简介:[摘要] 目的:确定化痰平喘止咳颗粒最佳制备工艺。方法:麻黄、前胡、浙贝母等9味药以浸膏得率为考察指标,采用正交设计,筛选出最佳提取工艺参数,以外观、成型率、水分、溶化性为指标,综合评价化痰平喘止咳颗粒剂的成型工艺;结果:优选出最佳水提工艺:加水煎煮2次,第一次加8倍量水,煎煮2小时;第二次加6倍量水,煎煮1.5小时;药液浓缩条件为:药液浓缩至相对密度约1.40~1.45(60℃)的稠膏。成型工艺:糊精、蔗糖作为本品辅料,浸膏:辅料为1:5,蔗糖:糊精为3:2,乙醇的浓度为95%。结论: 化痰止咳平喘颗粒剂的成型工艺合理可行、稳定性好,可为该制剂的开发及临床应用奠定基础。
简介:摘要:目的:优化鞣酸软膏的配制工艺,更好的控制该制剂的质量并观察其疗效。建立鞣酸软膏中鞣酸的含量测定方法,并对工艺优化后的鞣酸软膏进行临床效果观察。 方法:对鞣酸软膏的配制进行单因素考察,以优化搅拌速度及水浴温度。对比是否加入抗氧化剂对外观性状的影响。通过紫外分光光度法测定鞣酸的含量,并对测定方法进行验证。将工艺优化后的鞣酸软膏应用于患有尿布性皮炎的新生儿患者,考察临床治疗效果。结果:鞣酸在0.004mg/ml~0.020mg/ml浓度范围内线性关系良好,回归方程C(mg/ml)=0.0304A-0.0014,加样回收率为100.4%,相对标准偏差为0.19%。 结论:鞣酸软膏的配制工艺得到合理优化,通过紫外分光光度法测定鞣酸的含量,操作简单,准确度和精密度均较高,可用作鞣酸软膏质量控制,进步保障了药品质量和安全。临床研究表明,工艺优化后的鞣酸软膏可以有效治疗新生儿患者的尿布皮炎及红臀等症。