简介：【摘要】来自低海拔地区的铁路工作者在进入高原地区后，会受到低压、缺氧、寒冷、干燥、太阳辐射、疲劳、营养不良的影响，出现各种类型的慢性高原病[1]。本研究以不能适应高原作业而调离的铁路职工为研究对象，收集所有研究对象的体检数据，对调离研究对象的体验指标进行对照研究，分析调离前后血压、血象、肝功能等指标的变化情况，分析调离人员的异常指标的转归情况及相关疾病的预后。

简介：【摘要】来自低海拔地区的铁路工作者在 进入高原地区后， 会受到 低压、缺氧、寒冷、干燥、太阳辐射、疲劳、营养不良的 影响，出现各种类型的慢性高原病 [1]。本研究以 不能适应高原作业而 调离的铁路 职工为研究对象 ，收集所有 研究对象的 体检数据，对调离研究对象的体验指标进行 对照研究，分析调离前后血压、血象、肝功能 等指标的变化情况，分析调离人员的异常指标的转归情况及相关疾病的预后。

简介：摘要：目的：调查分析2017—2019年某铁路辖区电务系统职工健康状况，有针对性的对职工进行健康管理。方法：选取该铁路辖区电务系统职工2017年—2019年在体检中心体检结果，分析该系统男性职工、女性职工检出率前10位的异常指标以及总体职工慢性病检出率。结果：1. 2017—2019年参检男性职工慢性病检出率前10位情况：超重肥胖、脂代谢异常、脂肪肝、血压高和高血压病、心电图异常等。2.2017年—2019年参检女性职工慢性病检出率前10位情况：乳腺增生、超重肥胖、脂代谢异常、脂肪肝、心电图、子宫肌瘤等。3. 2017-2019年某铁路辖区电务系统总体职工慢性病检出率，超重肥胖、脂代谢异常、脂肪肝、血压高和/或高血压病在2019年检出率有所下降，与2017年检出率比较差异均有统计学意义。其中糖代谢异常三年有增长趋势，2019年与2017年比较差异有统计学意义。结论：2017年—2019年，电务系统职工健康体检显示超重肥胖、脂代谢异常、脂肪肝、血压增高、糖代谢异常检出率居于前位，其中超重肥胖、脂代谢异常、脂肪肝、血压高和/或高血压病在2019年检出率有所下降，糖代谢异常三年有增长趋势。该铁路辖区电务系统职工慢性病检出率较高，女性职工疾病同样需要特别关注，仍需继续加强健康教育、健康管理。

简介：【摘 要】在新的市场经济条件下，产品质量日渐成为各大中小企业发展的绊脚石，为此提高产品质量，加强企业质量管理是各企业目前面临的首要任务。本文阐述了企业质量管理工作的关键，分析了标准化的管理体系对企业质量管理工作的作用及质量管理与企业标准化之间的关系。

简介：摘要目的比较不同列车组及车厢内空气质量，寻找影响空气质量问题的主要因素方法选取2016-2017年哈尔滨铁路局管内，哈尔滨至多地旅客列车车内不同种车厢微小气候及空气质量进行监测分析结果相对湿度、照度、风速、可吸入粉尘合格率较高；CO、CO2等指标存在超标现象，且不同种列车、车厢内有显著差异，以硬座车厢最为严重结论建立长期有效的列车空气监测体系，可以及时的发现列车内环境问题，及时解决问题并为当前铁路运输发展提供科学依据。

简介：

简介：随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令（93/42/EEC）中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令（98/79/EC）的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。

简介：摘要目的通过对哈尔滨地区机车乘务员的健康体检数据，评价实施健康行动计划对机车乘务员健康的影响，为铁路职工的健康管理提供指导和依据。方法对哈尔滨地区机车乘务员实施健康行动计划，收集2015~2017年在哈尔滨铁路疾病预防控制中心进行体检的全部5096名机车乘务员的健康体检数据进行分析。结果机车乘务员超重、肥胖和心动过速的比例逐年增高，总蛋白、球蛋白、谷草转氨酶、谷酰转肽酶的水平逐年增高，总胆红素和非结合胆红素的水平逐年下降，疾病谱未发生明显变化。结论哈尔滨铁路机车乘务员的健康状况不容乐观，健康行动计划对机车乘务员的健康有一定的保护作用，但仍需进一步加强和改进。

简介：

简介：摘要药品的经营需要企业、员工、设备和管理等多要素的完美融合，在药品生产的过程中，选材、配比、加工每一步都会对药品的质量产生影响。随着国家医疗技术水平的不断提高，国家对药品生产企业的要求越来越高，人们对于健康的重视程度也越来越强，质量风险管理已经被充分的运用在药品生产中。一套完善、严格的质量风险管理机制，对任何一个药品生产企业来说，都有着至关重要的作用。通过对药品实施质量风险管理，可以有效的识别并控制在研制、生产、销售等各环节存在的潜在问题。

简介：【摘要】中医药行业是我国卫生医疗事业重要组成部分，随着医疗卫生改革不断深入，特别是《中国药品管理法》2019年12月1日调整颁布实施以来，我国中药生产企业面临更多考验以及竞争。为了进一步提升市场竞争，需要在保证质量水准前提下做好成本控制。本次以我公司生产过程中出现的成本控制问题作为基点，扩大分析中药制药企业成本控制问题以及相应对策。

简介：摘要：药品质量风险管理反映在特定过程的药品开发，制造，销售，临床使用和运输的整个过程中。此类控制符合最新的GMP认证要求，也是确保药物状况的有效性和持续稳定性的最佳方法。本文详细介绍了制药企业的质量风险管理，供相关人士参考。

简介：内容摘要

简介：企业在发展中难免会遇到许多难题，面对这些问题，先是自我改进，自我摸索，仍无头绪时，就想了解别的企业是怎么干的，发现其他企业的人比自己的能干，挖一个职业经理人既能偷学别人的经验，又能挖别人墙角，省事快捷。于是“空降兵”由此而生。

简介：摘要：目的 探讨如何建设企业文化 强化系统企业文化核心内容

简介：

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：近年来随着我国经济飞速发展，药品研发也受到了重视，药品研发具有高投入、高风险、低成功率的特点，药品研发能力是制药企业核心竞争和未来发展的驱动力，如何提升研发效能对制药企业来说至关重要。本文通过介绍国际公认的研发效能公式，分析研发效能的5个影响因素，包括制药企业研发成本、进入临床的项目数、项目成功率、项目价值、研发周期，并针对性地提出改善建议，以提升我国制药企业药品研发效能。制药企业可以从制定完善的研发战略、制定和优化产品线布局、优化组织架构、完善项目管理制度、激发研发人员内驱力等几个方面来提升研发效能。

简介：摘要：GMP中的“文件”是指药品生产经营过程中的所有书面标准和记录结果，涉及GMP的各个方面。文件作为GMP体系中的“软件”，是GMP体系的保障。整个制毒过程最终都是以“文件”的形式体现出来的。世卫组织、FDA、欧盟GMP都将“文件”列为单独一章，可见文件的重要性。在欧盟GMP的“文件”一章中指出:“良好的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分。书面文件可以防止口头交流可能造成的错误，并使该批次的历史可追溯。”因此，制药企业必须建立良好的GMP文件管理系统。GMP“文件管理”是指文件设计、制定、审核、批准、分发、培训、实施、归档和更改等一系列过程管理活动。

简介：【摘 要】 GMP认证之后，制药企业需要做好设备管理工作，保障设备管理能够符合 GMP管理要求，明确 GMP设备管理要求，并根据设备管理的实际情况，制定科学的设备管理方案，保障设备管理工作达到预期要求。本文就制药企业 GMP认证后的设备管理进行研究，以期能够提高制药企业设备管理的整体水平。