某院2023年1-5月中药注射剂合理性分析

彭竞芳    自炳娇

文山市人民医院  邮编 663099

摘 要：目的:通过回购性分析某院住院医嘱应用中药注射液的使用基本情况以及存在的问题,总结中药注射液的点评思路,以促进中药注射液的临床合理用药,进一步推动中药临床药学工作的开展.方法:抽取2023年5月某院医嘱处方中涉及的中药注射液的处方共张进行处方点评,分析其用药合理性.结果:共抽取154份,其中不合理处方3张,占1.95％.不合理处方主要涉及为临床诊断不完整、联合用药不适宜、重复用药、适应证不适宜、溶媒不适宜、用法用量不适宜、给药途径不适宜.对于发现的疑义处方,进行分析,重点关注中药注射液与西药联用的适宜性、中药注射液两两合用的适宜性、中药注射液重复用药的合理性等.结论:中药注射液的处方点评工作可进一步促进中药临床药学的发展,同时需加强临床医师、临床药师的相关知识培训,最终更好地促进中药注射液的合理用药,提高用药安全性

关键词:中药注射剂  合理用药  临床药学

2020年中药不良反应/事件报告【4】按照给药途径统计，注射用药占33.3%。在注射给药中，静脉注射给药占97.8%，其它注射给药占2.2%。为了更好的了解中药注射剂的用药情况，促进中药注射剂临床应用的合理、有效和安全性，随机抽取2023.1.1～2023.5.31我院中药注射剂20%共163份进行回顾性合理性分析。

1资料和方法

随机抽取2023.1.1～2023.5.31我院中药注射剂20%共163份，排除中药注射液非静脉给药途径，共154份进行回顾性合理性分析。

点评依据参照 《处方点评管理办法》【1】《医院处方点评管理规范》《中成药临床应用指导原则》【2】、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》【3】（卫医政发〔2008〕71号）等。药品说明及相关指南共识。

通过适应症、用法用量、禁忌症3个方面评价应用合理性，其中用法用量不适宜情况包括溶媒选择、给药浓度等不适宜，注意事项包括说明书中明确在换药时需要冲洗输液管，以防药物相互作用，而未按要求冲洗输液管。

2结果

本次点评中药注射剂163份医嘱，分布全院20个科室，其中除9份为消痔灵注射液非静脉输液外共154份为静脉输液，不合理医嘱为3份。

表1 存在问题统计表(按药品统计)

药品名称	具体存在问题	科室
血必净注射液	血必净注射液说明书【禁忌】14岁(含)以下儿童禁用，但该患者10岁。	泌尿外科
注射用灯盏花素	说明书要求溶媒为0.9%氯化钠注射液但使用5%葡萄糖注射液为溶媒	肿瘤科·心脏大血管外科
注射用黄芪多糖	说明书要求皮试未进行皮试	普外科肛肠病区

3讨论

3.1 普遍存在问题

中药注射剂说明书中明确静脉输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗但未按要求冲管。

3.2有禁忌症用药

泌尿外科患者，女，10岁，使用血必净注射液，根据血必净注射液说明书14岁(含)以下儿童禁用。

3.3说明书要求皮试未进行皮试

普外科肛肠病区患者，男，53岁，于2023年05月17日使用注射用黄芪多糖，根据说明书【用法用量】本品使用前需先做皮试，皮试阴性者方可使用。但是医嘱中未找到该药皮试医嘱。建议严格按说明书要求使用。

3.4.溶媒不适宜

肿瘤科.心脏大血管外科使用注射用灯盏花素25mg+5%葡萄糖注射液250ml 静脉输液 st，根据注射用灯盏花素说明书【用法用量】用250ml0.9%氯化钠注射液溶解后使用。建议严格按按说明书使用。

3.5建议加强学习中药注射剂临床使用基本原则

1．选用中药注射剂应严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药的，不选用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。必须选用静脉注射或滴注给药的应加强监测。

2.辨证施药【5】，严格掌握功能主治。临床使用应辨证用药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品。不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。中药注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。谨慎联合用药，如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

5.用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。

6.对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。

7.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

参考文献

【1】吴永佩.对处方管理办法的解读【J】.《中华全科医师杂志》2008，7(1):36-37.

【2】《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》卫医政发〔2008〕71号.

【3】《中成药临床应用指导原则》国中医药医政发〔2010〕30号.

  【4】《国家药品不良反应监测年度报告》国家药品不良反应监测中心.国家药品监督管理局药品评价中心2021.3.26.

【5】吴运同,许甜甜中成药在某院慢性非传染性疾病治疗中的使用情况分析. 中国医院用药评价与分析, 2023 ,23 (4) :485-487.