简介：【摘 要】根据我国制药企业当前的发展情况来看，药品的研发往往具有高投入、高风险、低成功率的特点。而药品的研发作为整个制药企业的发展动力，怎样才能够实现药品研发的高成效已经成为了制药企业的重要发展目标。本文将从几个影响药品研发效能的因素出发，针对当前药品研发面临的问题提出部分有针对性的见解，从而不断提高我国制药企业的药品研发效能。

简介：摘要：近些年，随着社会的进步和医药行业的发展，药品质量相关问题越来越受到重视，国家新修订的药品研发质量管理制度对制药企业在制度方面进行了强化管理，制药企业同时也在积极地探索如何建立更为完善的药物研发质量管理体系，保障药品研发的质量，促进制药企业的发展。药品研发质量管理对于药品的最终质量具有重要影响，本文对药品研发阶段的质量管理相关问题以及如何提高研发阶段的质量管理水平进行了简单地探讨。

简介：摘要：近年来，由于进入到专利药失效高峰期，在巨大利益空间的吸引下，国内制造企业的研发重点从品牌药逐渐转移到了品牌仿制药，我国的制药企业面临着国内外的双重挑战和机遇。为了进一步推动我国制药企业的发展，计划基于当前的国内外医药市场大环境，使用逆向工程思路来分析国内制药企业品牌仿制药的研发模式，在此基础之上提出针对性的应对措施。鉴于此，本文立足于品牌仿制药的概念，围绕我国制药企业品牌仿制药的研发策略展开如下探讨。

简介：摘要：我国对药品质量有严格要求，为了保证药品生产质量，根据国外GMP要求建立了自己的药品质量控制体系。从研发到最终销售阶段，进行严格的质量控制。在实际质量控制中，制药企业在药物研发阶段的质量控制问题缺点导致后续的药品质量问题，需要制定有效的质量控制措施，进行医药产品研发阶段的质量控制水平。制药企业的质量非常重要，关系到人们的生命安全。制药公司通常根据国内外质量控制标准制定标准化药品。质量控制体系和管理体系的内容全面涵盖药品研发和销售生产。然而，大多数药企在研发阶段忽视了一些影响药品质量的药物。在这篇文章中我们将讨论药物开发阶段质量控制的特点，阐明存在的问题并提出质量控制措施。

简介：摘要：近年来，科学技术发展日新月异，推动社会经济形势发生了深刻的变化，我国社会主义现代化建设进入高质量发展阶段，人们的生活质量不断提升，对于食品与药品的质量安全有着更高的要求。医药行业是国民经济的重要组成部分，具有技术要求高、生产经营风险大、收益高的特点，伴随着经济全球化趋势的深入，医药行业的竞争性不断增强。在新的时代条件下，现代医学技术为制药企业生产经营注入了不竭的活力，药品质量对于国计民生产生着重要的影响。制药企业的药品研发阶段是整个生产流程中的关键环节，实施高效的研发质量管理工作，对于保障药品的质量、提升企业发展潜力和市场竞争力具有现实性意义。本文通过分析当前制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题，尝试从建立健全质量管理体系、提升研发技术的前瞻性、强化研发人员技术训练等方面提出优化对策，希望为推动药品研发质量管理工作标准化发展提供一些思考。

简介：【摘要】随着我国人民收入的提高，人们对自身健康的关注度也逐渐提高，这极大的促进了我国医药行业的发展。目前，我国中小型医药研发企业实力弱，存在着众多的发展瓶颈。本文研究中小型医药研发企业的生存和发展战略，并为其发展提出了相关的策略分析。

简介：摘要随着我国经济实力与综合国力的不断增长，医药领域也在迅速地发展着，而医药的兴起带动着制药企业的发展，在制药企业当中，对于新药的研发成为了主要企业竞争中最主要的因素，但是新药的研发往往伴随着投入资金较多，研发周期长，研发难度大等困难，所以，建立有效的新药研发项目管理与运作机制是新药进行研发的重要保障，本文将围绕项目管理在制药企业新药研发中的应用进行分析。

简介：摘要：在制药生产的各个环节，药物的研制是非常关键的，它直接影响到人民的健康。作为一家医药公司，要把药品的质量控制体系贯彻到药品的全过程，保证药品的安全、有效的生产，保证药品的质量，并建立完善的制度，合理的控制，以保证药品的质量。本文就医药企业在药物开发过程中的质量管理问题和解决方法进行了探讨。

简介：摘要：随着我国经济社会的不断发展和人们生活水平的显著提高，医药行业对药品质量安全要求越来越高，在制药工艺流程中，药物研发、临床试验及药品检测是最重要环节。本文首先探讨了研究背景以及国内外研究成果概况；其次分析总结出目前国内国外先进生产设备技术与特点等方面现状，并结合当前环境提出问题；最后从制药企业角度出发，进行归纳性阐述和评价我国现有的仿制剂体外检验报告质量水平及影响因素。

简介：摘要：药品研发是制药企业的发展的火车头，只有火车头强大，企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求，构建相适应的研发质量管理体系，并且持续符合GxP要求，本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容，运行中的常见问题进行分析，旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴，科学规范管理制药企业中研发质量管理体系，提高药品注册研制现场通过率，减少人为差错、混淆等风险，提高研究效率，保证研发过程合规性。

简介：摘要：项目管理是以限定资源，完成特定目标任务的管理过程，有着维护项目进度、保证项目稳步实行等作用。制药企业实施新药研发工作过程中，可以利用项目管理工作推进，稳步、高效的完成具体研发任务。本文分析项目管理应用到新药研发的方向，从新药研发主要问题到融合项目管理的作用等方面，讨论有效运用项目管理的措施，并提出建议以供参考。

简介：摘要：制药企业在发展过程中需要关注到质量管理的价值，重视结合实际情况建立完善的质量管理制度，通过质量控制的方式保障药品研发的实际质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键，立足药品质量管理推动制药企业的创新发展，在提高研发管理质量基础上保障企业的发展。但是研究指出制药企业在药品研发阶段开展质量管理出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的管理意识等问题，需要结合实际情况制定科学的解决对策。主要分析了制药企业质量管理问题并提出针对性的解决对策。

简介：摘要：近年来随着我国社会和经济的发展，人民的生活质量得到了极大的改善，人们的日常行为方式也在不断地改变，药品质量问题也得到了更多的关注。随着医学技术的飞速发展，药物是否具有安全性、合理性、质量是否达标成为人们所关心和重视的问题。在这样的大环境下，医药公司的需求量越来越大，而医药公司的整体实力就是最大的竞争力之一，所以在医药的研发过程中，品质的控制就显得尤为的重要。只有强化药物研发过程中的品质控制，方能使药物品质和安全性得到更好的改善。

简介：摘要：社会经济迅猛发展及不断推动下，我国医药领域面对着更多机遇和挑战，而为了在激烈市场竞争环境占据一席之地，制药企业应注意药品研发环节品质管理工作落实效果。本文将从制药企业药品研发阶段质量管理问题展开分析并提出有效解决措施，为后续企业实现可持续发展给予重要保障。

简介：摘要：药品质量作为制药企业得以长期发展的立身之本，制药企业药品研发阶段的质量管理水平，也会直接影响到药品的生产质量。在推进企业经济发展的进程中，保障药品质量不仅能够节省资金的投入，还能够在一定程度上促进企业经济效益和社会效益协同发展。

简介：摘要：某制药企业是国内领先的专业从事新药研发外包服务的企业，主要为国际制药公司及新药研发机构提供专业的、高品质的化学技术相关的服务，包括药用小分子化合物及其中间体的设计合成、工艺研究和开发等方面。受企业委托，我们于2022年对该制药企业职业病危害现状进行了调查与评价，并提出合理可行的职业病防护对策。我们主要采用现场职业卫生调查、工作场所职业病危害因素检测、检查表法等方法进行了评价。

简介：摘要： 在我国进入 21 世纪的新时期，经济在快速发展，社会在不断进步 ，群众生活方式发生了一定的转变，生活要求也在不断的变化，对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天，药品是否安全有效，质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现，在药品全生命周期质量管理过着中，对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施，上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展，药品注册、生产等环节的监管也越来越严格，现阶段，不少制药企业在研发过程的质量管理，如研发过程数据可靠性管理逐渐加强，但还存在不少问题。

简介：摘要：众所周知,医药产品质量对人民群众的生活健康有着十分重大的影响。那么,制药公司药品研发质量管理工作就显得尤为重要。但是,中国国内制药公司的研发质量管理体系相比于外国制药公司的研发质量体系来说,还存在着严重不足。而本文也将通过对中国国内制药公司研发质量体系的比较分析,来说明中国制药公司研发质量体系的不足之处,同时提供了一些能够改进研发质量体系的方法。

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