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  • 简介:摘 要:随着国内经济增速不断放缓,制药企业自身的管控水平也随之降低,直接影响企业在行业中的竞争力发展,所以制药企业要强化自身的危机意识,强化自身的质量管理运行体系,提高企业的整体竞争水平,这是今后制药行业发展的重要内容。目前,我国大部分制药企业在质量管理的认知工作上都有了很大的提升,也都按照要求通过了具体的管理体系认证,但是质量体系在运行过程中依然存在一些不足,需要引发我们的思考,并随时采取相应的对策。

  • 标签: 制药企业 质量体系 企业质量管理
  • 简介:摘要:在当前我国社会经济持续发展的过程中,制药行业作为直接影响大众身体健康和生命安全的重要行业领域,其受到了更加广泛的关注和更进一步的重视。为确保药品完全符合国家制药标准要求,必须注重制药厂制药质量体系建设,并通过实践应用的形式进行针对性优化。为此,本文就制药厂制药质量体系建设策略进行分析,以期推进制药厂制药质量的优化提升,加强对制药质量相关因素的全面把控,有针对性地做好对相关影响因素的优化处理,构建起更加成熟的制药质量体系

  • 标签: 制药厂 制药质量体系 质量监督
  • 简介:摘要经过一段时间的体系运行,供血科严格贯彻执行“一个办法,两个规范”,严格执行我站ISO9000质量管理体系要求,并加以保持及适时改进,确保了体系的充分运行,保证血液安全。现将体系运行的情况总结如下。

  • 标签: 质量 体系文件 体系运行
  • 简介:摘要依据“一法二规”的要求,血站建立各种形式为基础的质量管理体系。如何运用体系促进质量管理的目的,从而保障血液质量,促进血站的整体持续改进。本文从领导的作用、全员参与、培训、审核检查、差错管理、PDCA循环等方面进行了阐述。

  • 标签: 质量管理体系 质量管理 PDCA循环
  • 简介:摘要:作为确保药品安全、合规、有效的一个基础系统,药品质量体系中的生产变更管理是很关键的一环。伴随着科学技术的日新月异、临床需求的不断改变,药品制造厂商也要不断更改、灵活调整生产工艺,以控制药品的质量、疗效达标。但在生产工艺变更的过程中却也有着一定的风险,造成药品质量、生产效率、工艺合规性等备受影响。为此,本文基于药品质量体系,研究了管理生产工艺变更的必要性,并提出了有效的变更管理方案,希望能够对药品质量安全的保证、整个行业的发展有所帮助。

  • 标签: 生产工艺 药品质量体系 变更管理
  • 简介:摘要目的临床检验质量系统中对危急值的作用进行分析。方法采用问卷调查的形式对175名临床医生进行临床检验质量系统中危急值的工作服务程度的调查。结果调查结果是患者的满意度达19/20。结论为完善医院检验科工作水平,就应在危急值制度上下足功夫,只有这样,才有利于增强检验科人员的整体工作能力,极大程度的提高医生的满意度。

  • 标签: 危急值 临床检验 质量系统 关键性 分析
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  • 简介:摘要:药品研发质量体系中主要涉及到的内容较多,但与数据完整性和项目管理有较高的联系度。而在药品研发过程中,需要明确数据完整性的重要性,这也是保证我国医药市场建设的主要手段是保证医药行业诚信体系的基础。不具完整性,在药品生产过程中应当与药品运行生命周期的所有数据有所联系,确认其数据能够获得良好的应用和统计。

  • 标签: 药品研发 数据完整性 质量体系 应对措施
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  • 简介:摘要随着现代经济不断快速发展,人们的生活水平也得到一定的提高,从而对于食品的质量要求也逐渐严格。目前,国内外消费者首选的食品,是一种优质安全的农副产品,如味道鲜美、无残留或营养丰富等食品。所以,人们越来越关注农产品的质量安全。本文针对农产品质量安全检查体系建设及发展,进行简要分析。

  • 标签: 农产品 安全检测 体系 发展
  • 简介:摘要:企业医疗器械质量管理与监督体系建设一直是医疗器械行业的关键问题之一。本研究旨在探讨如何建立和完善企业的医疗器械质量管理与监督体系,以提高产品质量、确保患者安全、满足监管要求,并增强企业竞争力。主要从质量管理体系建设、监督体系的搭建、人员培训等多个方面进行深入研究,以建立全面的质量控制和监督机制。本研究将重点关注企业医疗器械质量管理与监督体系建设,探讨如何在不断变化的法规环境下,确保产品质量,满足监管要求,提升患者安全,同时提高企业的竞争力。

  • 标签: 医疗器械 质量管理 监督体系 患者安全 竞争力
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  • 简介:【摘要】:在全社会践行“人与自然和谐共生”的今天,生态环境监测对环境管理的支撑越来越成为一项重要的命题,做好生态环境监测,首先就要严守“质量”这条生命线。虽然我国对环境监测工作的重视程度愈发提升,但监测质量仍存在不足,在一定程度上限制了环保工作的顺利推进,针对此类情况,需要对现有的环境监控体系进行全面的完善,进而确保质量管理以及环境监控的全面发展。认为需要建立更加细致的环境监控措施,并通过不但的落实对其进行完善。

  • 标签: 生态环境监测 质量管理体系 建设途径
  • 简介:摘要医院作为特殊的公共场所,其自身的特点要求加强医院的治安管理,提高安全管理的系数。然而近年来,新闻中时常出现医院和病人家属的矛盾纷争,治安事件频发,这些事件恶性循环,扰乱了医院正常的秩序,同时对社会造成了不良的影响,针对医院时常出现的治安问题和管理现状,医院需要加强安全管理工作,构建治安防控体系,从而保证医院的良好运行,同时为医院树立良好的社会形象。笔者结合医院治安管理的实际,提出一些治安防控体系建立的解决方案。

  • 标签: 医院 治安管理 体系建设 措施
  • 简介:摘要目的优化农村地区急诊急救体系建设。方法在原有急诊急救体系的基础上,研究制订新的急诊急救体系框架,并进行实施;制订三级医疗机构急诊急救适宜技术,并进行培训推广。结果急诊急救体系建设,主要向农村延伸,满足农村地区群众的急诊医疗需求,建立快速、便捷急诊急救服务流程。结论急诊急救体系的建立,提高急救反应速度,方便群众就诊,提高抢救成功率。

  • 标签: 院前急救 急诊急救体系 适宜技术
  • 简介:摘要医疗改革的核心是为了体现医院的公益性特征,同时保障工作人员、医院及人们大众的良性发展及自身利益。因此,各医院必须构建新的绩效考核分配体系,以评价成本控制、服务质量、管理效果及服务量等指标,并充分调动工作人员的积极性。本文首先论述了医院绩效考核分配体系的构建与重组,然后具体阐述了分配体系的运行及制定中需要注意的问题。

  • 标签: 分配体系 绩效考核 医院 建设
  • 简介:摘要:虽然药品监管部门已经建立了质量管理体系,但还普遍存在未建立风险管理模型的情况。提出药品监管工作实施风险管理的策略,对于药品行业来说,每一个环节都发挥着非常重要的作用,在一定程度上决定着最终药品的效果和质量。因此从风险管理的角度上来说,实施药品的全程监管能够有效的降低药品在市场流通中的风险性,保证药品的质量和效果。

  • 标签: 风险管理 药品监管部门 质量管理体系 建设应用