简介：摘要：随着科学技术的发展，药物研发和生产的模式均在发生着变化，监管的部门如何有效地监管，同时持续保证药品的质量安全，在这种情况下，监管比以前更严峻和复杂。发展监管，提升方法的探究，使技术与监管、产业、产品的发展一起适应，这也是目前在全国药品监管部门共同需要面对的问题。

简介：摘要: 近年来，畜产品安全越来越受到人们的关注，动物饲料在动物健康与食品安全生产过程中具有举足轻重中的作用，饲料安全是动物健康的第一道防线。动物健康决定了畜产品的安全，提高对饲料监管与防范是保障动物健康的有效途径，从而也就把好了食品安全关。本文从传统养殖到绿色饲料的使用、饲料种植中的病虫害防治、饲料合理搭配促使动物健康，从而达到食品安全目的。以供同行业交流互鉴。

简介：摘要：随着抗菌药物在临床的广泛应用，其合理使用问题日益受到关注。本文旨在探讨抗菌药物合理使用的现状，分析面临的挑战，并提出相应的解决策略。通过文献回顾和实地调查，本文发现抗菌药物的不合理使用现象仍然普遍，这与医生、患者、药物供应等多方面因素有关。为此，我们需要从多个角度出发，共同推动抗菌药物的合理使用。

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简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：摘要：新时期，医疗安全已经成为全社会普遍关注的热点问题，技术的进步为现代化医院提供了发展的契机，2019年我国医疗器械市场规模达6500亿元，在此背景下各级医院医疗水准大幅增强，但数据表明，同年全国医疗器械不良事件报告达39万余份，涵盖了96.70%的区县，医疗器械使用安全仍存在较大的问题。

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简介：摘要：重症医学科中的疼痛管理和镇静剂使用策略是关乎患者生命质量和临床结局的重要问题。本文旨在综述目前在重症医学科中疼痛管理和镇静剂使用方面的最新研究进展和临床实践经验，以提供指导医生在重症患者中实施疼痛管理和镇静剂使用的策略。

简介：摘要：本研究旨在探讨药品质量监管政策与法规对药品质量的影响，并分析其在医药领域的实际应用。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的更高要求，药品质量成为公众关注的焦点之一。因此，药品质量监管政策和法规的制定和执行至关重要。本文首先介绍了相关的药品质量监管政策和法规，然后深入分析了它们在药品制造、流通和使用过程中的作用。研究发现，严格的监管政策和法规可以有效地提高药品的质量和安全性，降低药品相关的风险。

简介：摘要 供精辅助生殖就是 指 一对夫妇使用 自愿者 存于人类精子库的精子，通过 辅助生殖机构的 帮助，使女方受孕 ， 生出的子女只跟女方有遗传学关系 ，与父方仅存在社会学关系的一种 辅助 生殖方式 。目前 正规医疗机构中 供精辅助生殖技术主要分两类： 一类是 供精人工授精（ AID ） ，另外就是 供精试管婴儿（

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简介：摘要：目的：研究使用平板血浆速冻机和使用传统低温冰箱制备冷沉淀效果对比效果。方法：选自2020年1月～2021年2月期间血浆袋数为86袋，将其按照随机数字表法分为两组，实验组与对照组，各为43袋，对照组采取传统低温冰箱，实验组采取平板血浆速冻机，对比两组冷沉淀的 FVIII、Fbg 含量、速冻情况下的温度、血浆制备效果以及冷沉淀融化后，纤维蛋白絮状物析出情况。结果：实验组冷沉淀融化后，纤维蛋白絮状物析出情况低于对照组，对比两组冷沉淀的FVIII、Fbg，实验组更好，比较两组制备血浆效果，两组血浆蛋白指标对比无明显差异（P＞0.05），Fg、FⅤ、FⅧ指标均为实验组更佳，具有统计学意义（P＜0.05）。实验组速冻时间更短，结论：临床上使用平板血浆速冻机效果更好，可以在短时间内达到速冻所要求的温度标准，还可以保障制备血浆效果，避免医疗资源浪费，具有较高的应用前景。

简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

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简介：摘要：儿科使用医疗器械受到越来越多的重视，但同时也存在着很多问题。本文从儿科医疗器械的上市前评价、儿科医疗器械的使用情况以及儿科医疗器械未来发展趋势三个方面对儿科使用医疗器械进行研讨和分析，以提出发展建议。

简介：【摘要】目的：本文主要就药品监管的角度出发，就打粉中药中存在的问题与应对策略进行了探究分析。方法：对现有市面上销售的30类打粉中药资料进行搜集与整理，随后就生产企业所在地、是否有执行标准、生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注等数据进行对比分析。结果：在本次研究中收集到的所有打粉中药样本中，其中33.3%无执行标准，部分中药品种存在无生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注的问题。结论：目前药品市场上正在销售的打粉中药还存在有药材监管不够完善的问题，要求市场监督管理部门能够加强对打粉中药产品的监管力度，根据《中药饮片炮制规范》的相关要求规范其生产以及销售行为，对于我国中药材市场的健康发展也有着重要意义。

简介：【摘 要】随和我国医药合成生产技术的完善，国家有效加强处方药和非处方药的生产，药品监督管理局为有效解决零售药店处方药非处方药的质量监管，对处方药和非处方药拟定管理相关要求，规定要求按照药品的分类、使用类别进行划分管理，零售药店要根据患者对药物的适应症状进行药品药效的分类，本文通过药品监管局对处方药和非处方药的管理区别探析二者之间的使用注意事项，有效提高患者对处方药和非处方药区别上的辨析。

简介：摘要：目的：探讨影响医护人员规范使用锐器盒依从性的可能因素及相应对策。方法：应用自行设计的调查问卷和现场调查模式，对我院168名医护人员规范使用锐器盒的依从性进行调查并对其相关影响因素进行多因分析。结果：168名调查对象中规范使用锐器盒的依从性仅达到65.78%（371/564），医护人员对锐器盒的规范使用认知程度不理想。工作时间、对锐器及锐器盒的认知程度、锐器盒的摆放位置及工作量与医护人员规范使用锐器盒的依从性相关（P