简介：【摘要】目的 考察丹参绞股蓝混合物长期安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验，遗传毒性试验（细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验），90天经口毒性试验，致畸试验。结果 在本试验条件下，丹参绞股蓝混合物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw，根据急性毒性剂量分级标准，该样品属实际无毒级；细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性；丹参绞股蓝混合物以4g/kg.bw、8g/kg.bw、12g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天，受试动物一般情况良好，试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异（P＞0.05）；脏器重量、脏器系数均无异常改变；眼部检查未发现异常变化；尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示，各项指标均在正常范围；各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变（P＞0.05）。丹参绞股蓝混合物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论：丹参绞股蓝混合物长期食用具有安全性。

简介：摘要从红景天可分离出多种化学物质，其中对疾病的治疗作用最大的物质是红景天甙及红景天苷。红景天抗肝纤维化作用机制为转化生长因子βl生成的抑制、降低转化生长因子βl的信号转导、降低酶活性、抑制依赖的抗纤维化效应、促进胶原纤维的降解、抑制基质金属蛋白酶抑制剂-1的生成、降低谷氨酸-丙酮酸转氨酶和谷草转氨酶等。从沙棘中分离出来的医药物质中，沙棘黄酮的作用功效最高。沙棘抗肝纤维化作用及机制为提高机体免疫力、降低血脂、抗自由基、降低肿瘤发生率等。经红景天和沙棘混合物治疗的肝硬化患者，其肝脏总羟基脯氨酸浓度明显下降，可以改善四氯化碳和乙醛等引起的肝功能损伤，谷氨酸-丙酮酸转氨酶和谷草转氨酶明显减少，血清白蛋白浓度增加，加强机体对肝脏的保护作用，从而降低肝纤维化的发生率。

简介：背景：混合物脑肽是从动物脑中提取的多肽混合物，含有神经生长因子成分。近年研究发现，神经生长因子与肝损伤密切相关。目的：使用自拟混合物脑肽观察对大鼠肝纤维化的影响。方法：利用四氯化碳诱导形成SD大鼠肝纤维化模型。将大鼠随机分成纤维化模型组、脑肽干预组和对照组。4，8周采集标本。通过活体解剖取门静脉血清采用全自动生化分析仪检测肝功能丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、白蛋白；采用放射免疫法检测血清肝纤维化指标透明质酸、层粘连蛋白、Ⅲ型前胶原；常规苏木精-伊红和网状纤维染色检测肝组织标本。结果与结论：大鼠肝纤维化模型成功建立。脑肽干预组纤维化程度较纤维化模型组显著减轻，但肝组织炎症和肝细胞脂肪变性反而较纤维化模型组更显著。初步判断脑肽能够阻断四氯化碳诱导的肝纤维化，司能与神经生长因子有关。

简介：背景:关节软骨的修复和再生能力很弱,利用软骨组织工程能更好地实现关节软骨的修复和再生。种子细胞、细胞载体作为组织工程的重要组成部分正在进行新的探索。目的:探讨自体脂肪组织来源的血管基质混合物(ASVF)复合软骨细胞外基质源性微载体(CEDPs)修复SD大鼠关节软骨缺损的可行性。方法:从大鼠腹股沟脂肪垫中分离获取ASVF,以湿法粉碎和脱细胞处理得到猪来源CEDPs,将两者混合,修复大鼠膝关节滑车直径2mm全层软骨缺损。实验按移植物的不同分为空白组、CEDPs组、CEDPs+ASVF组。术后6周、12周取材,对标本进行Micro-CT分析,评估缺损去软骨下骨的重塑情况;标本切片后进行HE染色、甲苯胺蓝染色,以Wakitani评分进行组织学评估。结果:Micro-CT结果显示各组均有软骨下骨重塑,CEDPs+ASVF组的骨体积分数、骨小梁厚度均高于其他两组(P<0.05)。组织学分析显示CEDPs+ASVF组新生组织结构主要为透明软骨,其余两组为纤维组织与透明软骨混合分布,且CEDPs+ASVF组组织学评分高于其他两组。结论:自体ASVF复合CEDPs可用于修复SD大鼠膝关节全层软骨缺损,为修复关节软骨缺损提供了新的思路。

简介：摘要：为了规范仓储现场物料管理，使仓储现场物料管理符合GMP要求，把握物料现场管理源头验收工作非常重要。就现场物料验收工作中的难点进行研究，提出通过制定具有指导意义的文件，物料管理员对文件的熟悉程度，通过熟悉文件中规定的要求，对到货物料进行验收把关，以及在验收工作过程中的一些经验总结对现场物料验收把关，使仓储部门在物料管理过程中，做到不符合要求的物料不流入到下一道工序中，避免物料浪费，从而提升企业的成本竞争优势。

简介：摘要：药品质量直接关乎大众安全，因此国家对于药品制造有着严格的质控要求，并制定了一系列的强制性行业标准，对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一，物料质量与药品质量安全直接相关，因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键，以期为药品生产质量的提升，做出有效贡献。

简介：摘要化学合成园林药起始物料的优化选择，并非是单方面的药用材料选用，其基础品质直接影响后续阶段的药品生产与使用，所以做好起始物料选择优化，成为现代化学合成原料药生产的重中之重。本文将根本化学合成原料药起始物料选用特点及标准，对起始物料选用的重要性及存在的相关问题做出阐述，并制定合理化的解决建议，以此为化学合成原料药起始物料的优化选择提供理论性参考内容。

简介：摘要升血小板胶囊为陕西郝其军制药股份有限公司的主导产品，原物料的干燥方法为热风干燥，干燥时间长和能耗高（干燥时间为36小时），且产品中挥发性成分由于干燥时间长有一定的损失。本研究采用微波热风干燥，研究优选出的最佳微波热风干燥条件为微波250W60分钟再热风60℃2小时。以此条件生产的产品各项质量指标均符合规定，且经薄层色谱试验比较，产品中挥发性成分丹皮酚的斑点微波热风干燥大于热风干燥，经微生物限度检查比较得出，微波热风干燥还有杀菌作用。研究结果证明微波热风干燥远远优于热风干燥，是一种值得在大生产中推广的物料干燥方法。

简介：摘要化学合成园林药起始物料的优化选择，并非是单方面的药用材料选用，其基础品质直接影响后续阶段的药品生产与使用，所以做好起始物料选择优化，成为现代化学合成原料药生产的重中之重。本文将根本化学合成原料药起始物料选用特点及标准，对起始物料选用的重要性及存在的相关问题做出阐述，并制定合理化的解决建议，以此为化学合成原料药起始物料的优化选择提供理论性参考内容。

简介：摘要：药品的生产质量关系着群众的用药安全，在药品生产活动中，物料储存过程的质量控制将直接影响到最终药品生产的效率以及质量，如若不能做好物料储存过程的质量控制，便难以保障药品生产的顺利进行。本文将重点阐述药品生产活动中物料储存过程中的质量控制，希望能够为我国的药品生产行业提供帮助，进一步保障药品生产质量。

简介：摘要：药品技术转移中的物料质量一直是重点关注的话题，其质量标准转移和建立成为了重点研究项目。基于此，本文就药品技术转移中的物料质量标准转移与建立现状，探讨了药品技术转移中的物料质量标准转移与建立措施，望能为保证药品质量提供新思路。

简介：摘要：随着现阶段我国医疗技术水平的连年攀升，药物生产已经成为现代医疗的重要组成部分。而在药品生产过程中的物料管理，则是控制药品生产质量与效度的关键之一。一方面，合格的药品原料是保证医疗药品质量的基础。另一方面，更是维系社会稳定的重要因素。因此针对现阶段药品生产过程中的物料管理所存在的问题，进行研究与分析，以此提高物料管理的整体水平是必要的。本文就药品生产过程中的物料管理工作探讨，展开分析和论述，希望以此可以给广大相关工作者以建议或启发。

简介：

简介：摘要血站是血液集中存放和流通的中心，血站关键物料的质量关系着血液的保存和质量，因此在血站中关键物料的管理较为重要。输血是用于人体急救的一种方式，通过补充同型血，使得患者脱离危险，挽救其生命，而血液是由献血者提供，血站是血液贮存的中心，若可以得到良好的储存，则可延长血液存放的时间若不能较好的储存，则会使得血液变质，输血后容易引起溶血、血栓等各种不良反应。在血站中血液的保存需要良好的介质，对关键物料的质量进行控制可减少血液变质的情况，保证血液的安全性和有效性，从而减少输血中不良反应的发生，提高输血的安全性。

简介：摘要混合痔术后出血是较常见的严重并发症，临床较为常见，且出血情况严重，后果不容小视。原发性出血多发生在手术后24小时内，继发性出血大多发生在术后1周左右脱线期本文对我院8例混合痔术后出血的护理做初步探讨。

简介：摘要目的探讨混合痔的临床护理方法和效果。方法选取120例混合痔患者进行研究，随机分为2组，各60例；对照组行常规护理，观察组则予以全面护理，比较2组患者的并发症发生情况以及护理满意度。结果经比较，观察组的并发症发生率（3.33%）低于对照组（15.00%），护理满意度（91.67%）高于对照组（78.33%），组间差异经统计学分析均有意义（P<0.05）。结论混合痔患者接受全面的术前、术中和术后护理可以有效控制并发症的发生，提高护理满意度。

简介：肾上腺皮质髓质混合病变是指在下丘脑、垂体正常的情况下肾上腺皮质、髓质同时发生肿瘤或增生所致临床肾上腺皮质、髓质内分泌异常综合征。众所周知肾上腺皮质起源于中胚层，

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简介：摘要：依据医疗器械生产质量管理规范中对物料、产品的管控要求，制定相应的管理流程，对物料、产品管理做到标准购入、合理储存、控制放行、有效追溯，现场状态始终保持整齐标准、区位明确、标示清楚、帐卡物一致，通过提高医疗器械生产质量管理水平，建立有效生产质量管理体系，提高管理工作质量与水平，保障物料的安全与产品质量，使最终生产的医疗器械持续安全有效。