简介:摘要:在成为ICH成员后,近年来我国也积极完善相关法律法规,参考ICH各项标准和指南要求,与国际同步。今后,还会有更多的ICH指导原则在我国转化和实施,相关企业应当主动迈出规范自身生产、加强自身合规管理的脚步,由被动合规向主动合规迈进,使自己的研发生产管理模式与国际接轨,这才是未来药品研发稳健发展最坚实的一步。
药品研发质量管理问题分析与防控措施