菌的脂质A(LipidA)包被于生物传感器的非衍生板建立靶点,跟踪测定赤芍、大黄、黄芩等78种中药的水提物和醇提物与LipidA的结合活性,再将筛选出的中药去鞣质后与定量的内毒素(LPS,20、50ng·ml-1)37℃孵育30min后,测定孵育后的样品与LipidA的结合情况,以评价样品内的活性物质含量.结果:在所筛选的78种中药中有12种中药的水提物与LipidA具有较高的亲和活性,在这12种中药中有6种中药的醇提物与LipidA也具有较高的亲和活性;通过对所筛选出的12种中药的水提物去除鞣质后与LPS的消耗实验,发现所筛选出的12种中药均含有除鞣质以外的与lipidA具有特异性结合的物质,并且12种中药中能与LipidA发生特异性结合作用的活性物质含量存在较大的差异.结论:生物传感器跟踪技术是一种快速、准确、有效的筛选平台,筛选出的12种中药均含有非鞣质类能与lipidA发生特异性结合作用的物质,为进一步对12种中药抗内毒素有效部位或单体的分离提供了重要的实验依据.

  • 标签: 内毒素 脂质A 生物传感器 中药 筛选
  • 简介:摘要:根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法,工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法,使用购于中国食品药品检定研究院,效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品(CSE)标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品(WSE)。通过试验,检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

  • 标签: 细菌内毒素国家标准品,细菌内毒素工作标准品,鲎试剂,凝胶法,效价
  • 简介:摘要:根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法,工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法,使用购于中国食品药品检定研究院,效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品(CSE)标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品(WSE)。通过试验,检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

  • 标签: 细菌内毒素国家标准品,细菌内毒素工作标准品,鲎试剂,凝胶法,效价
  • 简介:摘要:细菌内毒素是细菌细胞壁中的重要组成部分,具有强大的生物学活性,能够引发免疫反应并诱导炎症,在医学、生命科学及制药等领域,对细菌内毒素的准确检测成为保障疾病诊断和治疗安全的基础。本文对凝胶法细菌内毒素检查的实施原理进行分析,并探讨了在具体检查过程中存在的多方面干扰因素,提出了对应的消除策略,旨在为细菌内毒素检查工作的高效实施提供建设性意见。

  • 标签: 凝胶法 细菌内毒素 干扰因素 消除
  • 简介:目的:建立注射用盐酸阿糖胞苷细菌内毒素检查法。方法:按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断。结果:注射用盐酸阿糖胞苷最大不干扰浓度为3.85g·L^-1。结论:可建立注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素检查方法。

  • 标签: 注射用盐酸阿糖胞苷 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
  • 简介:用家兔法和鲎试剂法对板蓝根注射液(201-2)灭活内毒素活性进行了研究,结果表明药液与内毒素混合孵育可拮抗内毒素所致家兔发热,抑制内毒素所致鲎试剂凝胶化,表明其对内毒素有直接的灭活作用。

  • 标签: 抗内毒素 板蓝根注射液 灭活作用 实验研究 活性 鲎试剂法
  • 简介:目的研究板蓝根中邻氨基苯甲酸(o-aminobenzoicacid,OABA)的抗内毒素作用.方法将邻氨基苯甲酸配成0.5%水溶液,鲎试验法进行抗内毒素定量测定;内毒素致家兔发热实验检测邻氨基苯甲酸体内抗内毒素作用;脂多糖(LPS)致小鼠死亡试验测定邻氨基苯甲酸保护作用及邻氨基苯甲酸对脂多糖致小鼠过度释放肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和一氧化氮(NO)的影响试验,研究邻氨基苯甲酸的抗内毒素作用.结果0.833mg·mL-1邻氨基苯甲酸可使4EU内毒素降解为0.668EU,破坏率为84.4%;0.5%邻氨基苯甲酸溶液可使内毒素引起的家兔体温升高显著降低,使同等剂量脂多糖引起的小鼠死亡率从70%降为20%;板蓝根中的邻氨基苯甲酸可抑制脂多糖致小鼠血清中TNF-α和NO的过度释放,其抑制率呈剂量依赖性.结论从板蓝根中分离出的邻氨基苯甲酸有抗内毒素作用.

  • 标签: 板蓝根 邻氨基苯甲酸 内毒素 脂多糖
  • 简介:目的:用凝胶法检测哌拉西林钠中细菌内毒素.方法:按2000年版细菌内毒素检查要求进行干扰实验和结果判断.结果:当哌拉西林钠浓度范围为0.06mg/ml至5mg/ml时,细菌内毒素与鲎试剂的反应不干扰检测,确定本品细菌内毒素限值为0.05EU/mg.结论:可以用凝胶法检测哌拉西林钠中细菌内毒素.

  • 标签: 哌拉西林钠 细菌同毒素检查 凝胶法 热原检查
  • 简介:摘要 建立羟丙甲纤维素细菌内毒素检测方法。参考《中国药典》2020年版四部通则细菌内毒素检测方法中的凝胶法进行本次检测方法验证和结果判定[1]。分别使用湛江安度斯生物有限公司和福州新北生化工业有限公司两个厂家的鲎试剂进行本次研究。根据使用该辅料的混悬注射剂细菌内毒素限度和临床应用要求,确定羟丙甲纤维素的细菌内毒素限度为1.5EU·mg-1。其最小有效稀释浓度为0.17mg·mL-1,可用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂进行细菌内毒素检测。

  • 标签: 羟丙甲纤维素 细菌内毒素 鲎试剂
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