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13 个结果
  • 简介:摘要目的在白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗生产车间玻璃瓶清洗剂的变更中,引入质量风险管理,对新清洗剂进行风险分析与评估,以确保更换清洗剂对产品质量无影响。方法运用风险评估工具对新清洗剂进行风险评估,根据风险级别制定相应风险控制措施,对新清洗剂进行验证,确认其清洗效果以及对产品的影响。结果清洗后玻璃瓶淋洗水中细菌内毒素含量≤0.25内毒素单位/ml、总好氧微生物计数≤100菌落形成单位/ml、总霉菌酵母菌计数≤10菌落形成单位/ml、总有机碳≤1.5 μg/cm2(淋洗水和擦拭取样)、电导率≤1.3 μS/cm,结果均符合要求。结论在变更控制中运用质量风险管理,指导变更控制措施的制定和变更内容的实施,保证了更新新清洗剂的风险可接受,且产品质量不受变更影响。

  • 标签: 质量控制 变更控制 风险管理 风险评估
  • 作者: 罗静 南方 赵田 周扬 彭维 吕雪艳
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2022-12-13
  • 出处:《国际生物制品学杂志》 2022年第05期
  • 机构:成都生物制品研究所有限责任公司质量保证部、四川省疫苗工程技术研究中心,成都 610023,成都生物制品研究所有限责任公司质量运营部、四川省疫苗工程技术研究中心,成都 610023,成都生物制品研究所有限责任公司、四川省疫苗工程技术研究中心,成都 610023,成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室、四川省疫苗工程技术研究中心,成都 610023
  • 简介:摘要目的探讨冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗0~2 ℃条件下存放对其效价的影响。方法将冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放于0~2 ℃条件下一定时间后,与存放于2~8 ℃规定条件的制品进行疫苗效价的比较。结果1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗在0~2 ℃条件下分别存放17 h 20 min和18 h 55 min,病毒滴度均符合5.7~7.1 lgPFU/ml的质量标准,且与存放于2~8 ℃规定条件的同批次疫苗比较,t值分别为0.26和0.28,P值均大于0.05,差异无统计学意义;23价肺炎球菌多糖疫苗在0~2 ℃条件下存放21 h 50 min,23个型别的多糖含量均符合35~65 μg/ml的质量标准,且与存放于2~8 ℃规定条件的同批次疫苗比较,t值为0.01~2.25,P值均大于0.05,差异无统计学意义。结论冻干制剂乙型脑炎减毒活疫苗和液体制剂23价肺炎球菌多糖疫苗存放在0~2 ℃条件下的一定时间内,疫苗效价仍符合质量标准。

  • 标签: 疫苗稳定性评价 日本脑炎疫苗 肺炎球菌多糖疫苗 挑战性实验
  • 简介:摘要 随着国内天然气管网的建设和城市天然气利用的加大,单一的液化气销售价值降低,将低分子量烯烃(主要由丙烯和丁烯组成)与异丁烷结合起来,加工成烷基化物的烷基化装置是炼油厂未来发展的重要加工装置之一。与常规汽油相比,烷基化油具有低硫、低芳烃、高辛烷值的优势,是理想的汽油调和组分。本文主要介绍了乌石化公司炼油厂轻烃车间烷基化装置日常生产运行中针对增加产量所采取的优化措施,并列出措施实施后的部分对比数据。

  • 标签: 烷基化 增产 提质增效
  • 简介:摘要:本文主要探讨企业并购面临的风险以及应对措施。随着全球经济的不断发展和市场化程度的不断提高,企业并购成为了企业扩张的一种重要手段。但是,在并购过程中,企业往往面临着多种风险,如财务风险、市场风险、经营风险等。为了降低这些风险并确保企业并购的实施顺利,企业需要采取一系列有效的应对措施,通过本文的研究,可以帮助企业更好地了解并购风险并采取有效措施,从而实现企业发展的目标。

  • 标签: 企业并购风险 应对措施 风险评估 合规审查
  • 简介:

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  • 简介:摘要:近日,国务院办公厅印发《强化危险废物监管和利用处置能力改革实施方案》,对提升企业危险废物监管和利用处置能力提出了新的要求。坚持精准治污、科学治污、依法治污,以持续改善生态环境质量为核心,以有效防控危险废物环境与安全风险为目标,着力提升危险废物监管和利用处置能力,维护人民群众身体健康和生态环境安全,是每个企业背负的时代责任。

  • 标签: 企业危废 危废贮存 危废监管 危废转移
  • 简介:摘要:时代在不断地发展,技术在持续地进步,企业生产技术在持续更新,生产范围与业务范围也在不断扩大,与之相应的,企业的经济管理担子也越来越重,并且随着社会与市场的变化,经济管理的模式与路径也发生了根本性的变化。在这些变化的共同作用下,也就对企业的经济管理质量提出了更高的要求。本文对企业经济管理困境及优化措施进行分析。

  • 标签: 企业 经济管理 面临困境 优化措施
  • 简介:摘要激励制度是人力资源管理中不可缺少的一个环节,在企业的人力资源管理中,管理者要制定合理的奖励机制,对员工给予适当的激励可以保证他们较高的工作热情,还可以提高企业内部的凝聚力,同时激励制度能否有效地实行直接影响了企业的运作和发展,所以建立合理的激励制度并有效运用是非常必要的。本文主要介绍了激励制度的含义和重要性,深入探究了目前人力资源管理激励制度应用中存在的问题,并针对相关问题提出创新运用激励制度进行人力资源管理的途径。

  • 标签: 激励制度 人力资源管理 创新运用
  • 简介:摘要:“三维一体”流程改造是宝武开展的一项整体流程优化改造的大型项目。目的是通过构建“ERP全自动化+RPA机器人+基于数据的业务处理”的“三维一体”处理中心,完成业务组织及模式升级,助力共享中心向数字化,自动化、智能化方向转型,不断提升内部运营效率和外部服务水平,将“优质源于专业,满意源于高效”的服务理念发挥到极致。

  • 标签: 模式升级 运营效率 服务理念
  • 简介:摘要:随着企业竞争的加剧,业财融合在企业战略管理中的应用日益受到关注。本文探讨了业财融合对企业战略管理的影响及其应用。首先介绍了业财融合的意义,然后分析了业财融合在企业内部管理、财务管理、决策管理等方面的应用,得出结论,业财融合是企业战略管理中的必要手段之一,可以提高企业的竞争力和盈利能力。

  • 标签: 业财融合 企业战略管理 竞争力 盈利能力
  • 简介:摘要电力资源是一种重要的战略资源,确保电力的正常供应,对提升供电企业的经营水平及发展效果具有重要作用。因此,需要将抄核收视为供电企业管理工作的重要组成部分,突出其在供电企业管理中的重要作用。本文通过对供电企业电费抄核收工作存在的问题进行分析,找出问题出现的原因,并提出合理化的解决措施,从而提升供电企业抄核收管理效果,确保供电企业各项管理工作的高效运营及发展,促进供电企业的长远发展。

  • 标签: 供电企业 电费抄核收 存在问题 创新策略
  • 简介:摘要企业管理中需要通过人力资源管理工作的配合来推动企业的发展,随着大数据时代的全面到来,对我国产生了巨大的影响,当今企业的发展课题已经融入新的观念和方法来传统的人力资源管理模式。企业人力资源管理变革需要有效的措施来推动人力资源进行合理配置,从而有效的提升人力资源管理体系的质量,并推动企业的建设和发展跟随时代的步伐。下文基于大数据时代视角来分析对企业的影响,并对基于大数据时代视角企业人力资源管理模式变革的困难性和措施进行了探讨。

  • 标签: 大数据时代 企业 人力资源管理 变革