简介：【摘要】 目的 为了降低疫苗无菌生产工艺中热塑管连接过程产生的无菌风险，通常采用无菌接管设备进行热塑管无菌连接操作。无菌接管机目前广泛应用于生物制品行业中细胞规模化培养，原液纯化及除菌过滤过程中热塑管连接，本次验证通过对无菌管路连接设备接管性能的确认和研究，以保证管路无菌连接过程的可靠性；方法 通过对两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的管路进行无菌接管效果压力挑战及密封性确认、无菌接管后管路内不溶性微粒检测、无菌接管后管路内微生物挑战试验等，确认无菌接管设备接管后热塑管的有效性及管路内的无菌性；结果 常两种存放温度下（常温储存和﹣20℃冷冻储存）的热塑管分别接管后，其接口处均可耐受1.5bar的压力且密封性良好；两种管路内不溶性微粒检测结果均满足《中华人民共和国药典》2020版三部中对注射用水的指导要求；无菌接管后两种管路内微生物挑战试验后管路中的培养基浊度检测值与阴性对照管中的培养基浊度检测值基本一致，与阳性对照管路中的培养基浊度值有明显区别。结论 本次试验中无菌接管机的性能可满足验证方案的预期要求，可以应用于疫苗无菌生产工艺中热塑管的无菌连接过程。在疫苗无菌生产工艺中对热塑管进行无菌接管操作时，应严格按照要求对无菌接管设备进行维护保养和定期确认，同时重点关注热塑管的密封性和刀片的清洁情况、使用次数，在证设备性能始终保持良好状态的前提下，有效降低热塑管连接过程无菌风险，实现管路无菌连接的目的。

简介：摘要外泌体是一种机体内大多数细胞分泌的直径为30~150 nm，具有脂质双层膜的微小囊泡，可以直接反映分泌细胞的生理和功能状态，参与细胞间的物质运输和信息通讯，其作为肿瘤早期诊断和治疗评估的生物标志物具有重要意义。外泌体的检测方法有很多，在这些检测方法中，适配体传感器技术以其价廉易用、响应快、灵敏度高、特异性强等特点，帮助肿瘤患者早期发现，早期获得诊断，早期治疗，提高生存率，并为愈后效果的评价提供了重要依据。常见的适配体传感器有荧光、电化学、比色法、光致发光、横向流动带、表面增强拉曼散射和表面等离子体共振适配体传感器，不同的适配体传感器具有不同的特征，文章对几种常见适配体传感器检测肿瘤外泌体的研究进展进行阐述。

简介：摘要目的本研究通过对比本单位参与专家预辅导及未参与专家预辅导项目的资助率来阐明专家预辅导在提升国家自然科学基金资助率中的作用，为科研管理工作提供参考依据。方法利用统计学方法，对比本单位2012—2020年参与专家预辅导和未参与专家预辅导项目的获批情况及资助率情况。结果2012—2020年医院专家预辅导组项目数占总申请数的30.45%，总体资助率为18.51%。在研究基础基本一致的情况下，专家预辅导组项目资助率为29.91%，显著高于未参与专家预辅导组的资助率13.59%(P<0.001)。结论专家预辅导有助于提高国家自然科学基金标书质量和资助率，各申请人应重视并积极参与专家预辅导工作。

简介：摘要公立医院在基础医学和临床医学自主创新研究领域发挥着重要作用，是医学科研成果转化的主力军，在推动医学科学事业发展中处于举足轻重的地位。目前公立医院科研成果转化中存在体系不健全、产权责任不清晰、科研项目立项导向存在偏差、考核机制不完善、资金投入不足、转化渠道少等问题。作者结合医院工作实践，建议完善科研成果转化管理制度，设置科研成果转化部门，明确科研成果使用权、处置权和收益权等，积极引导临床应用型项目立项，完善成果转化考核机制，拓宽资金投入渠道，多渠道推进科研成果转化。