简介:摘要目的建立七味消食丸含量测定方法。方法以高效液相色谱法测定其君药山楂中熊果酸含量。结果熊果酸进样量在0.044352~1.33056μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=1.000),平均加样回收率99.48%(RSD=1.11%)。结论本方法简便准确、稳定可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。
简介:摘要本文简述了中药材半夏中三类主要活性成分,琥珀酸、总生物碱和草酸钙的常用测定方法,对半夏活性成分的检测,半夏药材质量检测控制具有一定的参考价值。
简介:摘要本文的变更研究是针对拟进行的增加原料药的生产地点变化所开展的研究验证工作,通过对变更前后原料药性质,特别是关键理化性质(如晶型等)的对比,及所制备的制剂特性开展研究验证工作。从而证明变更原料药产地后制剂稳定性未降低1。