简介:为了使新药在临床上安全有效地使用,其上市前必须经过严格的临床试验,试验必须遵循国家的《药物临床试验质量管理规范》(goodclinicalpractice,GCP),以保证受试者的权益,保证临床试验的科学性。作为国家药物临床试验基地之一的我科近年承担了多项生物制剂的Ⅲ期临床试验,Ⅲ期临床试验是指扩大的多中心的临床试验。受试对象为确诊类风湿性关节炎病例,遵循随机对照的原则,以进一步评价药物的有效性及安全性。我科在多次的参与研究过程中,不断总结,积累了一定的护理管理经验。为药物正式上市后的临床工作起到了重要的指导作用。现将生物制剂的Ⅲ期临床试验的护理管理工作报道如下。
简介:[摘要]目的:分析硝苯地平长效与短效制剂治疗妊娠高血压的治疗效果。方法:选取我院2018年~2019年11月收治的妊娠高血压患者108例作为本文研究对象,将108例患者分为实验组和对照组,对照组采取短效硝苯地平实施治疗,实验组实施硝苯地平长效制剂开展治疗,对比两组患者的血压改善水平以及母婴结局。结果:实验组患者治疗后的收缩压、舒张压改善水平均优于对照组,两组患者血压改善指标具有差异表示统计学有意义。实验组患者出现2例胎膜早破、1例胎膜早剥和2例产后出血,对照组患者治疗后出现4例胎膜早破、6例胎盘早剥、5例产后出血,两组患者治疗后的不良反应发生率对比具有差异表示统计学有意义(P〈0.05),实验组患者胎儿自然分娩率低于对照组,两组患者的胎儿自然分娩率对比差异较大表示统计学有意义(P〈0.05)。结论:为妊娠高血压患者实施硝苯地平长效制剂治疗,能够有效改善患者的高血压指标,降低不良反应率,提高治疗的安全性,促进高血压患者治疗后的生活质量。