简介：随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令（93/42/EEC）中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令（98/79/EC）的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。

简介：目的探讨双能X线吸收法对骨质疏松的诊断价值.方法选取男性和女性患者各640例,采用双能X线吸收法对所有入选对象行腰椎（L2～4）前后位和侧位骨密度检测,记录骨质疏松的检出率.结果当T≤-2.0s时,男性和女性L2～4前后位骨质疏松检出率分别为18.9％（121/640）和33.9％（217/640）,明显低于侧位的45.8％（293/640）和61.4％（393/640）,差异有统计学意义（P＜0.05）;当T≤-2.5s时,男性和女性L2～4前后位骨质疏松检出率分别为7.0％（45/640）和14.2％（91/640）,明显低于侧位的17.2％（110/640）和37.5％（240/640）,差异有统计学意义（P＜0.05）.且女性L2～4前后位和侧位骨质疏松检出率均明显高于男性,差异有统计学意义（P＜0.05）.而T≤-2.0s时L2～4前后位骨质疏松检出率与T≤-2.5s时侧位检出率比较差异无统计学意义（P＞0.05）.结论双能X线吸收法对男性和女性骨质疏松均能较准确地展示出来,具有重要的临床诊断价值.

简介：目的探讨橄榄桥脑小脑萎缩（OPCA）的临床表现及其在MR影像表现上的特征性.方法回顾性分析8例OPCA患者（OPCA组）的临床及MR表现.另选择75例健康体检者作为对照组,按年龄分为21～30岁组、31～40岁组,41～50岁组,51～60岁组,61～70岁组,每组15例,对所有研究对象均进行桥脑测量.结果8例OPCA患者均为散发病例,临床以小脑症状、植物神经症状及锥体外系症状多见.头颅MR表现为小脑和脑干萎缩,特征性表现为“十字征”.OPCA组患者桥脑的上下径和前后径分别为（20.63±2.16）和（16.74±4.37）mm,与对照组[（27.14±1.73）和（22.28±1.49）mm]比较差异有统计学意义（P＜0.01）.对照组中在21～30岁组和31～40岁组桥脑上下径及前后径数值最大,随着年龄增大数值有所减小,但差异无统计学意义（P＞0.05）.结论MR是诊断OPCA的首选检查方法,结合临床表现可以提高OPCA的诊断准确率.

简介：如何汲取前人“合纵连横”的智慧与竞争哲学，对于企业医院来说会有一定借鉴意义。如果对医疗行业的版图进行强弱划分的话，大型公立医院自然属于强者范围，大量的中小型公立医院、企业医院和民营医院则在弱势。当然，其中不乏个别企业医院在所属区域市场中居于领先地位。

简介：今年，是2009年启动新一轮医疗体制改革后的第6年，药品价格能否有进一步下调的空间、公立医院改革能否加速推进、饱受争议的药品招标采购会否有实质性转变、创新药是不是可以得到更多奖赏和市场回报，越来越步入深水区的医疗体制改革，如何让市场在资源配置中起决定性作用，同时又发挥好政府的作用等，再次成为新一年“两会”中代表和委员们最关心的话题。

简介：目的通过对2型糖尿病和原发性高血压患者进行血清胱抑素C（CysC）、肌酐及尿微量白蛋白排泄量（UAE）的检测,评估CysC在糖尿病和高血压早期肾损害诊断中的价值.方法选择2型糖尿病患者66例,其中38例UAE在30～300mg/24h的患者归入早期糖尿病肾病（DN）组,28例UAE＜30mg/24h的患者归入无肾病的糖尿病（NDN）组;原发性高血压患者52例,其中25例UAE≥30mg/24h的患者归人高血压肾损害组,27例UAE＜30mg/24h的患者归入高血压无肾损害组;60例健康成年人为对照组.所有入选者检测UAE、CysC、肌酐含量.结果早期DN组CysC显著高于对照组和NDN组[（1.84±0.83）mg/L比（0.41±0.62）,（0.66±0.59）mg/L],差异有统计学意义（P＜0.05）;而NDN组CysC与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）;三组肌酐和UAE比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.高血压肾损害组CysC显著高于对照组和高血压无肾损害组[（0.93±1.04）mg/L比（0.41±0.62）,（0.69±0.57）mg/L],差异有统计学意义（P＜0.05）;而高血压无肾损害组CysC与对照组比较差异无统计学意义（P＞0.05）;三组肌酐和UAE比较差异均无统计学意义（P＞0.05）.结论CysC可作为判断早期肾损害的指标,对患者病情进展有很好的了解,及时采取治疗措施,可降低和避免慢性肾衰竭的发生.

简介：目的探讨阴道超声（TVU）与子宫输卵管造影（HSG）联合应用对诊断剖宫产子宫切口缺陷（PCSD）的临床实用价值.方法42例因剖宫产术后阴道异常出血、痛经或不孕患者行TVU、HSG及宫腔镜检查,将单纯TVU、HSG或TVU联合HSG检查结果与宫腔镜检查结果进行比较分析.结果42例患者中21例经宫腔镜检查确诊为PCSD.单纯TVU检查敏感度66.7％（14/21）,特异度95.2％（20/21）,阳性预测值14/15,阴性预测值74.1％（20/27）;单纯HSG检查敏感度95.2％（20/21）,特异度100.0％（21/21）,阳性预测值100.0％（20/20）,阴性预测值95.5％（21/22）.TVU联合HSG检查诊断敏感度为95.2％（20/21）,与单纯TVU检查相比,TVU联合HSG检查敏感度显著提高,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论TVU联合HSG诊断PCSD相比单纯TVU检查敏感度更高,可考虑推广用于PCSD的诊断.

简介：目的探讨心肌缺血分级对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者并发严重心律失常的预测价值.方法选择急性STEMI患者225例,根据入院时心电图QRS波群形态进行心肌缺血分级并分组：Ⅱ级缺血组135例,Ⅲ级缺血组90例.两组患者在发病12h内均行溶栓治疗,观察心电图ST段变化及住院期间严重心律失常的发生情况.结果Ⅲ级缺血组人院时ST段抬高幅度（ΣST）大于Ⅱ级缺血组[（0.84±0.57）mV比（0.44±0.35）mV],溶栓后2hΣST仍大于Ⅱ级缺血组[（0.50±0.23）mV比（0.11±0.06）mV],差异均有统计学意义（P＜0.01）.Ⅲ级缺血组溶栓后2hST段回降≥50％的比例低于Ⅱ级缺血组[56.7％（51/90）比83.7％（113/135）],差异有统计学意义（P＜0.01）.Ⅲ级缺血组肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）峰值高于Ⅱ级缺血组[（363±105）U/L比（212±97）U/L],差异有统计学意义（P＜0.01）.Ⅲ级缺血组严重心律失常的发生率为18.9％（17/90）,高于Ⅱ级缺血组的11.1％（15/135）,但差异无统计学意义（P＞0.05）.多元Logistic回归分析显示,发病至溶栓时间、入院时ΣST、Ⅲ级缺血是急性STEMI患者发生严重心律失常的独立预测因素,而Ⅲ级缺血的预测意义最强（OR=0.185,P=0.000）.结论急性STEMI患者入院时心电图呈Ⅲ级缺血,溶栓后易出现ST段回降不良,是发生严重心律失常的独立预测因素.

简介：目的通过分析急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者入院时心电图缺血程度,探讨其对术后心源性休克的预测价值.方法入选经急诊PCI的STEMI患者390例,发病时间均在12h内,根据入院时心电图表现分为Ⅱ级缺血组（A组,248例）和Ⅲ级缺血组（B组,142例）,分析住院期间两组基本资料、TIMI危险评分、ST段回落率、PCI后心血管事件（心源性休克、院内死亡、恶性室性心律失常、再发梗死）的发生情况.结果两组在性别构成、发病至球囊开通时间、吸烟、高血压、2型糖尿病、高脂血症、卒中、术后TIMI血流3级、冠状动脉病变支数、左主干病变方面比较差异均无统计学意义（P＞0.05）;B组ST段回落率＞50％比例明显低于A组[53.2％（132/248）比29.6％（42/142）]（P＜0.01）,且心源性休克、院内死亡、恶性室性心律失常发生率均高于A组,差异有统计学意义（P＜0.05）;B组再发心肌梗死率高于A组,但差异无统计学意义（P＞0.05）;两组在年龄、左室射血分数、TIMI危险评分＞3分、Killip分级＞1级、前壁心肌梗死方面比较差异均有统计学意义（P＜0.05或＜0.01）.将两组单因素分析中差异有统计学意义的指标纳入Logistic回归分析模型中,并以与心源性休克有关的因素为自变量,心源性休克为因变量进行分析,发现年龄（P=0.008）、Killip分级＞1级（P=0.049）、ST段回落率（P=0.008）及Ⅲ级缺血（P=0.001）为PCI后心源性休克发生的独立预测因子.结论入院时心电图Ⅲ级缺血是STEMI患者PCI后心源性休克发生的独立预测因子,且对PCI后院内病死率及恶性室性心律失常的发生有预测价值.

简介：目的将医保管理纳入医院质量与安全管理体系，使医保管理工作步入科学化、规范化管理的轨道。方法通过建立医保质量管理委员会、加强医保管理科队伍建设、健全管理制度和流程等途径不断规范医保管理；制定医保管理评价标准，并每月对医保管理工作质量进行检查、评价、反馈、整改，实现持续改进。结果医保管理工作成效得到较大提升。新农合出院病人次均费用增长得到有效控制，医保拒付金额逐年减少，职工医保、居民医保、新农合出院病人自费率逐年下降。结论将医保管理纳入医院质量与安全管理体系作为医院常态化管理是医改的需要，更是医院可持续发展的需要。

简介：文章简要介绍77S管理法的内容，分析了山东省聊城市人民医院后勤服务中心的情况，详细阐述了7S管理法在该院后勤服务中心的具体应用以及取得的效果。

简介：协调会的案例似曾相识,医保基金紧张,区域医保资源失衡,各级医院利益分配矛盾,此情此景相信在不少地方已经发生,或正在发生,也相信还会发生.医保作为医改中一个重要组成部分,由区级管理,到市筹支付,占医院的业务量由20%上升到现在60%多,已经和每个人都息息相关。

简介：文章通过对华西医院近几年新建和改建工程的实践,从相关法律法规的要求、节能评估分类管理、节能评估分析报告的编制及审批流程等方面探讨了节能评估管理工作的内容,并提出医院建筑节能评估的注意事项,供广大医院基建管理同行参考。

简介：目的：探讨健康管理改进途径，有效利用有限资源预防疾病、维护健康，提高健康管理水平。方法通过梳理国内外健康管理发展现状，分析我国健康管理特点与问题。结果我国健康管理水平逐渐提高，有社区卫生中心、医疗机构和体检中心模式，但健康管理产业仍需改进。结论加速健康管理产业三个转变；完善学科教育体系；加快健康管理信息服务平台建设；开展健康危险度评估。

简介：医疗人员资质是国际联合委员会（JointCommissionInternational,JCI）评审核心项目,也是多评委联合检查的重点内容.虽然我国在拟定法律法规、行业规范的医疗人员资质管理前期,以及政策贯彻执行的人员资质管理中期,都已做到很好,但距离JCI标准中医疗人员资质全院互知、即时可查询的要求仍有不足,存在授权后资质项目不清、管理较分散、资质授予后缺少即时查询等问题,成为限制医疗人员资质管理发展的短板.为弥补医疗人员资质后期管理的不足,突破医疗人员资质管理瓶颈,医院在梳理从业医疗人员资质、重建授权机制后,创建医疗人员资质管理系统,实现资质的实时查询,实现医疗人员资质的科学管理.

简介：美国的罗曼·V·皮尔曾著书《态度决定一切》，说明了态度的重要性。一个人的态度直接决定了他的工作行为，决定了他对待工作是敷衍了事还是尽职尽责，是安于现状还是积极进取。拥有阳光心态，用真情去工作，用感恩的心去工作，才能在工作中体会乐趣。

简介：现代化的医院建设需要有与之适应的临床科室管理,不断创新的科室管理能提高科室的核心竞争力,促进医院的和谐发展.现代医院临床科室管理应重点包括临床科室发展战略的制定,与战略实现相配套的制度建设与实施,从而提高临床科室服务社会的能力.

简介：文章从安徽医科大学第二附属医院人工挖孔桩工程实例出发，从质量、安全两个方面，就人工挖孔桩的施工技术与管理进行分析与讨论。

简介：医疗设备档案的数字化管理对于充分发挥档案资源的共享作用、优化档案管理工作有着重要的作用和意义，文章从建立数字化管理的含义、技术手段等方面进行详细论述，系统地分析在建设过程中的各项细节和方法。

简介：为规范全国内镜诊疗技术临床应用,促进各地内镜诊疗技术临床应用管理和培训的交流学习,卫生部人才交流服务中心在国家卫生和计划生育委员会的指导下,于2014年6月20日在云南昆明召开全国内镜诊疗技术临床应用规范化管理政策解读会西南、西北片区会议。卫生部人才交流服务中心内镜项目管理人员,西南西北片区省（区、市）卫生计生委负责医政医管相关工作的人员,