化工制药工程中工艺优化方法探析

徐月

瀚晖制药有限公司 浙江 杭州 311404

摘要：现代化工制药企业都有一套成熟的化学制药工序，制药原理是化学反应。化学制药是一项对工艺要求很高的工作，在制药期间，不仅要确保药品足够清洁，还要确保安全性。因此，化学制药企业都有一个相对封闭的环境，而且要采取相应措施，避免药物与外界环境发生接触而对其性能造成破坏，影响药品质量。一个封闭的制药环境能够大幅度降低药品受到影响的概率。

关键词：化学制药工艺；优化方式；相关问题

中图分类号：TQ460

文献标识码：A

引言

在化工制药过程中，制药设备的选取要充分考虑化工生产原则，全面结合制药期间的不同工艺流程，开展制造工作。化工技术的应用必须符合制药生产标准，在制药设备和流程中的应用可以体现不同价值，同时，还要合理应用可编程逻辑控制器（ProgrammableLogicController，PLC）技术，更好地完成生产工作，提高药品质量。

1化工技术在制药工艺中的应用情况

现阶段，我国许多制药企业都在实际生产过程中制定了自己的工作流程，依据流程进行制药。在药物生产期间，要以国家制定的洁净标准作为规范，使药物生产作业符合这一规范要求，为药物生产营造完全封闭的环境，确保药物从生产开始到最终完成都不会遭受外界因素干扰。在药物生产期间，要确保外界细菌不会接触到药物，因为很多化学药及生物药的物理化学性质不稳定，这些药物一旦与气体发生接触，药物性能将会受到影响，原性能可能会消失，无法发挥药性。为了避免上述问题出现，我国长期以来都十分重视药物生产作业，而且加强了对药物制造排污方面的研究。

完成药物制造后，要对药物进行封装处理，避免制造的药品与气体发生接触，导致药物性能发生变化。因此，必须在无菌环境中包装处理药物。现阶段，在化工制药企业中，紫外消毒仪是应用最多的消毒设备，在具体应用期间，最大的作用就是可以消除大量细菌，降低工作人员在工作过程中面临的各项压力。水是制药期间必不可少的一种物质，但是，从药物制造情况来看，水会受到不同因素的影响而遭到污染。针对这一现象，可以适当提高水温，这主要是因为水温超过70℃能够将细菌杀死，避免细菌对制造的药物造成污染。目前，对于制造作业采用的清洗系统进行控制时，管道和贮存设置一般以系统为依据，进而实现灭菌消毒作业。该项工作的主要内容就是设定标准范围，将微生物控制在一个合理范围内，避免微生物过多对药物造成污染。在紫外线杀菌期间，对于水铁的含量有着明确要求。在杀菌时利用钝化水，可以大幅度提高杀菌效率。此外，产生热源时，多数细菌都具备一些特点，例如，革兰氏阴性菌会释放出大量热，可以将毒素释放到外界。因此，采用紫外线将真菌杀死，可确保制造的药物质量能够满足应用需求。

2优化化学制药工艺的合理措施

2.1改良药品生产设备

化学制药企业的管理人员要明确生产设备的重要性，优化药物生产工艺，适当加大资金投入，对制药企业中的各项设备进行改良、更新。更新升级药品生产设备可以提高药品制造效率，在众多生产设备中，消毒清洁设备的改良最为关键。针对不同类型设备的要求设置消毒清洁标准，特别是生产抗生素类药物的设备，要通过合理改良使设备消毒效果得到进一步提高，适当扩大消毒面积。与此同时，要对生产设备进行合理改良，重视药品生产数量以及筛选工作内容，从实际情况出发，做好相应控制作业；还要初步检查药品质量检验作业，使药品生产效率得到进一步提高，提高药品质量。

2.2无菌环境作业

为了确保药品生产期间不会出现质量问题、药品可以满足应用需求，药品的生产、包装尽量都在无菌环境下完成，尽量将设备与外界隔绝，避免发生接触。在包装药品时，要利用红外线灭菌。在生产作业开展期间，化工制药企业一般都采用高温方法对外包装进行灭菌。此外，在化学制药期间，也可以利用干燥灭菌法处理药品包装，确保包装清洁，同时取得良好的灭菌效果。为了确保药品生产在无菌状态下完成，现阶段，我国许多化学制药企业都采用了隧道式灭菌干燥剂，达到灭菌目的。在应用灭菌干燥剂期间，在灭菌范围之内，可以保证药品包装材料具有100级高效层流。化学制药对一般药品的灭菌等级要求达到十万级即可。采用灭菌工艺进行处理后，可以大幅度提高灭菌程度，使灭菌级别达到三十万级，满足药物生产质量具体要求。

2.3制药设备的应用

在实现的角度看，在实施包装灭菌的过程中，需要使用干燥灭菌的方式，加大高温的处理措施，提高辐射的建设路径。在实施低温等离子灭菌器的时候，就可以在很多的制药生产地看到。不仅制药设备的清洗消毒质量需要保证到位，并且制药设备也需要保证对应的安全性和数量性。制药设备灭菌的难度提升之后，工作人员的质量标准也会上升到一个重要的层次。很多药品是处于人工手动检测的范畴，此时，就需要相关的技术性人员不断的增强自身的专业素养，加大标准性的监测。

2.4优化完善制药方法与流程

综上所述，化工制造技术需要充分的使用制药生产流程技术，不断的增强对制药流程的需求，保持合理的完善性。对于不一样的药效需要使用多元化的制药方式，发挥不一样的制药优势。在应用化工技术的过程中，相关的人员还需要整合基础，进行制药的流程升级，减少不必要的程序。进一步使用科学的建设方式，简化制药流程，减少技术的匹配性，为下一步的生产提供良好的建设基础，保持整体的经济效益和社会效益。另外，生产人员还需要结合现实的需要，不断的提高自身的技术水准，保持科学全面性的操作，为药品的质量保证提供良好的基础。

结束语

从现阶段我国多数制药企业的整体情况来看，生产设备和工艺流程都不够完善。化学制药要适当引入先进设备，尽量淘汰各种落后设备，对制造工艺进行改进，提高化学制药的生产水平和药品质量。同时，制药企业要全面结合自身情况，制定一套合理的工艺流程，提高制造方案的适用性和有效性。在化学制药过程中，不仅要采取有效方式进行灭菌，还要对化学制药车间环境进行全面管理。

参考文献

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