简介:摘要:目的:基于医院医用压力容器的管理,分析应用不同管理手段其效果。方法:择取2021年1-12月院内医用压力容器50件为对象,依据年份将其分为应用常规管理对照组(2021年1-6月)和PDCA循环观察组(2021年7-12月)。评估其消毒合格率以及管理质量。结果:观察组消毒合格率96.00%高于对照组78.00%(P<0.05)。观察组容器维护保养、容器安全操作、容器周期检定、建立容器技术档案各项评分均高于对照组(P<0.05)。结论:常规管理基础上,应用PDCA循环模式于医院医用压力容器管理中效果理想,提升消毒合格率的同时满足管理质量的增加,利于院内器械无菌管理及患者的诊治,值得推广。
简介:目的建立新型载药容器组件材料中添加剂(抗氧剂及金属元素)的含量测定方法,并通过提取试验对可提取物进行考察。方法采用欧洲药典项下色谱条件,以甲苯为提取溶剂,利用HPLC法对载药容器的抗氧剂含量进行测定;采用高压蒸汽灭菌器进行提取,利用原子吸收分光光度法对载药容器中的金属元素进行提取量测定,并对2种测量方法进行初步方法学验证。结果氟塑料药液桶和丁基橡胶瓶塞各3批样品均检出锌,3批丁基橡胶瓶塞均检出抗氧剂1076和某未知添加剂;确定该3种物质作为潜在浸出物进行迁移试验考察。结论本文建立的新型注射器载药容器中添加剂的检测方法简便,准确,可用于该容器中添加剂的提取量检测和质量控制。
简介:摘要:制药工业是一个综合性很强的行业,涉及到多个领域,它包括了化学、医药等,是现代社会发展的重要产业之一,它对整个人类文明进步与现代化建设具有重大影响。随着现代经济全球化进程不断加快和科学技术水平提高以及人们生活水平和健康意识不断提高,对合成药物产品质量要求越来越高,而以传统工艺为主导的合成型企业面临着巨大挑战。因此对其流程进行优化研究就显得尤为必要。从整个化工行业出发来阐述合成制药过程存在的问题以及改进方法,并根据现有文献资料及相关数据分析总结出目前国内外对于化工生产流程优化方面提出的建议,为以后其他研究者提供一定参考价值与借鉴作用,同时对促进我国医药工业更好地发展和进步有着重要的现实意义。
简介:摘要:本文以杭州民生药业股份有限公司为背景,探讨了基于化工制药工程工艺优化的重要性与方法。通过分析药物生产过程中存在的挑战,以及现有工艺在能耗、产量、品质等方面的局限性,强调了工艺优化在提高生产效率、降低成本、保障产品质量方面的关键作用。文章介绍了常用的工艺优化手段,如反应条件优化、设备改进以及自动化技术应用等,并强调了在优化过程中需充分考虑可持续发展和安全生产。通过工艺优化,企业能够更好地适应市场需求变化,保持竞争力。