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8 个结果
  • 简介:摘要药品作为一种人类抵御疾病特殊商品,其有效性与安全性直接关系人民群众身体健康和生命安全。近年来,部分临床药品出现生产质量不达标,个别药品甚至性能完全丧失,成为医疗卫生领域现阶段最为突出的难题。为破解部分药品生产质量之困,目前,各大药品生产企业通过完善药品生产质量管理机制,以此保障新时期药品生产质量。本文从我国现阶段药品生产质量管理现状角度出发,勇于面对生产中的质量问题,并提出相应的管理措施,旨在提升药品生产企业的质量管理水平,保障企业利益最大化。

  • 标签: 新时期 药品生产 质量管理
  • 简介:本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

  • 标签: 清洁 有源医疗器械 过程
  • 简介:摘要化学生产工艺是化学生产过程中一直处于开发状态的技术,化工工艺的开发与发展在近年来更加火热,主要原因在于化工生产常常造成一定范围内的污染。随着人们对环保理念的关注,化工生产的工艺受到了挑战。以往化工厂的污染问题一直得不到彻底的解决,污水化学残留物的排放,给人们的生活带来了很大的影响。化学生产造成污染,从很大程度上是其生产工艺存在问题。因此,为了解决其污染问题,并在一定程度上提高其生产效率,重点就在于改善其化学生产工艺。

  • 标签: 化工生产 工艺 环境污染
  • 简介:摘要原料药质量的优劣直接影响成品质量的优劣,原料药生产过程步骤多、周期较长、过程复杂,在药品生产过程中必须严格执行GMP管理,以保证产品的质量。

  • 标签: 原料药 GMP管理
  • 简介:文章介绍了医疗器械生产洁净区的送排风系统,包括其构成、设计要素以及在监管过程中的检查要点,旨在指导医疗器械生产企业更好的运行其洁净区送排风系统,提高生产质量。

  • 标签: 医疗器械 洁净区 送排风系统 检查要点
  • 简介:摘要药品质量关系到使用者的安全性,如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求,那么当药品销售出去,并提供给患者使用时,将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此,为了尽量减少这种情况的出现,就需要加强对药品生产过程中的质量管理,并加强对药品生产过程中对产品质量的检验,只有这样,才能保证药品质量符合相关规定,保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述,并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法,以期为今后同类型研究提供依据。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法