简介：当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应.本文提出要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题.主要内容为：中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式.中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定.因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控.将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量.

简介：甘草是我国大宗传统中药材，为豆科植物的根及根茎，属多年生草本。在中医药上应用广泛，素有十药九草之称。

简介：一、中药饮片在保管中出现的变异现象中药饮片在保管中经常出现很多变异现象。有的受自然气候及霉菌害虫寄生繁殖等因素影响,使药物的颜色、气味、形态及饮片内部组织等出现变异现象。归纳起来,大体上有以下几种:1.发霉:发霉的饮片会使颜色变化,气味

简介：中国是全球营养保健产业最具发展潜力的市场,庞大的市场规模吸引着国际膳食营养补充剂产品进入中国市场.本文对中国市场发展潜力和前景做了分析,结合保健食品进口注册情况和存在的问题,就国际膳食营养产品进入中国市场提出了建议.

简介：国家卫生和计划生育委员会、财政部、国家中医药管理局日前联合发出关于做好2013年国家基本公共卫生服务项目工作的通知。通知要求将中医药健康管理服务纳入基本公共卫生服务范围。

简介：围绕保健食品定位、原料、保健功能管理三大问题，客观分析了以往管理制度存在的主问题；对于社会上流行的观点，从法律、现实、国外管理情况等角度，进行了深入分析与解读，总结了正反两方面的观点及依据，并明确作者本人观点；对保健功能管理改革方向与内容，进行了总结和展望。期望相关内容对主管部门及有关研究者提供借鉴与参考。

简介：新食品原料的管理是涉及食品工业发展、环境资源利用和食品安全的法规体系，中国在此方面有数十年的实践经验。本文简述了新食品原料管理的发展历程，并介绍了新食品原料安全评价需要关注的内容。

简介：医药分业、药品分类、实行基本医疗保险是我国医药卫生、保健事业实行改革的重大举措。实行药品分类管理在医疗体制改革中又起着举足轻重的作用。为了保证人民用药安全、有效、经济、方便,避免误导用药和滥用药物的现象,在我国实行药品分类管

简介：为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局共同研究,提出了我国实施处方药与非处方药分类管理的若干意见,

简介：目的：考察不同种植年限延胡索、一年生大、小规格的延胡索其质量差异。方法：采用高效液相色谱法HPLC,迪马C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;以甲醇-0.1%磷酸溶液（三乙胺调pH至6.0）=67∶33,流速为1.0mL·min-1,柱温：30℃;检测波长：280nm,测定每份样品中延胡索乙素含量并进行比较分析。结果：不同年限延胡索的含量比较,以一年生小子折干率为最高、延胡索乙素含量最高为1.7769mg·g-1,而母子折干率为是最低、延胡索乙素含量亦最低为1.5374mg·g-1。结论：不同生长年限和一年生大小不同延胡索药材规格其质量具有差异。

简介：目的：建立人参的质量标准。方法：对人参特征成分进行TLC鉴别及含量测定；测定人参样品中的重金属含量和农药残留量并提出人参中重金属和农残的限量标准。结果：方法简便、可靠、重现性好，平均回收率为98．1％（n=5），RSD=1．52％。结论：本研究可作为人参药材及制品的鉴别，丰富和完善了《中国药典》中人参的质量标准。

简介：目的：研究与建立舒心冲剂的质量标准。方法：薄层色谱法鉴别制剂中的丹参和黄柏。采用RP—HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：在TLC图谱中可检测丹参和黄柏的特征性斑点。盐酸小檗碱在0．0648—0．1512μg内呈现良好线性关系（r=0．9997），平均回收率为100．4％，RSD=2．12％（n=6）。结论：该方法准确、可靠，所建质量标准可作为本品的质量控制。

简介：目的：建立强力宁片的质量控制标准.方法：对强力宁片中的刺五加、枸杞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对异嗪皮啶进行含量测定.结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;异嗪皮啶进样量在0.04288～0.25728μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9999,n=6）;平均加样回收率为97.77％,RSD=1.98％.结论：建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于强力宁片的质量控制.

简介：目的：为了更好地控制安肾丸质量，建立了新的安肾丸质量标准。方法：采用HPLC测定安肾丸中苦杏仁苷的含量。采用TLC对制剂中的肉苁蓉、补骨脂、白术分别进行定性鉴别。结果：苦杏仁苷在10.25～512.5μg线性关系良好，r=0.9999，平均回收率98.91%，RSD=0.48%。TLC可以鉴别出肉苁蓉、补骨脂、白术的特征斑点。结论：实验方法专属性强、重复性好、准确、简便，可有效地控制安肾丸的质量。

简介：目的：建立痔疮止血丸的质量标准。方法：采用TLC鉴别处方中的地榆、陈皮和荆芥。用HPLC测定槐花中芦丁的含量。用Diamonsil^TM（钻石）C18色谱柱，流动相为乙腈－1%冰醋酸溶液（20∶80），流速为1mL·min^-1，检测波长为257nm，柱温为30℃。结果：TLC鉴别色谱特征斑点明显。芦丁进样量在0.1309～1.9741μg与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.8%，RSD＝0.9%（n=6）。结论：所建立的TLC和HPLC方法专属性强，重复性好，可用于痔疮止血丸的质量控制。

简介：目的：建立天麻熄风胶囊的质量标准。方法：用显微鉴别法及TLC法对处方中各种药材进行定性鉴别，HPLC测定天麻素的含量。采用ThermoHypersilODS柱（250mm×4．6mm，5μm）；流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（3：97）；流速为1mL·min^-1；检测波长为221nm。结果：显微鉴别特征专属，薄层色谱斑慵清晰，阴性对照无干扰；天麻素在10．48～94．32μg·mL^-1呈良好的线形关系（r=0．9999，n=5）。结论：本方法专属性强、简便、准确，可用于天麻熄风胶囊的质量控制。

简介：本刊讯《关于加强基本药物质量监督管理的规定》9月24日发布施行。《规定》由国家食品药品监督管理局组织制定，涉及基本药物的生产、配送和使用环节的质量监管，共十九条，其中特别对基本药物标准的提高、不良反应监测等做了具体规定，旨在加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量。

简介：目的：建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法：以对照药材为对照,选用薄层色谱法（TLC）定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器（HPLC-ELSD）和高效液相-紫外检测器（HPLC-UV）法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果：处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%（n=6）、1.90%（n=6）。结论：研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。

简介：目的：比较不同产地中药材辽细辛的质量。方法：用水蒸气蒸馏法提取并测定挥发油的含量，GC-MS法测定挥发油中甲基丁香酚、黄樟醚和榄香脂素的相对含量，HPLC测定马兜铃酸A的含量，原子分光仪等测定药材中无机元素的含量，并用SPSS统计分析系统进行聚类分析。结果：化学试验测定与聚类分析的结果基本一致，5个产地的辽细辛药材聚为3类。结论：应把挥发性成分（挥发油总量、甲基丁香酚、榄香脂素）、有益的无机元素含量高，毒副作用成分黄樟醚、马兜铃酸A和重金属元素含量低作为评价中药材i[细辛质量的依据。，将化学试验与聚类分析相结合，使结果分析更为快速、准确。

简介：目的：制定欧李扦插苗质量分级标准,为郁李仁（欧李）药材规范化生产奠定基础。方法：采集河南省洛阳市新安县一年生欧李扦插苗30份,每份15株,总共450株,测定株高、地径、分枝数、主根长、主根直径、侧根数,利用Excel2010和SPSS19.0软件进行统计、分析,确定分级的主要指标,并制定扦插苗分级标准。结果：株高、地径和分枝数是欧李扦插苗质量分级的主要指标。结论：制定欧李扦插苗的3个等级,一级苗：株高≥52cm,地径≥5.0mm,分枝数≥2.9;二级苗：52cm〉株高≥15cm,5.0mm〉地径≥3.3mm,2.9〉分枝数≥1.5;三级苗：株高〈15cm,地径〈3.3mm,分枝数〈1.5。