简介：参数与偏差范围（1）数值范围：二至十写成2-10;5×10^6-9×10^6可写成（5-9）×10^6,但不能写成5-9×10^6;（2）百分数范围：10%-15%不能写成10-15%,（20±5）%不能写成20±5%;（3）具有相同单位的量值范围：3.5-5.4mA不必写成3.5mA-5.4mA;（4）偏差范围：如（30±1）℃不能写成30±1℃。

简介：参数与偏差范围（1）数值范围：二至十写成2~10;5×10~6~9×10~6可写成（5~9）×10~6,但不能写成5~9×10~6;（2）百分数范围：10%~15%不能写成10~15%,（20±5）%不能写成20±5%。

简介：日本健康、劳工与福利部准备对《药品事务法》进行修改，若修改得以通过，则能够通过网上订购或邮寄的药品范围将被限制，而日本现在的自我药疗产品将被分为三类：

简介：6月24日，美国食品与药物管理局（FDA）发布公告称，当红细胞刺激因子（ESAs）用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）患者的贫血时，因有增加心血管事件（如卒中、血栓和死亡）的危险．推荐采用更保守的用药剂量指南。

简介：目的缩短盐酸氯丙嗪注射液在无菌检验中因出现混浊所需延长的检验时间。方法分别取1ml的2mol/L^-1盐酸溶液加至无菌培养后带白色絮状物的培养基中。把白色絮状物消失、培养基澄清的判为阴性；白色絮状物消失、培养基仍为混浊的判为阳性。结果此法得出结果与药典方法检验结果一致。结论此法快捷、简单、准确。

简介：2006年2月16日，FDA发布信息，提醒医疗卫生人员和患者注意有关百时美施贵宝公司修改加替沙星说明书的信息。

简介：2006年1月20日，FDA发布信息：百时美施贵宝公司修改了羟基脲（Hydroxycarbamide）胶囊的说明书，增加了有关皮肤血管毒性的警告。

简介：目的：比较美欧药品违法行为与侵权行为的法律界定、法律责任，以期为构建我国药品责任法律制度提供参考和理论依据。方法采用文献研究和比较研究方法，探讨药品违法和侵权行为的在不同法律中设定的方式与联系，以及法律责任设定。结果药品违法与侵权行为分属行政规制与产品责任、民事侵权，目前，我国《药品管理法》关注药品质量约束机制和行政合规性，而《产品质量法》和《侵权责任法》缺乏有效衔接的侵权责任制度。同时，缺陷界定存在瑕疵，假劣药划分交叉混乱，赔偿责任设定未将行为人主观恶意程度和造成的损害后果作为特殊考量因素，致使司法实践和执法操作存在诸多适用难题。结论以药品管理法修订为契机，对药品违法与产品责任、侵权行为进行关联性条款设定，维护公众用药合法权益。

简介：通过氯雷他定引起罕见脱发的案例分析,检索药品新的不良反应。药品说明书修改版已列罕见反应,临床获知信息滞后,存在修改与使用者知晓内容的时间盲区,不利用药安全监护。需要建立说明书用药警示内容修改后的通报制度,真正达到修改说明书的作用与目的。

简介：

简介：目的：本文通过对17种抗抑郁药说明书关于潜在生育人群的修改情况进行调查对比，分析FDA新孕妇用药规则正式实行后抗抑郁药的说明书修改情况，通过临床药学方法为临床提供更为详细的用药策略。方法：本课题分别对17种抗抑郁药的中文说明书、英文说明书和Micromedex进行检索对比，调查目前抗抑郁药说明书的修改情况；通过不同种属间体表面积换算，利用动物实验数据为，临床用药提供药学服务。结果：目前17种抗抑郁药均已除去ABCDX字母分类法，关于潜在生育人群17种药物未进行增补；目前有11种抗抑郁药具备大鼠生殖毒性实验；体表面积换算结果显示对生育力存在影响的药物中，2倍MRHD（人体推荐最大剂量）剂量药物5种，2～5倍MRHD剂量药物6种，5～10倍MRHD剂量药物2种，10倍MRHD药物共4种。结论：FDA新孕妇用药规则实行后，17种抗抑郁药的说明书均已除去ABCDX字母分类，但关于潜在生育人群均未进行修改，通过，临床药学方法，可以为临床工作者提供更为详尽的用药信息。