简介：摘要目的比较利拉鲁肽联合甘精胰岛素与基础-餐时胰岛素强化治疗对新诊断2型糖尿病的疗效及安全性。方法采用前瞻性设计，选取2019年1月至2020年6月在福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科住院的新诊断2型糖尿病患者150例，根据随机数字表法将纳入患者按1∶1随机分为利拉鲁肽联合甘精胰岛素组（试验组，75例）及基础-餐时胰岛素组（对照组，75例）。基础-餐时胰岛素组三餐前注射门冬胰岛素，睡前注射甘精胰岛素，给予强化治疗4周。主要研究终点为血糖达标时间，次要终点为第4周时体重较基线改变、稳态模型评估胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）变化及低血糖情况。分别采用t检验、配对t检验、协方差分析及χ²检验进行统计分析。结果试验组和对照组分别有72和73例。试验组共有3例（4.0%）发生4次低血糖，对照组有10例（13.3%）发生14次低血糖，差异具有统计学意义（χ²=4.227，P=0.040）。经强化治疗4周后，试验组血糖达标时间为（6.0±1.8）d，对照组为（5.6±1.7）d，差异无统计学意义（t=1.396，P=0.165）。第4周结束时，试验组体重较基线下降（1.61±0.73）kg，差异有统计学意义（t=2.224，P=0.029），对照组体重较基线上升（1.15±0.81）kg，差异无统计学意义（t=1.413，P=0.162）。试验组HOMA-IR较基线下降6.24±0.34，对照组HOMA-IR较基线下降5.80±0.29，差异均有统计学意义（t=18.642、19.853，均P<0.01）。采用协方差分析发现，利拉鲁肽联合甘精胰岛素可以较基础-餐时胰岛素方案进一步改善HOMA-IR（F=2.620，P=0.027）。结论利拉鲁肽联合甘精胰岛素不仅对新诊断2型糖尿病的疗效不劣于基础-餐时胰岛素强化治疗方案，且还具有减轻体重、减少低血糖风险以及改善胰岛素抵抗的优势。