简介:【摘要】目的:比较药物甲苯磺酸索拉非尼片在中国健康受试者体内药代动力学行为,评价生物等效性。方法:纳入42例健康受试者,采取三交叉试验研究方式,评价药代动力学及计算生物等效性结果。结果:42例中国健康受试者Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的SWR均大于0.294,采用RSABE进行评价。单侧95%置信区间上限,Cmax、AUC0-t、AUC0-∞分别为-0.091、-0.068、-0.065,区间上限均是小于0;Cmax、AUC0-t、AUC0-∞几何均值比值分别是90.87%、91.05%、90.96%,区间范围在80.00%-125.00%,药物在空腹状态下的生物等效性成立,空腹试验的患者未见严重不良反应发生,不良反应为轻中度。结论:中国健康受试者空腹下口服0.2g甲苯磺酸索拉非尼片生物等效,空腹状态下甲苯磺酸索拉非尼片用药安全性良好。
简介:【摘要】目的 分析对比妊娠期糖尿病患者分别使用门冬胰岛素、生物合成人胰岛素治疗的效果及安全性。方法 借助数字随机法将2019年1月至2020年12月我院72例妊娠期糖尿病患者分为对照组(36例,使用生物合成人胰岛素治疗)、观察组(36例,使用门冬胰岛素治疗)。对比两组患者治疗前后血糖水平、糖化血红蛋白水平、胰岛β细胞功能及不良反应发生率。结果 观察组治疗后血糖、糖化血红蛋白水平均较对照组更低,P<0.05;观察组治疗后胰岛素抵抗指数较对照组低,且胰岛素敏感指数较对照组更高,P<0.05;对比不良反应发生率发现,观察组(2.78%)低于对照组(22.22%),P<0.05。结论 对妊娠期糖尿病患者使用门冬胰岛素治疗的效果较生物合成人胰岛素更能增加胰岛素敏感性,减少胰岛素抵抗,降糖效果更佳,且安全性更高。