简介:目的探讨分析中药注射剂输液反应原因并提出相应的应对措施。方法对31例中药注射剂发生输液反应患者的临床资料进行回顾性分析,包括患者药物过敏史、输液反应发生的时间、用药情况、临床表现等。结果31例发生输液反应患者中,18例有药物过敏史,5例药物过敏史不详,8例否认有药物过敏史。26例输液反应发生在输液后30min内;输液反应中药注射剂有11种,主要为活血化瘀类注射剂;临床表现主要为出现皮肤瘙痒、高热、寒颤、胸闷、恶心呕吐等;停药并接受对症治疗后患者均好转恢复,无后遗症及死亡发生。结论中药注射剂在临床应用中存在一定程度输液反应,在进行科学组方、优化工艺、提高质量的同时,也应该严格掌握中药注射剂的适应证,加强药物输液反应检测和宣传工作,以减少输液反应的发生。
简介:目的对美国OTC药品专论审评体系进行介绍,为我国中药企业提供具有实践意义的建议与帮助。方法通过查阅国内外文献,运用文献研究法进行分析。结果申请人可通过公民请愿书和TEA程序,申请将产品所含新活性成分纳入到现有专论或建立新专论。结论我国中药企业在申报时,可选择活性成分为OTC药品专论中所含成分的植物药品种,对有关目标药品专论的历年讨论稿进行了解,以及规范植物药产品说明书,注意可读性要求。
简介:目的探讨中药湿敷与坐浴对混合痔术后创面止痛与愈合的效果,寻求合适的止痛和促进创面愈合的护理方法。方法将100例住院手术治疗的混合痔患者随机分为湿敷组、坐浴组,湿敷组用中药煎汁原液湿敷,坐浴组用中药煎汁加温水先熏蒸后坐浴。结果术后1d中药湿敷与坐浴止痛效果差异无统计学意义(P〉0.05);湿敷法止血、消肿效果优于坐浴法,差异有统计学意义(P〈0.05);湿敷组的肉芽组织生长优于坐浴组,创面愈合时间明显短于中药坐浴组,两项指标差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论混合痔术后使用中药湿敷止痛、促进创面愈合效果较用中药坐浴好,湿敷患者舒适度高,乐于接受,且负性因素影响小,建议临床推广。