简介：摘要：GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果，涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”，是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章，可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误，并使该批次的历史可追溯。”因此，制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

简介：在医用电气设备的技术审评中，“随机文件”占据着重要的地位，本文结合实际产品例子，对该条款提出一些浅显的理解。

简介：消化内镜中心开展大量胆胰疾病治疗,进行ERCP（逆行胰胆管造影）手术，X光机是必不可少设备；大部分ERCP病例X线动态视频信号图像，是高分辨率非标注视频，普通录像设备不能直接将ERCPX线动态视频信号采集录制下来，只能将单幅图片保存或胶片打印下来；大型会议交流、临床教学或医疗鉴定，往往动态视频资料比单纯图片更有说服力。ERCP病人动态视频资料保存一直是个难点，本文以飞利浦数字化ERCP专用X射线成像系统EasyDiagnostEleva为例，将动态视频信号源进行分析，采用北京嘉恒图自公司生产的视频采集卡M30-B，解决了非标准动态视频信号的转换，利用硬盘录像机或DVD刻录机完整清晰刻录保存X线动态视频图像，很好地满足了临床需要和视频示教，为病例会诊提供了丰富动态视频影像资料。

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简介：深化医药卫生体制改革部际协调工作小组负责人昨天透露，医改下一步将抓紧制定5个重点改革配套文件，尽早出台。

简介：摘要：目的：医学实验室的文件管理需符合15189标准要求。这包括文件的控制、记录的保存和保密性等方面。通过有效的管理文件和记录，可以提高实验室操作的一致性和可追溯性，并确保结果有效地被记录和保存。方法：通过电子文件控制系统，将文件进行电子化管理，从文件的编写或修订到使用、回顾，最后到文件作废、保存，整个过程文件动态进行可视化全程监控并对审批流程跟踪。结果：易于追溯，同时节约不必要的资源，降低成本，提高人员对文件的管理效率。

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简介：医院的性质决定医院会计科目的设置，在实际工作中，两种会计制度规定的会计科目各有其优缺点。现行医院会计科目存在的主要问题——医院会计科目在会计政策运用中具有不完整性。本文试就两种科目之间的关系及比较进行讨论，并提出了解决医院资产虚增问题的思路，从而进一步完善医院会计科目的设置。

简介：文章针对医院后勤服务类项目在招标文件编制中存在的问题进行了全面分析和详细论述,并提出相应的对策,明确提高后勤服务类项目采购招标过程的规范性和科学性,对提升服务品质具有重要意义.

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简介：由总政治部、总后勤部联合颁发的(1997)后卫字第287号文件《军队人员及其家属医疗费用管理规定》(简称287号文件)，是一个政策性强、内涵丰富、影响广泛、意义深远的重要文件。需要各级领导、机关、全体医务人员、军队人员及家属共同遵照执行。特别是医务人员在贯彻文件过程中，起着举足轻重的作用。

简介：【摘要】目的：探讨分析血管紧张素转换酶抑制剂治疗肾内科疾病的效果评价。方法：研究时间：2023年1月-2024年1月，选择于我院肾内科收治的88例肾脏疾病患者作为研究对象，利用单双数字抽签法分组，分成研究组（n=44）与对照组（n=44）。研究组采取血管紧张素转换酶抑制剂治疗，对照组采取常规治疗。比较两组治疗效果、不良反应发生率、肾功能。结果：研究组治疗总有效率明显高于对照组，（P＜0.05）视为存在统计学差异。研究组总不良反应发生率明显低于对照组，（P＜0.05）视为存在统计学差异。实施前，两组血肌酐、血尿素氮等肾功能比较，（P＞0.05）视为不存在统计学差异；实施后，研究组血肌酐、血尿素氮等肾功能均明显优于对照组，（P＜0.05）视为存在统计学差异。结论：血管紧张素转换酶抑制剂治疗肾内科疾病的疗效更加显著，肾功能改善情况良好，该护理方案建议在临床上广泛应用并推广。

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