简介:摘要近年来,快速发展的卵子冷冻技术为妇女生育力保存提供了新的手段,我国部分辅助生殖机构已经逐步开展了卵子冷冻技术的临床应用。但是,卵子冷冻就技术层面而言,远远落后于胚胎及精子冷冻,人类卵母细胞的低温保存目前只能作为女性生育力保存可选方案之一;完全放开卵子库的使用在我国存在管理困难及其它伦理学问题。但是,对诸如卵巢早衰、将要进行放化疗的女性患者,确实有冻存卵母细胞的实质需求。本文对卵子冷冻可能引发的社会、伦理和技术层面的问题和争议进行了概述,并对各国卵子冷冻技术相关的法律法规进行介绍,以抛砖引玉,引起业内同行的关注,以期进一步建立健全相关的法律法规,推动卵子冷冻技术健康良性发展,让妇女生育需求和意愿在合理范围内能有效得到满足。
简介:摘要神经义肢技术应用的目的是为了治疗现有的运动或感觉神经功能障碍,它通过电刺激肌源性区域、外周和中枢神经系统来恢复或代替受损的神经系统、感觉器官或断肢,帮助其他治疗措施无效的患者治疗疾病,提高生活质量。但基于该新技术的不确定性以及风险/受益评估的困难,导致该技术的临床应用在知情同意有效性、安全性、人格同一性、责任认定以及社会公平性上面临诸多的伦理问题。为了保证患者的最佳利益,必须提出解决这些伦理问题的进路:在知情同意上考虑患者的特殊脆弱性,注意实质信息的告知和同意能力的评估;获得可接受的风险-受益比,评估技术长期的安全性和确保患者的数据隐私;评估人格同一性的改变,尊重患者的自主性以及确定行为责任主体;在社会公平上严格监管和规范化开展技术,避免滥用。
简介:摘要目的探索在医学伦理教育中,采用案例分析法与定量评估法相结合的方式,调查医学研究生对伦理问题的识别和分析论证能力现状。方法基于一项干细胞治疗引发的伦理问题,采用自主设计的评分表,对北京协和医学院2019级176名研究生的案例分析答卷进行定量评分,并分析影响评分的因素。结果对研究生案例分析答卷的总体评价为良好。89.8% (158/176)的研究生能够识别案例中存在的不充分知情、不可接受的风险-受益比、缺乏责任担当等伦理问题,但仍然有50.1%(90/176)的研究生未能充分展开分析论证,其中仅有35.2%(62/176)的研究生能够充分论述患者知情同意情况。多因素logistic回归结果显示,女生充分论述患者知情同意状态的可能性是男生的3.36倍(OR=3.36,95% CI=1.27~8.88)。结论绝大部分研究生具备识别伦理问题的能力,但伦理分析论证能力仍然有待提高,男性研究生应当更多关注患者知情同意情况。采用案例分析法与定量评估法相结合的方式可以客观评价医学研究生伦理问题的识别和分析论证能力,进而为提高医学研究生伦理教育质量提供科学的证据。
简介:摘要基因编辑技术是利用生物体DNA链自然解旋断裂后修复等原理而衍生出来的一种碱基对编辑技术。利用基因编辑可以很大程度上改变生物体蛋白质表达进而改变生物体的性状。因此,该技术自发明以来便备受重视。在具有广阔应用价值的同时,我们同样不应忽视其可能的发展弊端,正如“基因编辑婴儿”事件背后所反映出的伦理性、安全性等相关问题等。因此,做到对这一技术全面了解,谨慎利用才是进一步发展该技术的关键。
简介:摘要目的本文旨在通过梳理某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状以及伦理审查过程中常见的问题,相关原因分析与相应的解决方案,以进一步促进横向科研项目伦理审查的规范化进行,提高横向科研项目伦理审查质量。方法通过介绍某三甲医院横向科研项目的伦理审查现状,分析横向科研项目与纵向科研项目伦理审查要点的不同,从而梳理出横向科研项目伦理审查过程中常见的问题与可能的原因,进而探索出相应的解决方案。结果基于横向科研项目的特点,与纵向科研项目相比,伦理审查时需重点关注其科学与社会价值、潜在的利益冲突问题、受试者权益保护以及过程管理与质量管理。目前尚存在项目数量较多,研究价值较高的项目却不是很多、项目过程管理不到位、伦理审查意见未能有效执行等问题。结论医院将进一步完善横向科研项目立项审批管理制度,多专家、多角度、全方位进行立项审批,设置伦理专员,加强横向科研项目的过程管理,强化伦理宣传教育,提高研究者的伦理意识,从而充分保护受试者权益,促进临床研究高质量发展。
简介:摘要目的针对《药物临床试验机构管理规定》和2020版《药物临床试验质量管理规范》,解决备案制实施过程中伦理委员会建设面临的问题。方法通过学习法律法规并结合伦理委员会建立初期的工作情况,对备案制实施过程中伦理委员会面临的问题进行梳理分析。结果伦理委员会在组织架构、跟踪审查、知情同意和多中心伦理审查等方面面临较多问题,可通过不断深入学习相关法律法规,逐步提高伦理审查能力,保障药物临床试验的科学性与伦理性。结论伦理委员会完善的组织架构和审查机制,可提高审查效率,对其高质量发展具有重要意义。
简介:摘要人工智能(AI)已广泛用于眼部相关疾病的辅助诊断、治疗过程监测和预后判断,随着AI技术在眼科诊疗中应用研究的不断发展,AI的作用日益受到关注。眼睛是由神经组织、肌肉组织、腺体组织和骨组织等组成的复杂感觉器官,其解剖的透明性特点为眼科疾病及部分全身疾病诊断的检查提供了可视化条件,为AI技术的广泛应用奠定了医工交叉研究的基础,使眼科成为AI技术在医学诊疗中应用的主要领域。然而,AI-医疗交叉研究涉及人体大数据和影像结果的使用,其临床应用面临诸多伦理问题,而目前AI与医务人员对AI在医学研究中应用的伦理规范意识尚未建立,各管理层面对相关的伦理规范指导性和监管系统尚未完全形成。中国医药教育协会数字影像与智能医疗分会、中国医药教育协会智能医学专委会组织眼科专家、AI相关专家和科技伦理相关专家组成"眼科人工智能临床应用伦理专家共识(2023)"专家组,针对AI在眼科应用临床实践中存在的法律法规进行复习,对存在的伦理风险进行多维度、多层次梳理、讨论并提出建议或解决方案,目的是在保障患者数据安全和个人权益的同时,提高医务人员工作质量和效率,推动我国眼科AI的临床应用和发展。