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  • 简介:摘要:本文通过对美国简略新药申请流程,原料药、制剂技术审评要求及部分注册资料关键控制点进行介绍以构建出美国FDA简略新药申请(ANDA)的概览。

  • 标签: FDA  ANDA  简略新药申请
  • 简介:摘要:肝脏疾病是由于各种原因如化学毒物、自身免疫疾病、代谢异常等导致的肝细胞损伤性疾病。通过走访石油开采区域,发现长期接触或饮用石油化污染的水源将比普通人更易导致肝脏疾病的发生。有研究表明,石油中的有毒物质会严重影响肝脏的健康,增大肝脏疾病如病毒性肝炎以及肝癌等患病率,严重影响个体的健康和生活质量。本文主要目的是通过探索石油的开发中污水危害以及来源、石油污水与肝脏疾病的主要类型与发病关系以及肝脏疾病的预防三个方面进行讨论,从而进一步倡导与促进全民健康。

  • 标签: 石油开采 水源污染 肝脏疾病 预防