简介：目的探讨某市成品血液的检测质量,为行政管理提供第三方评估结果。方法选择北京地区2005年1～9月2000份成品血液,使用不同厂家试剂进行艾滋病抗体（抗-HIV）、丙肝抗体（抗-HCV）、乙肝表面抗原（HBsAg）及梅毒（TP）4个指标的检测,同时检测乙型肝炎核心抗体-IgM（HBcAb-IgM）。结果检测结果显示北京市成品血液的检测质量较好。不同厂家试剂的检测结果有一定差异,其中HBsAg、TP检测结果的差异有显著性。结论血液检测质量整体情况较好,但检验方法不同,试剂质量不统一以及操作人员技术水平、仪器设备等因素对检测结果的重复性有一定影响。定期或不定期对各采供血机构进行血液质量抽检是提高和保障临床用血质量的一个重要环节。

简介：摘要：在药品质量标准数量增加、内容扩充的背景下，严格药品监督局对药品的管理，定期开展国家药品评价性抽检工作，完善药品标准管理体系，对大幅提升并逐步与国际接轨等具有重要的现实意义。通过贯彻落实药品质量标准，对更好地服务社会提供了可能。因药品质量标准以技术层面实现了对药品质量、处方检验及其制备工艺等的硬性规定，尤其成为全过程管理的核心环节，为药品监管提供了必要的法定依据，并以集中控制水平和技术手段，在药品质量监督中发挥了至关重要的作用；通过强化药品监督管理局的监管工作，更好地促进制药工业的发展。

简介：摘要：药品治疗在临床中发挥着重要作用，与医疗卫生工作开展情况有着密切联系，只有使药品的质量得以保证，才能够使医疗卫生工作得以优化，保证药物治疗效果。在当下我国医药卫生制度大力改革的条件下，药品质量标准在提升药品质量中发挥着重要作用，可为保证药品质量提供良好的支持。本文主要对药品质量标准与药品质量评价相关性进行综述，希望能够对销管医疗卫生工作者提供帮助。

简介：摘要目的建立药品关键质量属性（CQA）的内控标准，确保药品在其生命周期内质量持续符合预期和质量标准的规定，保证患者用药的安全性和有效性。方法应用控制图原理和六西格玛管理相关的理论，基于药品历史检测数据，计算出成品关键质量属性（CQA）内控标准限度。结论更好地确保产品在有效期内符合法定标准，保证药品安全、有效、均一、稳定。

简介：摘要：药品是治疗疾病的主要措施之一，药品的质量在很大一定程度上决定病情治疗的效果以及患者的身体健康。因此一直以来人们对于药品质量的标准都具有更高的要求，而我国医药相关部门也一直在针对药品的发展，制定相应的药品质量管理标准，并通过完善相应的标准和质量评价机制，从根本上提高药品的质量。那么作为药品检验和技术监督法定依据。药品质量标准是药品质量高低和衡量其标准的有效措施，同时也是可提高药品质量的主要途径，因此药品质量标准是全社会,企业,医疗政府等有关部门关注的重点。

简介：【摘要】药品质量的标准与评价是保障药品合规化，促进医疗产业的优化发展，提高临床应用效果的基本准则，只有充分保障药品的质量才能顺利开展医疗卫生相关的工作。为促进我国医疗卫生事业的全面发展，需加强有关部分、单位及企业充分认知到药品质量标准制定、药品质量评价等相关工作的重要性。在我国医药卫生行业制度全面改革的新时期，只有充分保障药品质量，方能推进医药卫生事业的顺利发展。本文通过简单分析药品质量标准与药品质量评价在保障药品质量中的作用，以及药品质量标准与药品质量评价的相关性，提出保障药品质量的有效措施，为医疗卫生事业的顺利开展提供准确、有效、合理的参考依据。

简介：

简介：摘要： 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程，其重要性越来越引起制药企业的关注，本文旨在综述质量管理风险的法规进展，评估方式及管理工具，为运用质量管理风险提供建议和法规依据。

简介：摘要：目的 对静脉输液配置过程中的各环节进行细节管理，以提高药物的配置质量，为住院患者提供安全合理的用药。方法： 通过对药物配置过程中的前、中、后各环节进行管理后，对比之前临床科室对静配中心配置质量、化疗药品包装及成品盛装箱洁净度的满意度情况。结果：通过对配置过程各环节的管理后，临床科室对静配中心配置质量、化疗药品包装及成品盛装箱洁净度的满意度提升到 96%-100%。结论：对静脉输液配置的整个过程中进行细节管理，对降低输液反应发生率，有效提高输液质量，提高临床科室满意度，保患者用药安全与效能有着重要作用。

简介：摘要在现代化的今天，人们越来越关注医院医疗水平，政府相关部门对医院医疗、药品使用、医护人员等方面提出了一系列的要求。此种情况下，不断提高医院住院药房药品管理是非常重要的，切实保证药品质量，以便能够更好的治愈患者。那么，如何做到这一点呢？本文将着重分析当前住院药房药品质量问题，进而探讨强化住院药房药品质量管理的有效措施，希望对于保证药品质量有所帮助。

简介：

简介：摘要药品指的是对疾病诊断、治疗、预防，有目的性对人体生理机体调节，并规定用量、用法、主治功能以及适应证的物质。药品是人类对疾病预防和治疗的物质保障，其在人类健康保障中发挥着十分重要的作用。我国社会在不断的进步，人们的健康意识水平也在不断的提高，使得药品安全问题已经逐渐成为公共关注的焦点之一，如何对公众安全用药进行保证，已经是药品管理的主要任务。

简介：

简介：摘要：为了更好地为管理人员服务，避免由于药品管理所引起的医患纷争，目前各医院均建立起了相应的医院管理控制体系，加强对药库的管理措施。药库管理是保证药品正常使用以及医院质量管理重要的组成部分，其直接关系到管理人员在需要使用药物治疗时是否能够及时得到药物，保证管理人员的生命安全。因此，如何提高药品管理质量，保障药库中心安全、有效的运行是医院管理中关注的重点。加强药品质量管理措施能够保证药品质量，减少药品过期、变质的几率，能够在临床急需用药时提供足够的药品，更好地为临床安全用药进行服务。

简介：药品是医院在开展诊疗活动中最重要的治疗保障，直接关系到患者的治疗效果甚至生命安危。如何确保患者使用的药品是质量安全有效的药品，加强对药品进行全面的质量管理，预防、发现、处理与药品相关的质量与安全问题，持续改进药品质量管理，是患者用药安全的有力保障。

简介：摘要：

简介：摘要：目的 探究风险管理在静脉药物配置中心（PIVAS）提高成品输液质量的应用效果。方法 采用医疗失效模式与效应分析（HFMEA）法，全面识别、分析我院PIVAS日常管理中影响成品输液质量的风险，针对各个风险点采取风险控制措施，改良工作环节，并评估此次风险管理的成果。结果 实施后，连续半年监测PIVAS 成品输液不良事件发生率、配置差错率，与实施前半年的参数比较有明显差异（P<0.05）；实施后的满意度是92.68%，高于实施前的80.49%，（P<0.05）。结论 通过采用风险管理法的应用，可以更好地保证成品输液质量，提高工作人员的满意度，提高 PIVAS 日常管理。

简介：摘要： 药品质量管理分析过程中 , 根据药品质量体系的建设模式 , 从《药品生产质量管理规范》入手 , 以有效药品生产管控和质量控制为基础 , 最大限度的降低药品生产污染问题 , 调整交叉污染、混淆错误风险。依据 GMP 质量认证体系 , 企业需要建立准确的质量保障 , 明确文件体系模式 , 确保系统的有效运行。

简介：摘要： 在改革开放的新时期，我国的国民经济在快速的发展，社会在不断的进步， 本文主要研究药品生产企业在设施设备、人员等硬件条件具备的情况下，如何识别体系管理的核心要素，完善质量体系，保证质量体系运转的有效性，降低药品生产过程中的质量风险，持续、稳定的生产出合格的产品。

简介：本文提出了质量是企业的生命，论述了没有计量就没有质量，产品的工艺过程、技术进步及终端检验要靠计量保证，指出了计量检测新发展更会提高产品质量的等级和档次，从而阐明了计量检测对产品质量的保证作用。