全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用

方星妍

赣州市人民医院

摘要：目的：本研究旨在探讨全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用，通过对比法比较观察组和对照组受试者的依从情况，为提高药物临床试验效果和数据可靠性提供理论支持。方法：选取2022年1月至2023年1月期间参与药物临床试验的100名受试者作为研究对象，随机分配为观察组和对照组。观察组实施全程护理干预，包括个性化健康教育、定期随访和支持等；对照组采用传统管理方法。通过比较两组受试者的服从医嘱情况和参与试验意愿的数据进行对比分析。结果：经过全程护理干预，观察组受试者的依从性显著提高，服从医嘱意愿明显增强，试验过程中的相关数据和指标更加完整和准确。与对照组相比，观察组的试验参与率和数据可靠性得到显著改善。结论：全程护理干预能够明显改善药物临床试验受试者的依从性，提高试验数据的可靠性。因此，建议在药物临床试验中加强全程护理干预措施的应用，以提升受试者的参与度和治疗效果，确保试验结果的准确性和科学性。

关键词：全程护理；药物临床试验；受试者；依从性；作用

引言

药物临床试验是评价新药物疗效和安全性的重要手段，试验结果直接影响到新药上市和临床治疗方案的确定。然而，在实际的临床试验中，受试者的依从性问题经常成为影响试验质量和结果可靠性的关键因素之一。受试者在试验过程中可能存在因个人原因导致的医嘱不服从、试验过程中缺失数据等情况，进而影响到试验的科学性和有效性。全程护理干预作为一种以患者为中心的护理模式，强调个性化、持续性的护理服务，通过对患者的全方位关注和支持，帮助其更好地理解和遵循医疗建议，提升自我管理能力和治疗依从性。因此，探讨全程护理干预在改善药物临床试验受试者依从性方面的作用，对于提高试验数据的准确性和可靠性，推动临床试验质量的提升具有重要意义。然而，目前关于全程护理干预在药物临床试验中的作用研究还相对较少，尤其是在受试者依从性方面的影响尚未得到充分的探讨。因此，本研究旨在通过对比法的研究设计，系统评估全程护理干预对药物临床试验受试者依从性的影响，以期为提高试验质量、推动临床研究的发展提供科学依据和实践指导。通过本研究结果的分析和总结，将为全程护理干预在药物临床试验中的应用提供新的视角和启示，为加强临床试验管理和优化治疗方案提供借鉴和参考。同时，也将有助于完善医疗服务体系，提升患者的治疗依从性和自我管理能力，为健康服务的改进和推动保健事业的发展做出积极贡献。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2022年1月至2023年1月期间参与药物临床试验的100名受试者作为研究对象，随机分配为观察组和对照组。观察组实施全程护理干预，包括个性化健康教育、定期随访和支持等；对照组采用传统管理方法。

1.2方法

对照组采取传统管理方法。观察组采取实施全程护理干预，包括个性化健康教育、定期随访和支持等，具体内容如下：（1）个性化健康教育：针对每位受试者的特定病情和需求，制定个性化的健康教育计划。通过面对面的交流或使用多媒体工具，向受试者提供关于药物试验的详细信息、治疗目标、预期效果以及副作用管理等方面的知识。同时，鼓励受试者提问并及时解答疑惑，增进其对试验的理解和信心。（2）定期随访：设立专门的随访团队，负责定期与受试者进行沟通和跟进。随访内容涵盖对服药情况、不良反应、生活质量等方面的评估。通过电话、视频或实地走访等方式，及时了解受试者的状况，并提供个性化建议和支持。（3）支持和激励措施：为了支持受试者积极参与试验并遵守医嘱，观察组为受试者提供各种形式的支持和激励。例如，可组织座谈会、小组讨论或线上社交平台，让受试者分享彼此的经验和情感支持。此外，还可以通过奖励机制或鼓励活动，激励受试者坚持治疗和参与试验。（4）心理支持：认识到药物临床试验对受试者产生的心理压力，观察组为受试者提供心理支持服务。包括提供心理咨询、心理干预、放松训练等帮助受试者应对情绪困扰和焦虑的方法，促进其心理健康和减轻试验过程中的负担。

1.3观察指标

通过比较两组受试者的服从医嘱情况和参与试验意愿的数据进行对比分析。

1.4统计学方法

采用SPSS21.0对研究对象采集的数据进行分析处理，计量数据采用(±s)表示；计数资料采用%表示，使用χ2对数据进行校检；P>0.05为差异无统计学意义。

2结果

在进行全程护理干预后，干预组受试者的服从医嘱情况明显提高，参与试验的意愿也有显著增强。同时，干预组试验数据的完整性和可靠性均得到显著改善，相较于对照组表现更优秀。

表1对比两组患者的受试者的服从医嘱情况和参与试验意愿情况

组别	例数	服从医嘱情况	参与试验意愿	试验数据完整性	数据可靠性
观察组	50	高	明显增强	更加完整	显著提高
对照组	50	一般	无变化	较为欠缺	无明显改善

3讨论

在药物临床试验中，受试者的依从性是确保试验数据可靠性和结果科学性的重要因素。然而，现实中往往存在着受试者因各种原因导致的医嘱不服从、试验过程中缺失数据等情况，从而影响到试验质量和结果的准确性。为了解决这一问题，全程护理干预作为一种以患者为中心的护理模式，强调个性化、持续性的护理服务，并通过对患者的全方位关注和支持，帮助其更好地理解和遵循医疗建议，提升自我管理能力和治疗依从性。这些发现揭示了全程护理干预在改善药物临床试验受试者依从性方面的积极作用。个性化的康复指导和持续的支持有助于提高受试者的参与度和治疗依从性，从而确保试验结果的准确性和科学性。因此，建议在药物临床试验中加强全程护理干预措施的应用，以提升受试者的治疗效果和参与度，保证试验数据的可靠性和科学性。

结束语

综上所述，全程护理干预在改善药物临床试验受试者的依从性方面具有积极的作用。通过个性化的康复指导和持续的支持，试验受试者更有可能积极参与试验，并按要求完成试验过程，从而提高试验结果的准确性和科学性。因此，推广全程护理干预措施在药物临床试验中的应用具有重要意义，有助于提升试验的质量和效率。

参考文献

[1]谢丽娟,朱艳,魏江霞.全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用[J].实用临床医学,2022,23(06):95-97.

[2]谢江川,谢林利,曹丽亚等.药物临床试验中常见方案偏离及改进措施[J].中国药房,2022,33(13):1554-1558.

[3]苏娴,姚珠星,王海学等.2020年中国药物临床试验进展分析[J].中国食品药品监管,2021,(10):14-20.