简介:摘要ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移。本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题,属于技术转移的一部分。以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题。
简介:摘要临床渴求研发一种高科技充填材料替代传统根管治疗术的夹心饼充填,从而达到牙体缺损高效、长久、安全的修复,把医生从繁重的医疗工作中“救赎”出来,远离职业病的伤害。根管治疗术需要变革创新,故提出一种新的充填理念“浇筑技术”。
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简介:摘要本文对中药复方制剂的研发程序进行了综述;并从选题、进行制备工艺和质量标准等药学研究、进行完成药理毒理学研究、申请临床研究前的资料准备、进行并完成II期和III期临床研究、申请新药证书及药品注册批件等方面对其研发程序进行了归纳总结。
简介:摘要探讨如何在基地医院教学中改变传统的教学模式,建立人本位的教学模式,提高培养学生的综合能力,促进医院医教研全面发展。
简介:摘要随着现代化科技与医学技术的进步,新药研发的数量与质量都明显增加。新药物的研发为各类疾病的治疗提供了新的方法,促进了人类的发展。但是在新药物的研发中,必须要从研发的工艺与管理规范新药研发,确保新药物的质量。本文针对新药的研发,探讨研发中的规范化,旨在促进新药研发的规范化管理。
简介:摘要高血压属于心血管疾病,具有较高的发病率,且主要以中老年人口为多发人群。高血压对患者的影响较大,如不能得到治疗和控制,就会对患者的心脏、血管和脑等造成影响,进而导致全身性疾病的发生。故此,针对高血压需不断加强对抗高血压新药的分析,解读高血压新药的研发方式,旨在提升抗高血压药物的功能,改善高血压患者的健康状态,积极推动人们生存质量的提升。
简介:摘要目的探讨分析县级急救和分级诊疗集成系统研发与应用。方法使用数据集成技术与远程技术建立县级急救和分级诊疗集成系统,并且连接到多个乡镇卫生院中。结果与结论分级诊疗平台能够为上下级医院沟通交流提供便利,也可以为下级医院患者提供高质量医疗服务。
简介:摘要目的介绍药物多晶型与固体制剂的关系研究的进展情况。方法通过参考国内外有关文献,综述药物多晶型对固体制剂的稳定性、溶出度、生物利用度等性质的影响;固体制剂的工艺过程,如干燥、粉碎、研磨、压片等亦会影响药物多晶型的特性。结果药物多晶型与固体制剂相互影响。结论药物多晶型研究与固体制剂的研究意义深远。
简介:摘要明确实训基地建设思路,分析职业岗位能力,和国家职业技能资格标准相衔接,从实训、实践、实习三个关键环节入手,强化教学过程的实践性、开放性、职业性,有针对性地进行工学交替、任务驱动、项目导向的实践教学。加强对实践教学工作的管理与指导,从规范实践教学管理制度入手,切实提高实践教学水平、管理水平、质量监控与评价水平。根据特色专业建设的规划,逐年扩大专项经费,加快教学基础设施的建设,加大添置、更新教学设备的投入,加强实训基地建设。
简介:摘要目的探讨带器妊娠的发生原因和预防措施。方法对69例在我站行负压吸宫术的带器妊娠对象的年龄、孕产次、人流史、宫颈情况、置器时期、环类型等进行分析。结果69例带器妊娠者使用惰性金属单环而致带器妊娠率最高,占68.12%年龄21-45岁、哺乳期置环及置环前3年内带器妊娠的发生率较高。结论IUD的避孕效果与使用者的年龄、放置时间和环的种类等因素有着密切关系。
简介:摘要目的介绍缓控释制剂研发现状及其临床应用概况。方法以国内外发表的文献为依据,对缓控释制剂研发现状及其临床应用分别进行介绍。结果近年来缓控释制剂有口服、注射、植入、透皮等各种给药方式,并应用于心血管、肿瘤、呼吸系统、疼痛等疾病的治疗中。结论缓控释制剂的研究开发和利用充分满足了临床的需要,但是与理想剂型还有一段距离,还需要进一步发展。
浅谈制剂新药从研发阶段技术转移至商业化生产时需注意的问题
临床应用与材料研发
美国成功研发MERS病毒疫苗
中药复方制剂研发的程序
新药研发的大数据“处方”
基地医院教学模式的探讨
欧美大力鼓励罕见病药品研发
德国研发出可抑制“超级细菌”新药
哮喘候选新药研发获新进展
中药不良反应的发生原因及发生机制
关于护理实训基地建设的思考
试论新药研发中的规范化问题
抗高血压新药分析与研发方式研究
县级急救和分级诊疗集成系统研发与应用
多晶型药物研发及制剂最新研究进展
我国自主研发小儿麻痹疫苗获批上市
新型B细胞肿瘤抑制剂研发成功
眼视光技术专业实训基地建设探索
带器妊娠发生原因分析
缓控释制剂的研发现状及其临床应用