简介：2012年1月卫生部发布了《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。新版《规程》在可经输血传播感染的检测项目及检测方法中规定,人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染标志物的检测方法,除现行的2种ELISA试剂检测外,还可选择1种ELISA试剂检测与1种试剂检测核酸的方法。

简介：冷沉淀凝血因子中主要含有FⅧ因子和纤维蛋白原,临床适应证为甲型血友病、血管性假性血友病以及先天性或获得性纤维蛋白缺乏导致的出血、外科大手术及大出血,冷沉淀凝血因子质量的差异直接影响治疗效果。

简介：全面质量控制的宗旨是对所采集的血液从成分制备到血液检测以及血液成分储存全过程,从原辅材料、试剂、仪器设备到产品全方位,进行监督和检查的一项常规性的工作。质量控制的结果不仅反应了各项操作规程是否得到遵守以及质量是否达到了预期标准,

简介：血液安全越来越受到人们广泛的关注，世界卫生组织在输血机构质量管理项目中提出输血机构应建立一个覆盖生产和服务所有过程并持续改进的质量管理体系，强调血管到血管整个输血链条过程的控制，即建立在过程方法模式上。

简介：目的：通过测定血清中甲胎蛋白（AFP）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原19-9（CA19-9）、糖链抗原72-4（CA72-4）、癌胚抗原（CEA）的水平,对其性能进行评价,探讨这几种肿瘤标志物（TM）单独与联用时对胃癌诊断的临床应用价值。方法：使用直接化学发光法测定65例胃部良性疾病患者和38例胃部恶性肿瘤患者血清中TM的水平,计算各指标的平均水平并比较不同TM单独及联合使用时的灵敏度和特异度。结果：胃癌组CA125、CA19-9、CA72-4、CEA水平明显高于良性胃病组（P〈0.05）;采用单项TM诊断胃癌时,灵敏度最高的为CA19-9,特异度最高的为CEA,ROC曲线下面积最大的为CA19-9;采用不同TM的组合诊断胃癌时,灵敏度和特异度均较好的为CA19-9与CEA组成的组合。结论：血清TM的检测对胃癌的诊断具有较高的辅助价值,选择适当的TM进行联合检测有助于提高诊断的灵敏度。

简介：目的：分析不同统计学方法对试剂评价的差异，为选择试剂提供可靠的依据。方法：采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检，并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价；并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果：4项检测双试剂符合率均大于99．8％；χ2检验分析显示，HBsAg2种试剂χ2=29．81，P〈0．01，差异有统计学意义，其余3项2种试剂差异无统计学意义；Kappa一致性检验表明，4项检测均具有双试剂一致性，一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异，本文对Kappa检验进行校正，校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示，χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论：χ2检验与Kappa检验结论矛盾，但反映了试剂性能的不同方面；Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观；对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

简介：目的：探讨在白细胞过滤、血浆病毒灭活等新技术应用后的血液容量的质量控制标准。方法：用电子天平准确称重按标准进行采集的400ml、300ml原料全血各100袋及其制备的成分血液的重量,与理论值进行比较。结果：200袋原料全血及其制备成成分血液的实际重量均在理论值范围内。结论：白细胞过滤、血浆病毒灭活等新技术的应用对血液容量有一定损耗,应采用有效措施保证成分血液的容量。

简介：目的：确认血液病毒核酸检测（NAT）仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求。方法：为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组：联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品（HBVDNA、HIV-1RNA、HCVRNA）交叉放置于标本架上,进行NAT联检和鉴别检测;仪器比对组用同一批献血者标本在同类型的2台仪器上进行检测;污染评估试验组用生理盐水作为阴性标本进行NAT联检。结果：所有NAT检测结果均与预期一致。结论：血液病毒核酸检测设的各项性能满足实际检测工作要求。

简介：目的：探讨通过提高l临床输血病历的书写质量，不断完善和细化医院临床用血的管理制度，从而达到提高临床输血安全和节约临床用血的目的。方法：严格按照医院对临床输血病历的标准对本院近一年内输血病历中的书写质量问题进行统计分析。结果：输血病历进行评估后，其存在显著性差异的病历质量问题有五点：“申请单项目缺项”占总输血病历数的15．6％；“申请血液种类或数量不规范”占21．3％；“大量输血审批单欠缺或缺项”占24．1％；“输血前未对相应的输血指征进行评估”占27．1％；“输血后效果无评估”占29．4％。结论：有效提高输血病历的书写质量，制定和完善临床科室合理用血管理制度，建立行之有效的临床病历评估体系及管理模式，规范临床用血行为，真正提高临床输血安全和输血疗效。

简介：自1998年《献血法》颁布以来,卫生部对全国采供血机构的质量管理越来越重视。2003年卫生部开始了对全国血站系统行政及质量管理人员大规模培训,如QMP、AQMP、血站质量管理规范、血站实验室质量管理规范等的培训。本中心同全国各采供血机构一样,也非常重视采供血全过程的质量管理，继2005年通过IS09001质量管理体系认证以来，坚持科学管理，摸索出一套较为有效的全过程管理方法，较好地保持了中心质量管理体系的持续改进。

简介：目的：保证采集血液的质量安全有效。方法：分别收集管理前（2008、2009年）、管理后（2010年）采血现场空气、物面、医务人员手细菌培养结果，对比其合格率，观察加强对采血现场环境、材料、人员、过程等各个环节的管理成效。结果：加强管理前空气合格率为95．8％，物面合格率为97．9％，医务人员手合格率为100％，加强管理后空气、物面、医务人员手合格率均为100％。结论：严格加强采血现场各个环节的管理，能减少细菌污染，对保证临床用血安全，推动无偿献血工作发展有着极其重要意义。

简介：血液安全越来越受到人们广泛的关注,但说起血液安全、血液质量来,似乎觉得只要不输上什么传染病血液就是安全的、高质量的。不可否认输血检验是保障血液质量,安全输血的核心,而采供血过程中所使用的物料也是输血安全最基本的保证，大家在献血时的一句“所用材料是一次性的吗？”表达了献血者对物料安全的关心。

简介：目的：探讨血液病房输血的环节质量管理,降低输血风险,保证输血治疗的安全有效。方法：细化血液病房输血管理组织和制度,制定血液品种的输注流程,加强薄弱环节的风险控制。结果：通过加强对临床输血的管理,最大程度地保证输血的安全、有效。结论：要重视输血过程每一环节的安全管理,加强输血流程中的风险控制,有助于保证输血治疗的安全有效。

简介：检验技术的不断进步,检验设备的全自动化、智能化与网络化,使得检验医学成为临床诊断和医学研究不可缺少的辅助手段,对提高临床诊疗的准确性和工作效率有着重要的指导意义,特别是循证检验医学的兴起和发展,使检验医学成为向临床提供有效检验的证据,并成为影响患者最终临床结局

简介：目的：检测混合血小板在滤白前与滤白后的质量指标,比较评价混合血小板在滤白前后的质量。方法：对119份混合血小板在滤白前与滤白后进行血小板、白细胞（WBC）及红细胞（RBC）的含量检测,观察混合血小板在滤白前后的血小板、WBC及RBC含量变化。结果：滤白前的血小板含量为（3.74±0.57）×1011/袋,合格率为99.3%,滤白后的血小板含量为（2.86±0.52）×1011/袋,合格率为75.6%,血小板回收率为76.4%,两者有统计学意义（P〈0.05）;滤白前的WBC含量为（1.37±0.45）×108/袋,滤白后的WBC含量为（0.41±0.20）×108/袋,白细胞去除率为70%,两者差异有统计学意义（P〈0.05）;RBC含量在两个制备阶段均超过标准（均参考单采血小板的质量要求）。结论：混合血小板的血小板含量及WBC含量在滤白前已达到质量要求,可以直接使用于临床;滤白后的WBC含量有明显的减少,用于治疗免疫性疾病过滤去除白细胞可能会更安全。

简介：室间质量评价作为一种质量控制工具可以帮助实验室提高检验技术,通过分析检测中存在的问题并加以克服,从而保证检验质量。全国血型血清学室间质评（EQAS）项目由上海血液中心血型参比实验室承担,已连续多年举办,该项目每年上下半年各1次（以下分别称为第1次、第2次）,

简介：目的：了解临床输血管理持续改进后医院相关输血质量控制情况,探讨降低不合格率、提高输血质量的措施。方法：持续改进前后收集分析全市的用血报表,每月由各用血单位输血科整理临床输血申请单不合格项、输血科接收标本不合格项并进行统计分析。结果：2012-2014年的人均用血量分别为4.67U,4.08U,3.84U。对照组、试验1组和试验2组的输血申请单不合格率分别为42.3%、23.1%和10.3%,3组比较差异有统计学意义（χ^2=612.3,P〈0.01）。3组的标本不合格率分别为4.86%、3.84%和2.89%,3组比较差异有统计学意义（χ^2=12.0,P〈0.01）。结论：目前采用的临床输血管理持续改进措施明显提高了全市的输血质量,是促进输血工作标准化、规范化及科学化管理的行之有效的方法。

简介：全血及成分血质量要求（GB18469-2012）（以下简称国标）由卫生部联合国家标准化管理委员会于2012年5月11日发布,7月1日实施。2012年2月卫生部颁布血站技术操作规程（2012版）（以下简称规程）,对献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、

简介：目的：对抗-HIVELISA试剂进行动态质量评价,确保使用的试剂符合质量要求。方法：用国家参考品及临界值质控血清对抗-HIVELISA试剂进行考核。结果：抗-HIVELISA试剂有不合格的现象存在,国产试剂符合率优于进口试剂,不同厂家试剂的假阳性率及对弱阳性标本的检出能力存在差别、同一厂家不同批号的试剂盒质量也存在差异。结论：血站定期对抗-HIVELISA试剂盒监测并进行质量评价很有必要

简介：输血前对全血或血液成分进行辐照是目前唯一用于预防输血相关性移植物抗宿主病（TA-GVHD）发生的方法。血液辐照是指对全血（或）成分血进行一定剂量的放射线照射处理，放射线主要指γ射线（或）x射线。目前常用的为γ射线，放射源主要为^137Cs（或）^60Co。