简介：摘要：药品技术转移是“由依据明确的批准标准所计划和控制的行为组成，在药品生命周期中将某一生产工艺、分析方法、包装组分及其他任何步骤或工艺从开发方，即转让方转移至一个新的场所，即受让方的行动。”而差距分析作为风险分析的重要工具，其全面性对整个技术转移的顺利推进起着至关重要的作用。本文从技术转移实施过程中人、机、料、法、环、测六个方面对差距分析的运用进行了阐述，为药品技术转移的顺利推进提供分析方向及思路。
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