查新报告实质性审核必要性及其实证研究

文章探讨了查新报告实质性审核作为查新质量控制最后一个环节的内涵、局限性、建议应用的范围及必要性,并采用回顾性调查及实证研究举证高水平实质性查新审核的必要性及重要性。