简介：摘要：

简介：摘要：药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化，药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而，若变更管理不当，可能会导致药品质量下降、安全性受损，甚至对患者造成严重危害。因此，充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作，对药品生产企业至关重要。在此背景下，本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理，旨在为相关企业提供参考。

简介：【摘 要】目的：研究口服固体制剂生产期间质量控制发挥的作用。方法：选择 2017年 12月 -2018年 11月作为研究时间，研究某企业口服固体制剂生产期间质量风险管理的效果。结果：通过研究可知，采用质量控制显著降低了口服固体制剂出现不良事件的概率，口服固体制剂生产效率得到有效的提高。结论：生产口服固体制剂期间，药物企业采用质量控制不仅降低了不良事件出现的概率，还提高了药品的生产效率，避免口服固体制剂生产期间出现安全问题的概率，保障口服制剂生产安全性和质量。

简介：摘要随着时代的进步人们对生活质量有了更高要求。食品与药品是我们日常生活中的必需品，因此，这两类产品的性质注定了其生产的企业要有一个高质量的生产流程。本文主要针对食品药品质量风险管理进行了概述，分析了食品药品生产过程中质量风险产生的原因，并根据实际情况，提出了几种食品药品生产过程质量风险的控制方法，希望能够在一定程度上降低食品药品生产过程中的质量风险，对于食品药品生产企业以及广大消费者都具有十分重要的意义。

简介：摘要：本文分析了药品生产中的几个风险因素，并就药品生产的风险控制，提出了几点措施，期望能够对提高药品企业的生产环境和质量起到一定的促进作用，本文通过对药品生产中存在的质量风险进行分析，并就如何对其进行有效的控制进行了探讨。目前，在我国的药品生产过程中，存在着一定程度的质量风险，这就要求制药企业在生产过程中，要对可能存在的风险保持高度的警觉，并采取相应的控制措施，减少药品质量风险事件的发生，保证药品的生产质量。

简介：摘要：本文分析了药品生产中的几个风险因素，并就药品生产的风险控制，提出了几点措施，期望能够对提高药品企业的生产环境和质量起到一定的促进作用，本文通过对药品生产中存在的质量风险进行分析，并就如何对其进行有效的控制进行了探讨。目前，在我国的药品生产过程中，存在着一定程度的质量风险，这就要求制药企业在生产过程中，要对可能存在的风险保持高度的警觉，并采取相应的控制措施，减少药品质量风险事件的发生，保证药品的生产质量。

简介：摘要：本文分析了药品生产中的几个风险因素，并就药品生产的风险控制，提出了几点措施，期望能够对提高药品企业的生产环境和质量起到一定的促进作用，本文通过对药品生产中存在的质量风险进行分析，并就如何对其进行有效的控制进行了探讨。目前，在我国的药品生产过程中，存在着一定程度的质量风险，这就要求制药企业在生产过程中，要对可能存在的风险保持高度的警觉，并采取相应的控制措施，减少药品质量风险事件的发生，保证药品的生产质量。

简介：摘要：摘要：药品生产过程中的环境监测管理是确保药品符合预定用途和注册要求的重要环节。本文从建立环境监测管理组织和制度、制定环境监测计划和方案、开展环境监测活动、记录和分析数据以及评估监测效果等几个方面介绍了环境监测管理体系的建立与实施。同时，还介绍了空气、水、物料和设备表面洁净度以及生物负载监测的技术和方法。通过科学的环境监测管理，可以确保药品生产过程的质量和安全性，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

简介：豆浆，目前已成为许多农村地区在校学生主要课间餐。由于豆浆营养丰富，温湿度有利于微生物生长繁殖，我市从2001～2002年微生物监测合格率仅为37％。为查清豆浆微生物污染来源，于2002年10-12月选择一处学校豆浆加工厂对其生产过程进行了跟踪调查。豆浆加热至100℃，15min，微生物指标100％合格，经分装后，茵落总数合格率69．6％，冲洗管道水茵总数100％超标。空气、包装材料消毒前后无影响。说明主要是生产线上的管道污染，造成豆浆卫生质量下降。

简介：摘要我国制药企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）的目的就是要保证药品质量。但在实施GMP过程中还存在认识上的误区，质量的“过程控制”才是实施GMP的关键。药品生产企业首先应把好物料关，生产部门、质量部门明确过程控制主体，关键控制点质量部门应做好监控和复核，使过程控制能够得到有效实施，保证生产药品的质量。

简介：

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，人们的生活环境和生活不断提升，同时人们对自身的健康问题越来越重视，也对医疗技术、设备设施及其药品管理提出了更高的要求。药品生产是确保药品质量的重要环节，那么加强此环节的管理，做好质量监控，提高药品生产质量具有重要意义。因此，本文通过对药品生产过程的质量监控管理如何规范进行分析和探讨。

简介：摘要：疫苗是健康人群用于预防和控制传染病的产品，其生产水平、质量以及安全均与保障公民身体健康息息相关。疫苗的生产过程非常繁琐，对条件要求也较多，同时，温度和湿度的改变也会对其质量造成难以忽略的影响，因此，疫苗是一种高风险药品，须加强管理，确保质量安全，疫苗是健康人群用于预防和控制传染病的产品，其生产水平、质量、安全均与保障公民身体健康息息相关。疫苗生产过程繁琐，对生产设备、环境、工艺、物料及人员条件要求非常多，储存及运输温度和湿度改变均会对质量造成影响，因此，疫苗是一种高风险药品，须加强管理，确保其质量安全、有效、质量可控，以保障公众健康。风险管理是一个系统性的过程，旨在评价、控制、沟通和审查药品在整个生命周期的质量风险。通过运用风险管理机制评价疫苗生产过程，识别疫苗生产过程潜在风险和问题，采取行之有效的监管措施，最大程度减少疫苗生产的质量风险，提高疫苗的安全性和有效性，确保药物安全使用。因此，本文对风险管理在疫苗生产过程中应用进行深入探讨，以供参考。

简介：目的观察体位指导对孕妇生产过程及舒适度的影响。方法选择192例有阴道试产条件的孕妇为研究对象,采取随机数字表法分为观察组和对照组各96例,待宫颈口开到〉3cm时,对照组采用常规平卧截石位姿势分娩,观察组采用坐位姿势分娩。结果1产程与产后2h出血量：观察组第一产程、第二产程、第三产程时间均明显短于对照组,产后2h出血明显低于对照组,差异有统计学意义（t=5.910~8.079,P〈0.05）。2分娩方式与分娩结局：观察组产妇阴道自然分娩率（96.87%）高于对照组（86.46%）,会阴侧切率（15.63%）低于对照组（35.42%）,新生儿APORG评分明显高于对照组,新生儿窒息率（1.04%）明显低于对照组（9.38%）（t=5.228~9.8929,P〈0.05）,差异均有统计学意义。3产痛程度：观察组视觉模拟量表（VAS）、言语反应量表（VRS）、现实疼痛强度量表（PPI）评分均明显低于对照组,差异有统计学意义（t=4.155~8.518,P〈0.05）。4舒适度与满意度：观察组产妇生产舒适度、产后舒适度、满意度均明显高于对照组,差异有统计学意义（t=6.385~6.823,P〈0.05）。结论体位指导有助于缩短产程时间,提高阴道自然分娩率,缓解产后疼痛,减少会阴损伤与婴儿窒息率,提高产妇舒适度及满意度。

简介：随着人民生活水平的不断提高，裱花蛋糕日渐成为深受广大群众喜爱的食品。与其他食品一样，裱花蛋糕的食用安全和卫生质量也成为消费者和卫生监督部门的关注热点。近几年来，我省每年都对裱花蛋糕进行监督抽检，然而抽检结果反映市场上所销售的裱花蛋糕存在严重卫生质量问题。今年，根据卫生部和省卫生厅2004年卫生监督及专项抽检计划的要求，

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对药品要求越来越高。制药企业在生产过程中，由于药物残留和环境污染等问题对人体健康造成了严重影响。因此化工合成药业作为一个特殊行业具有很好的发展前景。化工合成制药是医药生产的重要组成部分，在我国国民经济中占有非常大的比重，因此对其进行研究，具有特别重大和现实意义。

简介：摘要：本研究旨在探讨分娩镇痛中的连续性硬膜外麻醉（DPE）技术对产妇生产过程的影响。通过对产妇分娩镇痛过程中采用DPE技术和非DPE技术的两组进行观察，分析了DPE技术在减轻产痛、缩短分娩时间、减少剖宫产率等方面的效果。研究结果表明，DPE技术在产程中的应用显著改善了产妇的舒适度和分娩效率，有助于降低不必要的手术干预。因此，DPE技术在分娩镇痛中具有积极的临床意义。

简介：摘要：本研究旨在探讨分娩镇痛中的连续性硬膜外麻醉（DPE）技术对产妇生产过程的影响。通过对产妇分娩镇痛过程中采用DPE技术和非DPE技术的两组进行观察，分析了DPE技术在减轻产痛、缩短分娩时间、减少剖宫产率等方面的效果。研究结果表明，DPE技术在产程中的应用显著改善了产妇的舒适度和分娩效率，有助于降低不必要的手术干预。因此，DPE技术在分娩镇痛中具有积极的临床意义。

简介：摘要：随着我国医疗行业的持续进步，中药行业得到了良好发展空间。国家也对其生产制作质量提出更高要求。本文从中药制剂质量风险概述出发，提出优化风险识别手段、建设科学的中药制剂质量准则、多环节风险管理意识、卫生环境检测、机械设备管理、物料控制等策略，为提升我国中药制剂生产质量提供参考。

简介：摘要：中药制药过程涉及环节较多 ,每一个节点都能与产品的质量密切关联 ,是产品质量形成的系统工程的贯通。现代许多先进技术的应用譬如信息技术 ,使中药行业逐渐构建起一套自动化控制体系 ,实现产业工业化水平 ,提升了药品质量控制水平。然而 ,在现有取得的较大成绩的基础上 ,依旧有一些关键性的问题和技术瓶颈亟需进一步解决和突破 ,主要包括 2个方面 :1)缺乏从中药制药过程角度揭示工艺环节中的科学规律实现产品质量控制 ;2)需要加强制药过程技术与自动化、智能化水平提升。