简介：目的：探讨采供血机构血液制品和综合医院输血常规检测病人同时进行病毒核酸筛查的必要性和可行性。方法：采集湖北省中山医院输血科2010-05-2011-05的武汉市血液中心来源血液制品3527份,以及2012-01-2012-07的输血常规检测标本中各项血清学筛查均合格的2815份血液标本作16人份混合血清样本病毒核酸扩增（NAT）检测,凡筛查不合格血样再作单人份检测。结果：HBVDNA阳性标本4例,HCVRNA和HIVRNA阳性标本未检出。结论：采用NAT技术同时筛查献血者和受血者,可以进一步有效降低输血安全风险,避免因输血传播疾病造成的医疗纠纷。

简介：目的：了解曲靖市无偿献血人群中艾滋病病毒（HIV）感染者并发感染乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和梅毒的状况。方法：应用酶联免疫吸附试验（ELISA），对HIV感染献血者检测HBsAg、抗-HCV、抗-TP。结果：133例HIV感染献血者中，HBV感染率为1．5％，HCV感染率为10．5％，梅毒感染率为7．5％。结论：曲靖市HIV感染的献血者中，并发HCV和梅毒感染率高，而并发HBV感染率较低。

简介：目的：建立丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法：使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果：构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论：自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。

简介：目的：分析Anti-HCVELISA试剂确认结果,保证血液检测安全。方法：2个厂家各抽取2盒Anti-HCVELISA试剂,分别做中国药品生物制品检定所国家参考品和做卫生部临检中心血清盘。结果：2个厂家Anti-HCVELISA试剂做中国药品生物制品检定所AntiHCV国家参考品,有假阳性和漏检。2个厂家Anti-HCVELISA试剂做卫生部临检中心Anti-HCV临床科研血清盘都有不同程度漏检。结论：血站ELISA试剂确认以中国药品生物制品检定所Anti-HCV国家参考品为试剂质量控制合格标准。卫生部临检中心Anti-HCV临床科研血清盘不宜作为试剂质量控制合格标准,可以作为参考。

简介：目的：对比分析酶联免疫吸附试验（ELISA）及化学发光微粒子免疫分析（CMIA）检测血清中丙肝抗体（抗？HCV）灰区结果,减少漏诊误诊。方法：运用CMIA和ELISA对系列稀释的质控血清进行检测,绘制浓度响应曲线,评估2种方法的灵敏度。分别用CMIA和ELISA检测A、B2组灰区样本,分析2种方法筛查的灰区样本结果。此外,对B组样本检测HCV-RNA,并作分析。结果：CMIA法较ELISA法有更高的灵敏度（t=2.36,P〈0.05）;以ELISA法为对照组CMIA法为试验组检测A组灰区样本,2组阴阳性符合率为56.00%（42/75）,2种方法差异有统计学意义（χ^2=14.67,P〈0.01）。以CMIA法为对照组ELISA法为试验组检测B组灰区样本,2组总符合率为33.33%（10/33）,差异有统计学意义（χ^2=17.39,P〈0.01）。A组中ELISA法48.28%（28/58）的样本CMIA结果为无反应性;B组中CMIA法88.00%（22/25）的样本ELISA结果为无反应性,且其中27.27%（6/22）核酸检测为阳性。结论：CMIA的灰区设置为1.00-4.99,而ELISA的灰区设置为0.80-4.00,并对灰区范围的样本进行进一步复测,以有效减少假阳性率和漏诊率。

简介：目的：通过酶联免疫吸附试验（ELISA）第3代、第4代试剂与NAT的不同组合模式的比较，评价和探讨HIV核酸检测的意义，选择适合无偿献血者血液筛查HIV的检测模式。方法：采用第3代和第4代2种ELISA试剂与NAT（诺华单人份检测）平行检测无偿献血标本，初筛HIV阳性标本送市疾病预防控制中心确证。结果：采用ELISA第3代试剂、NAT或（第3代试剂＋NAT）组合检测，假阳性率均较低，而特异性均较高，假阳性率分别为0．01％、0、0，特异性分别为99．99％、100％、100％；而所有含ELISA第4代试剂的筛查模式其假阳性率均较高，而特异性均较低，与前者相比差异有统计学意义（P〈0．01）。采用1种ELISA试剂或2种（3代＋4代）联合检测模式，灵敏度均为87．50％，而NAT灵敏度为100％。ELISA试剂与NAT组合检测互补性相对较好}NAT在检出窗口期的HIV感染方面具有优势，其早期检测灵敏度优势可替代ELISA第4代试剂。结论：采用第3代ELISA试剂与NAT同时筛查HIV具有较高的可靠性，可降低经血源传播HIV的风险；同时减少假阳性，避免血液资源浪费。

简介：目的：了解国产ELISA间接法试剂和双抗原夹心法的检测效能,探讨确证结果用于试剂选择,灰区范围设置的理论和依据。方法：采用重组免疫印迹试验（RIBA）对ELISA方法检测有反应性及灰区的44份标本进行检测。结果：3个厂家的抗-HCV有反应性标本经RIBA实验确证后,假阳性率分别为70.6%、44.1%、2.9%,灰区标本15例,未确认阳性检出。结论：为确保血液质量,血筛实验室应选择灵敏度和特异性双优的试剂,以有效提高抗-HCV有反应性标本的检出率。在献血者管理中,参考确证结果用于献血者反馈,特别是长期固定献血者,对单试剂反应者经6个月以上的屏蔽期可以重新参加检测确认,合适献血的可进入归队献血程序。

简介：艾滋病全称是＂获得性免疫缺陷综合征＂,它是由人类免疫缺陷病毒（HIV）引起的一种致命性疾病,可在人之间通过一定传播途径传播。由于具有极快的蔓延速度和极高的致死性,艾滋病已成为严重威胁人类健康的全球性传染病,其早期诊断和有效预防尤为重要。

简介：目的：分析ELISA法检测HIV抗体的室内质控,总结失控原因,加强实验室管理,保证检验结果准确可靠。方法：运用L-J质控图,结合Westgard多规则质控法,进行室内质控及分析。结果：2013-01-2014-10共检测2033批次,其中警告57次,失控29次,分别占质控总数的2.80%和1.42%。其中随机误差10次,系统误差19次,分别占质控总数的0.49%和0.93%。22个RCV处于9.72%~22.85%,其中21个均处于20.00%以内,1次是22.85%。结论：ELISA法影响因素较多,要严格按照操作规程,加强室内质控,以保证检验结果的准确性。

简介：目的：对现有的2种国产抗-HCVELISA试剂检出的反应性标本进行Realtime-PCR扩增,对结果进行分析,比较2种方法的检出率。为制定ELISA检测结果假阳性的献血者献血资格的恢复措施提供依据。方法：对日常工作中的检测标本用2种抗-HCVELISA两步法试剂做初检,反应性结果再次双孔复试。对任何一种试剂经复试检测后仍为反应性的标本进行Realtime-PCR扩增,对所有检测结果进行分析。结果：共检测无偿献血标本63169份,其中检出抗-HCV反应性标本206份,对206份标本进行Realtime-PCR扩增,共扩增出91例HCV-RNA阳性标本,53例科华试剂单反应性标本中仅2例HCV-RNA结果为阳性,41例新创试剂单反应性标本中6例HCV-RNA结果为阳性。ELISA试剂检出的标本S/CO值在不同的区间内的,都有HCV-RNA为阳性的标本。结论：ELISA试剂检测出的抗-HCV标本很多可能为假阳性,特别是单侧试剂呈反应性的标本。但即使ELISA检测S/CO值仅在灰区的单试剂反应性标本,仍不能排除为HCV感染者。

简介：目的：对抗-HIVELISA试剂进行动态质量评价,确保使用的试剂符合质量要求。方法：用国家参考品及临界值质控血清对抗-HIVELISA试剂进行考核。结果：抗-HIVELISA试剂有不合格的现象存在,国产试剂符合率优于进口试剂,不同厂家试剂的假阳性率及对弱阳性标本的检出能力存在差别、同一厂家不同批号的试剂盒质量也存在差异。结论：血站定期对抗-HIVELISA试剂盒监测并进行质量评价很有必要

简介：我国采供血机构检测抗HIV主要采用酶联免疫吸附试验（ELISA）。为消除由于hook效应导致的假阴性结果，目前该项目的检测方法已从一步法修改为两步法（双抗原夹心法）。尽管如此，该项目检测中出现的非特异性反应仍较多。一方面，采供血机构为了保证输血安全，都采用了高灵敏度的试剂，导致检测特异性下降。另一方面，献血者血液样本中存在的自身抗体、类风湿因子等多种因素对ELISA夹心法检测试验有较大影响，可造成假阳性。

简介：输血传播性疾病中,HBV、HCV、HIV是对输血安全性构成严重威胁的主要病毒,HBV在我国人群中感染率高达10.3%,因此,严重威胁我国的输血安全。HCV在我国人群中感染率为1.0%-3.1%,由于技术原因,对供血者还存在一定的漏检率,致使70%输血传播性肝炎是由HCV引起。

简介：目的：探讨第4代人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体酶联检测试剂在血液筛查中的质量。方法：分别使用第3代酶联试剂和第4代试剂检测HIV10．5NCU／ml质控血清、卫生部HIV室间质评标本及72693例无偿献血者标本的HIV标志物。结果：对质控血清的检测显示第4代试剂灵敏度大于第3代；对72693例献血者标本HIV初筛检测，第3代试剂初筛阳性32例，阳性率0．0440％，第4代试剂初筛阳性为53例，阳性率0．0729％，显示2种试剂初筛阳性结果差异有统计学意义（X^2=5．18，P〈0．05），但2种试剂的敏感性均为100％。在特异性方面，第4代试剂（99．94％）略低于第3代试剂（99．97％）。结论：未开展核酸检测的采供血机构，使用第4代HIV抗原抗体酶联试剂用于血液的常规筛查，能有效降低HIV传播风险，保证血液安全。

简介：自1991年我市首次从外流妇女劳务输出回归人员中检出HIV感染者以来,感染例数逐年增加。1993年前检出的感染者以性途径感染为主,1994年发现静脉吸毒人群,1996年发现母婴传播,感染人群已从境外到境内,

简介：《血站技术操作规程（2012版）》献血者血液人类免疫缺陷病毒（HIV）检测采用2个不同生产厂家的酶联免疫法（ELISA）试剂检测HIV-1和HIV-2抗体或联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体,而新版（2015版）血液检测策略采用2遍血清学方法和1遍核酸检测或1遍血清学方法和1遍核酸检测。

简介：目的：了解十堰市无偿献血者中抗-HIV确认阳性者的分布特征,降低输血传播HIV的风险。方法：查找抗-HIV确认阳性者的个人信息,血液采集信息及检验信息,分析其感染特征,包括性别、年龄、职业和感染途径。结果：212302名无偿献血者中抗-HIV初筛阳性122例,WB法确证阳性4例,其中献血前未知4例,流行病学调查传播途径为异性性传播3例,经血液传播1例。结论：采供血机构应在无偿献血招募、体检征询、献血者信息管理、加强实验室质量管理等方面采取有效措施以保证血液安全。

简介：目的：了解东莞市无偿献血者人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的特征及途径,为低危献血者招募服务。方法：对2012-2013年东莞市无偿献血者标本HIV传染性标志物进行检测,对有反应性标本送疾病预防控制中心进行确证,统计HIV确证阳性数;对确证HIV感染者进行告知和首次随访,分析HIV感染者流行病学特征,包括性别、年龄、学历、职业、感染途径。结果：2012-2013年HIV的感染率分别为0.049%和0.056%;感染者绝大部分为男性,占94.0%,女性感染者占6.0%,男女性别比为15.6∶1.0;感染者中年龄以21~30岁阶段为主,占45.8%,31~40岁,占33.7%,18~20岁和41~50岁分别占6.0%和14.5%,51~60岁阶段无感染者;感染者中初中及初中以下学历者比例最高,占43.3%,高中及中专学历者占41.0%,大专及大专以上学历者占15.6%;感染者职业主要为普通务工者,占68.7%,商业、服务行业者占16.9%,学生占1.2%,医务工作者占3.6%,其他职业占9.6%;感染途径全部为性传播,其中以异性性传播为主,占55.4%,男男同性性传播占31.3%,同时有异性性行为和男男同性性行为者占13.3%,未出现女女同性性传播案例。结论：东莞市无偿献血人群HIV感染者呈多年龄段、多职业人群分布状态,感染途径为性传播,特别是男男同性性传播形势严峻,应针对性的加强献血前问询和对高危献血人群的排查,以减少经输血传播HIV的风险。

简介：目的：了解宝鸡市无偿献血人群HIV感染情况,制定防控措施,进一步降低经血传播HIV的风险。方法：收集2009-2015年无偿献血者抗-HIV/HIV-P24初筛和确认检测数据,进行统计分析。结果：2009-2015年宝鸡市无偿献血人群HIV初筛反应率0.27%（796/293082）,确认阳性率0.017%（49/293082）,确认阳性符合率6.16%（49/796）;HIV阳性标本的ELISA检测S/CO中高值：85.71%,低值：14.29%;WB条带分布为：gp160、gp120、gp41、p66和p24各100%;p51：97.96%;p31：95.92%;p55：83.67%;p17：91.84%;p39：81.63%。结论：宝鸡市无偿献血人群HIV感染仍在低水平流行;献血者确认的HIV阳性者以ELISA高、中S/CO值为主且多含8条以上WB带型;制定科学合理的献血招募策略,避免从高危人士中采集血液,能最大程度保证血液安全。

简介：目的：了解2010-2015年石家庄市无偿献血人群艾滋病病毒（HIV）感染情况,评估血液筛查后经输血传播HIV的风险并探讨现有筛查策略的效果。方法：收集2010-01-2015-06无偿献血人群HIV确证阳性结果,分别计算首次献血者和重复献血者HIV流行率,并用流行率/窗口期数学模型法计算经输血传播HIV残余风险度评估。结果：2010-01-2015-06共检测血液标本545761份,确认阳性标本73份,流行率为0.0134%。首次无偿献血者HIV流行率为0.0099%（39/395352）,重复无偿献血者HIV流行率为0.0226%（34/150409）。计算经血液筛查后,阴性血液传播HIV危险度为1∶251889。结论：石家庄市无偿献血人群HIV流行率较低,但仍存在经血液筛查残余风险,故应进一步采取措施,保证血液安全,降低经输血传播HIV残余风险。