简介：摘要以“顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法、与供方的互利关系”8项质量管理原则作为标准和理论基础的条件下，强调最高管理者的作用，突出利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防以及管理评审，来确保和保持质量管理体系对提高产品质量的持续适宜性和有效性。

简介：摘要药品既能防病还能治病，对人们的健康体质具有重要意义，其质量的好坏直接对人们的生命与健康造成影响。随着药品行业的发展，药品种类与数量的不断增加，药品质量检验标准的要求也来越严格。本文主要从药品质量检验的基本方法出发，对药品质量检验的有效性及重要性进行分析，并指出目前药品质量检验所存在的问题及其影响因素，再针对性的提出解决措施，以保证药品质量检验得到有效控制，确保临床用药的安全性及合理性。

简介：摘要一次性使用鼻氧管与输氧系统连接供人体吸氧用1，在我国有着极为广泛的应用2，此次调研性检验针对14家生产企业，抽检一次性使用鼻氧管共21批次。通过对密封性、连接强度等重点项目的检测、结果统计及分析，以期掌握一次性使用鼻氧管质量状况，对监管部门规范其使用、制定在用技术要求提供依据。

简介：摘要目的探讨药品质量检验方法及标准化管理方式的作用。方法2015年9月至2016年10月期间，针对本地区某药厂药品质量检验标准化管理模式的探讨，随机选择48种药品针对存在的问题进行分析，并于2016年10月至2017年10月开展优化标准化管理方式，随机选择48种药品进行分析，评价管理后检验方法合格情况。结果经优化标准化管理后，该药厂药品质量检验方法不合格率2.08%显著低于优化前14.58%，P＜0.05。结论药品质量检验作为管控药品质量的有效措施，加强对药品质量检验方法的优化标准化管理，利于降低检验问题的发生，保证药品质量，值得推广应用。

简介：摘要目的通过建立HPLC方法对氨咖黄敏胶囊将囊中的咖啡因和对乙酰氨基酚组分进行分析，并抽取3个厂家的药品进行质量评价。方法采用HPLC方法测定。结果线性范围咖啡因49.72-142.68μg/ml（r=0.9991），对乙酰氨基酚799.27～2431.93μg/ml（r=0.9998）。加样回收率咖啡因101.91%（RSD=%），对乙酰氨基酚99.97%（RSD=%）。3个厂家药品中咖啡因和对乙酰氨基酚含量存在显著性差异（P<0.05）。结论不同厂家生产的氨咖黄敏胶囊药物组分存在差异，相关部门需引起重视。

简介：摘要在药品检验工作中，药品质量控制尤为重要，它关乎到药品质量的好坏、人们用药安全性。要做好药品质量控制，应做好药检前质量监控、药检中质量监控(严格审查样品、保持仪器准确性、保证检测环境符合规定、严格执行检验标准、严格做好原始记录工作)和药检后质量监控。

简介：摘要药品的质量直接关系着人们的生命安全，如果药品产品的质量不合格，则不仅无法起到应有的治疗效果，还可能引发难以估量的问题，如药物中毒等，影响社会的稳定发展。本文从药品生产环节出发，对其质量要求以及产品检验方法进行了讨论，希望能够为药品的生产管理提供一些参考。

简介：摘要目的通过对药品主要质量问题的分析，讨论临床用药安全与提高药品质量的重要性。方法对我院2009年6月-2011年6月46例存在质量问题的药品进行归纳分析。结果46起药品主要问题为针剂与片剂药品颜色差异14起，占30.43%；其次为外观不合格13起，占28.26%；其排列顺位依次是颜色差异、外观、破损、变质、包装内有异物、无批号及有效期等、输液瓶中有异物、漏液。结论药监部门应进一步加强对药品质量的管理，建立药品质量问题专项信息沟通平台，保证医疗用药安全。

简介：摘要药品质量优劣与医疗质量以及患者用药安全有着直接关系。因此，保证药品质量具有十分重要的作用。药品质量管理是保证药品质量的一项重要措施，同时也是医疗质量得以保证的前提，所以保证药品质量管理水平是十分必要的。但是从当前实际情况而言，药品质量管理过程中存在一些问题及安全隐患，导致药品质量管理失去真正作用。针对所存在的问题，应当选择有效措施解决，从而提高药品质量管理水平。

简介：摘要随着检验手段的不断进步，检验科这门古老而又年轻的学科，正在临床疾病的诊断中发挥着越来越重要的作用。为了保证医学检验的准确性，就必须加强检验科室的整体管理，及时解决管理中出现的问题，不断地与时俱进，提高管理手段，这样才能保证检验科的检验质量，才能让患者放心。本文笔者将对检验科管理中遇到的问题逐一列出，并提出相应的策略来解决相关问题。

简介：摘要现代医学中，临床检验为临床医学提供了准确可靠的诊断治疗依据。为了保证检验结果的准确性，必须坚持全过程质量控制，包括分析前、分析中和分析后三个阶段的质量控制。而分析前的标本质量直接关系到检测结果的准确性，制定标准化、规范化采集、保存、运送、处理标本的操作流程，才能保证检验结果的准确性，减少检查结果误差，提高检验质量。

简介：摘要经济的发展和人们对健康的关注度提高，促使了医药行业的迅速发展。药品是预防、治疗疾病的一种特殊物品，所以药品的质量与人体的安全有很大的关系。随着《药品经营质量管理规范》（简称gsp）的重新修订和实施，对我国药品的质量要求更严格。接下来本文将对GSP的药品验收环节进行解析。

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简介：摘要在经济新常态下药品质量监管必须适应互联网发展的趋势，引入大数据监管具有重要意义。大数据在药品质量管理中，需要从资源整合，全员参与，转型治理和建构研判机制等方面，形成在大数据药品质量控制方面的积极管理。

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简介：摘要随着医学科学的不断发展，临床医学检验的地位不断提高，显得尤为重要，质量被看作是临床实验室的生命中心。先进的科学技术使临床诊断和治疗更加方便和精确，因而要加强医院的临床生化检验的质量控制，大幅度地提高质量标准，促进医疗水平的显著提高，为更多的患者排忧解难，这是我们每个检验医生当前需要解决的一个重大的课题。

简介：摘要目的探讨临床检验质量管理中分析前质量控制的重要性，它是全程质控的重要环节，不容忽视。所谓分析前是指医生开出检验单，患者准备，标本采集，标本收集运送至实验室的整个过程。

简介：摘要临床检验结果的可比性及可靠性能够摆脱地域、时间等因素的限制，不单单是临床上疾病治疗的需要，更是临床检验所的发展方向以及趋势。现在临床检验大多是采用一般检验方法，因其原理比较繁杂，所以实验室及临床检验采用同样方法无法有效开展工作。本文从临床检验的参考测量系统，影响临床检验的因素，以及参考物质与参考方法在临床检验中应用进行分析探讨，旨在提高临床检验的分析质量，保障临床检验的可靠性。