简介:【摘要】药品质量的标准与评价是保障药品合规化,促进医疗产业的优化发展,提高临床应用效果的基本准则,只有充分保障药品的质量才能顺利开展医疗卫生相关的工作。为促进我国医疗卫生事业的全面发展,需加强有关部分、单位及企业充分认知到药品质量标准制定、药品质量评价等相关工作的重要性。在我国医药卫生行业制度全面改革的新时期,只有充分保障药品质量,方能推进医药卫生事业的顺利发展。本文通过简单分析药品质量标准与药品质量评价在保障药品质量中的作用,以及药品质量标准与药品质量评价的相关性,提出保障药品质量的有效措施,为医疗卫生事业的顺利开展提供准确、有效、合理的参考依据。
简介: 【摘要】目的:对药品质量检验方法及标准化管理进行分析。方法:对2021年1月到2021年8月期间我省的两家药厂进行研究,分别记为A组和B组,观察比较两组的药品质量检验方法和标准化管理的情况。结果:A组和B组药品质量检验方法合格率分别为87.5%和92.5%,组间差异不明显(P>0.05),两组均存在药品检验把关不严、忽视法律法规、设备不合格或者工作人员素质低等管理不合格情况。结论:药品的质量检验与标准化的管理方法对药品质量具有重要的影响,对生产药品的质量进行仔细的检验并对药品的生产程序进行标准化的管理十分重要,并应按照生产的实际情况进行及时的改善,从而提高药品的质量。
简介:摘要:药品质量直接关系着医疗卫生事业的开展以及人们的身体健康情况,因此只有保证药品的质量才能够促进医疗卫生事业的发展,提升医疗效率。而药品质量标准是药品检验的指导,因此在药品检验中必须要严格执行落实药品质量标准,但是从实际的药品质量标准执行情况来看,其中还存在很多的问题。本文主要对药品质量标准执行中的问题进行分析,并提出药品检验中药品质量标准执行的对策。
简介:摘要: 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程,其重要性越来越引起制药企业的关注,本文旨在综述质量管理风险的法规进展,评估方式及管理工具,为运用质量管理风险提供建议和法规依据。