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  • 简介:在大型制药公司的产品研发线中,生物制药产品正变得目益重要.相对而言,与其他治疗性蛋白质相比,类产品仍然属于边缘领域.目前,大约有430种蛋白质处于临床开发阶段,类产品的这一数字为130种;70种蛋白质处于Ⅲ期开发和注册阶段,类产品的这一数字为20种.

  • 标签: 产品研发 肽类 商家 蛋白质 制药公司 生物制药
  • 简介:由中科院院士赵玉芬主持研发的丙谷二合成新工艺即将实现产业化,成本只有国外产品1/4至1/3的丙谷二产品将于年底问世。届时,具有价格优势的丙谷二将进入被进口产品长期垄断的市场。

  • 标签: 丙谷二肽 产业化 保护试剂 氨基酸
  • 简介:类药物是药用生物活性大分子物质。随着生物技术的飞速发展,此类药物已成为生物技术新药的主要品种,且越来越多的用于临床。类药物有其自身的优点和缺点。其优点为:类药物多数源于内源性或其他天然,因此,其结构清楚,作用机制明确;与多数一般有机小分子药物相比,类药物具有活性高、用药剂量小、毒副作用低、代谢终产物为氨基酸等突出特点;与蛋白类相比,较小的几乎没有免疫原性;可化学合成,产品纯度高,质量可控。其缺点为:易降解、半衰期较短;生物利用度差;大多不能口服,一般为注射剂;大规模合成、分离纯化难度大;大具有免疫原性。

  • 标签: 肽类药物 化学修饰 给药 研发 生物活性 生物技术
  • 简介:近日,国家食品药品监管局、海关总署,国家体育总局审议通过《蛋白同化制剂、类激素进出口管理办法(暂行)》(以下简称《办法》),并以国家食品药品监管局第25号局今发布,自2006年9月1日起施行。

  • 标签: 进出口管理 肽类激素 国家食品药品监管局 制剂 同化 蛋白