简介：目的：评价同一种国产试剂在不同核酸检测系统进行核酸扩增技术（NAT）检测的应用效果。方法：将97034人份ALT及酶免双试剂检测阴性的无偿献血者血液标本分为A、B两组进行HBV、HCV、HIV三项联合核酸定性检测,试验均采用上海浩源生物试剂进行8人份混样核酸检测。A组：采用全自动加样仪、核酸提取仪和实时荧光PCR仪检测系统。B组：利用CHITAS及实时荧光PCR仪检测系统。分析比较两组的操作性、运行时间及阳性检出率。结果：A,B两组从操作上比较,A组的手工操作步骤多于B组,B组的自动化程度高于A组。如当天混样/单样测试数不大于48,则B组快于A组。如大于48且不大于96,则两者运行时间基本一致。两组的NAT阳性检出率分别为0.030%,0.043%,两组比较差异无统计意义（P〉0.05）。结论：采用同一种国产检测试剂,分别在不同核酸检测系统进行检测,试验结果相关性良好,两者在使用性能、检测结果方面均较稳定;国产检测试剂质量和检测系统的自动化程度已经达到较高水平,但和部分进口产品相比仍有些许差距,我们期待其可以进一步加强,以更好地提高检测效率。

简介：中华人民共和国卫生部于2006年4月25日颁布了《血站质量管理规范》。规范中对血液检测的隔离与放行做出了明确的要求〔1〕。根据规范的精神,我中心运用安全输血计算机系统管理软件对实验室检测的血液,实行检测结果批放行并取得了良好的效果。确保了每一袋血液的检测结果真实可靠,进一步保证了用血的安全。

简介：目的：在血液中心现行的单人份核酸检测（ID-NAT）的模式下,对核酸检测无效结果进行初步分析和探讨。方法：对南京地区无偿献血者的70231份血液标本进行核酸单人份检测（包括联合检测和鉴别检测）。结果：总测试数为78866,无效测试率为0.09%。2台仪器的无效测试率相近,但不同项目的无效测试率差异有统计学意义,鉴别检测的无效测试率显著高于联合检测（P〈0.01）。在无效结果的原因分布中,联合检测较平均,而鉴别检测分布不均,其中样品原因和其他硬件原因的出现频率,鉴别检测均高于联合检测。结论：核酸检测人员只有通过重视样品的检测前质量控制和仪器的日常维护保养,才能减少无效结果的出现,避免浪费。

简介：2012年1月卫生部发布了《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。新版《规程》在可经输血传播感染的检测项目及检测方法中规定,人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染标志物的检测方法,除现行的2种ELISA试剂检测外,还可选择1种ELISA试剂检测与1种试剂检测核酸的方法。

简介：如今大型医院的工作越来越多地采用计算机控制,智能化程度越来越高,人为的干预越来越少,因此在管理模式上计算机管理替代人工管理也就成了必然趋势。随着医院规模的不断扩大,住院或门诊患者输注血液的总量和次数也是与日俱增。

简介：目的：探讨3种碳青霉烯酶检测方法——改良hodge试验、CarbaNP试验、碳青霉烯类失活法（mCIM）筛选碳青霉烯类抗生素耐药肠杆菌科细菌的差异。方法：对23例待测菌株分别用3种方法进行检测并记录,然后进行比较分析。结果：改良hodge试验17株阳性,阳性率为73.9%;CarbaNP试验19株阳性,阳性率为82.7%;mCIM试验20株阳性,阳性率为87.0%。结论：改良hodge试验步骤简单易行,结果稳定,阳性率高,但用时较长,可用于试验结果的再次验证,也可用于大量临床住院标本。CarbaNP试验前期准备及步骤复杂,对操作者技术要求高,但它最短30min内出现结果,颜色对比显著,可用于实验初期的快速检验。mCIM试验操作简单,符合率和特异性高,结果易于观察,可用于常规实验室碳青霉烯类的检测。

简介：目的：研究捐献单采血小板的血液初筛过程中,最佳血小板检测时间。方法：运用瑞典进口CA620血细胞分析仪,分别于采集后1min、5min、10min及30min检测40例静脉血标本的血小板（PLT）和血小板体积（MPV）。结果：在标本采集后的1min、5min、10min及30min进行检测,PLT的检测结果差异无统计学意义（P〉0.05）;但是MPV的检测结果差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：捐献单采血小板的献血者,最佳血小板检测时间为10min。既可以满足血小板检测的准确性,又能缩短献血者的等候时间,提高献血者的献血体验。

简介：目的：建立丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂评价参考系统,筛选出适合本地区的献血员抗-HCV检测策略。方法：使用Chiron的RIBAHCV3.0试剂确认献血员中筛查出抗-HCV阳性和阴性的血清标本,建立抗-HCV参比血清,评价8种国内外抗-HCVEIA试剂的灵敏度、特异度、符合率等指标。结果：构建了抗-HCV诊断试剂评价质控体系,分别包括24份抗-HCV阳性标本、24份抗-HCV阴性标本及8份用于灵敏度评价的系列稀释标本;8种抗-HCVEIA试剂对参比血清的检测结果Kappa值分别为0.67、0.71、0.75、0.75、0.88、0.79、0.58。结论：自制抗-HCV试剂评价体系更适合各地的试剂评价工作,在制定筛查策略时,双抗原夹心法试剂优于间接法试剂。

简介：目的：探讨血小板抗体阳性与性别、血型、输血次数和输注疗效的相关性。方法：采用简易致敏红细胞血小板血清学技术,对697例输注血小板制剂患者进行血小板抗体检测,并对检测结果统计分析。结果：697例患者中共检出血小板抗体阳性74例（10.62%）;血小板抗体阳性与性别、血型无明显相关性,但与输血次数呈正比（P〈0.01）,并且血小板抗体阳性与输注效果间差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：输血等免疫因素刺激导致产生血小板抗体,输血次数越多,血小板抗体产生概率越大;血小板抗体阳性会直接影响血小板输注效果。为提高血小板输注效果,对血小板抗体阳性者应尽量进行配合性输注。

简介：目的：比较ML/FAME与URANUSAE150两种全自动酶免分析系统ELISA检测结果一致性。方法：在相同的工作环境下,使用相同厂家的同批号试剂,分别采用XANTUS加ML/FAME组合与URANUSAE150两种全自动酶免分析系统对质控品标本和无偿献血者血液标本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP四项检测,并采用统计学方法对其结果进行分析。结果：两种不同厂家的全自动酶免分析系统对同批次连续20个质控品和无偿献血者血液标本的四项检测结果是一致的,差异无统计学意义。结论：两种不同厂家的全自动酶免分析系统检测结果具有一致性,可以同时应用于采供血机构的免疫项目的检测。

简介：目的：分析ELISA法检测HIV抗体的室内质控,总结失控原因,加强实验室管理,保证检验结果准确可靠。方法：运用L-J质控图,结合Westgard多规则质控法,进行室内质控及分析。结果：2013-01-2014-10共检测2033批次,其中警告57次,失控29次,分别占质控总数的2.80%和1.42%。其中随机误差10次,系统误差19次,分别占质控总数的0.49%和0.93%。22个RCV处于9.72%~22.85%,其中21个均处于20.00%以内,1次是22.85%。结论：ELISA法影响因素较多,要严格按照操作规程,加强室内质控,以保证检验结果的准确性。

简介：目的：探讨母婴血型不合的孕妇血清中IgG型抗A（B）与新生儿溶血病（HDN）的关系。方法：分析2011-06—2013—06在剂门市石化医院输血科、检验科进行检查的41例夫妇血型不合O型RhD（＋）孕妇及其相应的新生儿标本的检测结果。结果：通过母体效价检测卡检测ABO系统IgG型抗A、抗B的效价：在检测的41例夫妇中，效价≥64的有35例，其中HDN（＋）的有13例，HDN（-）的有22例；在高效价（≥256）的16例中，HDN（＋）的有9例，HDN（-）的有7例；效价〈64的6例中只有1例HDN（＋）。用ELISA方法检测孕妇和新生儿血清中抗A（B）IgG亚型：在41例新生儿标本中，IgG1亚型的浓度在HDN（＋）组和HDN（-）组中有显著性差异，而其他亚型无显著差异。在41例0型孕妇血清中，IgG1亚型的浓度在HDN（＋）组和HDN（-）组中有显著性差异，而其他亚型无显著差异。结论：孕妇血清中IgG型抗A（B）的抗体量与新生儿溶血有一定的相关性，母亲体内血型抗体IgG1的含量过高，胎儿发生HDN的可能性也比较大，通过这些检测，可以指导临床采取有效的预防和干预措施。

简介：免疫固定电泳（IFE）将区带电泳和免疫扩散结合起来,是一种灵敏性和特异性很好的分离和鉴定M蛋白的方法,可以鉴别血清中免疫球蛋白异常增生,并对异常免疫球蛋白亚类分类,M蛋白的存在是淋巴细胞或浆细胞克隆增殖性疾病的重要证据,因此对B淋巴细胞或浆细胞疾病的鉴别诊断有很大价值。

简介：目的：确认血液病毒核酸检测（NAT）仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求。方法：为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组：联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品（HBVDNA、HIV-1RNA、HCVRNA）交叉放置于标本架上,进行NAT联检和鉴别检测;仪器比对组用同一批献血者标本在同类型的2台仪器上进行检测;污染评估试验组用生理盐水作为阴性标本进行NAT联检。结果：所有NAT检测结果均与预期一致。结论：血液病毒核酸检测设的各项性能满足实际检测工作要求。

简介：目的：探讨采供血机构血液制品和综合医院输血常规检测病人同时进行病毒核酸筛查的必要性和可行性。方法：采集湖北省中山医院输血科2010-05-2011-05的武汉市血液中心来源血液制品3527份,以及2012-01-2012-07的输血常规检测标本中各项血清学筛查均合格的2815份血液标本作16人份混合血清样本病毒核酸扩增（NAT）检测,凡筛查不合格血样再作单人份检测。结果：HBVDNA阳性标本4例,HCVRNA和HIVRNA阳性标本未检出。结论：采用NAT技术同时筛查献血者和受血者,可以进一步有效降低输血安全风险,避免因输血传播疾病造成的医疗纠纷。

简介：目的：通过对ELISA检测项目临界值不确定度评定,探讨适合血站的ELISA检测项目的灰区设定方法。方法：依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《测量不确定度要求的实施指南》及JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等其他不确定度指南文件,采用A、B类评定方法对实验室酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。结果：在C.O取0.15时,临界值的不确定度为0.150±0.033,为临界值的22%。结论：本实验所使用的方法可以对酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。

简介：目的：分析不同统计学方法对试剂评价的差异，为选择试剂提供可靠的依据。方法：采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检，并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价；并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果：4项检测双试剂符合率均大于99．8％；χ2检验分析显示，HBsAg2种试剂χ2=29．81，P〈0．01，差异有统计学意义，其余3项2种试剂差异无统计学意义；Kappa一致性检验表明，4项检测均具有双试剂一致性，一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异，本文对Kappa检验进行校正，校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示，χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论：χ2检验与Kappa检验结论矛盾，但反映了试剂性能的不同方面；Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观；对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

简介：目的：确保血液检测试剂盒在运输、储存及使用过程中的质量，使检验结果更加准确、可靠。方法：2011年所购进的部分试剂批号变更时对外观、精密性、板底模式等项目进行质量抽检。结果：夏季室外温度较高，经物流运输时间过长，包装箱内冰块融化冷链失控导致2011年6月16日所购进的A厂抗-HCV试剂盒（批号2）和2011年6月7日所购进的B厂抗-TP试剂盒（批号3）精密性CV值均超出国家规定（CV≤15％）。同时抗～HCV试剂盒（批号2）板底不均一。均作退货处理。结论：我们在选择ELISA检验试剂时，不可以忽视使用前的质量抽检，要对每一批购进的试剂进行抽样检查，建立科学的接收标准，并及时和厂家进行沟通，以促进试剂质量的改进和提高。

简介：输注各种血液成分是临床上治疗和抢救患者常用的治疗措施之一,但同时也可能导致输血相关传染病的发生。随着《献血法》和其他相关法律法规的相继颁布实施,我国卫生行政部门采取了一系列措施,加强对采供血机构的监督管理,

简介：目的：探讨EB病毒（EBV）DNA载量及EA（早期抗原）IgG抗体滴度与鼻咽癌的临床关系。方法：以2014-05-2015-05共164例入住武汉协和医院肿瘤中心的鼻咽癌患者为研究对象,其中随机做了外周血EBVDNA病毒载量的为89例,89例中随机又检测EAIgG滴度的为51例,结合鼻咽癌的临床分期进行综合分析。结果：在鼻咽癌的临床初级中级阶段（如T1,N0,M0,Ⅰ）,EBV-DNA-初诊阴性组的比例大于初诊阳性组（P〈0.05）。在整个鼻咽癌诊疗过程中,EBV-DNA的载量呈现波动性下降趋势。EAIgG与放射标准摄取值（SUV）呈现正相关（P〈0.05）。EAIgG的滴度随着临床分级的提升而增高,且差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：在鼻咽癌的临床初级中级阶段,EBV-DNA的病毒载量检测能提高诊断的准确性,在整个鼻咽癌诊疗过程中,EBVDNA病毒载量的波动性及EAIgG抗体滴度与临床分级/放射标准摄取值的一致性能够指导鼻咽癌的治疗。