我国西药制药常用技术工艺分析

(整期优先)网络出版时间:2023-12-14
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我国西药制药常用技术工艺分析

周勃骞 梁光宇

黑龙江天龙药业有限公司    150100

摘要:创新西药的制药工艺技术是至关重要的,因为这是减少制药成本和提升制药质量的关键环节。因此,制药企业必须要重视药品生产过程中的每一个环节,不断探索新的技术和方法,促进医药事业的发展。制药公司需要对制药过程中的问题进行深入的分析和研究,识别这些问题的根源,并制定针对性的解决方案,以确保制药工艺技术的针对性。此外,还应不断地加强对新材料、新工艺和新设备等方面的研发力度。为了对工艺技术进行更深入的优化,企业应当增加在人力资本和人力资源方面的投资,以便为技术创新提供更多的支持,进而更有效地促进技术和工艺的创新,以实现工艺技术的持续进步。

关键词:西药制药;常用技术;工艺分析

在过去的几年中,尽管我国的西药制造技术已经取得了显著的进步,但与国外的先进标准相比,仍然有很大的差距。此外,受到市场经济中的拜金主义影响,一些不道德的药商生产的产品未能满足国家的药品标准。这就需要不断提高西药质量控制意识和能力,通过科学方法来加强西药生产过程中各个环节的质量控制,确保药物符合质量标准。因此,应该加强对西药生产过程的管理和监督,确保西药的高品质生产,从而更好地保护患者的生命和健康。

1西药制药工艺面临的具体问题

1.1原材料处理存在问题

在西药制药的原料处理过程中,主要面临如下挑战:首先,原材料的使用效率相对较低。由于生产技术相对落后,大部分厂家在原料提取时采用了化学方法,导致提取效率低下,浪费大量资源。现有的提取方法不能充分利用所有原材料,要提取出一吨药品,需要投入数吨的资源;再者,处理原料提取后产生的废料具有很高的难度,许多废料无法再次利用,这就需要企业投入额外的资金来专门处理这些废料;最终,由于原料的处理步骤众多,要想有效提取药物的成分,必须经历多个步骤。因此,在进行药品制备时必须对原料进行有效地预处理才能保证药品的质量和含量,提高药品的产量以及收率,同时也能减少企业的生产成本。

1.2西药制药设备相对滞后

当前,我国众多制药公司所采用的生产设备相对陈旧,这成为了影响药品质量的一个关键因素。因此,制药行业应该积极进行技术创新,提高生产设备技术水平。企业生产设备落后的主要原因包括:首先,企业投入的资金有限,一些企业采用的生产工艺技术进步的空间非常有限,企业想要优化工艺技术必须投入大量的资金,对于企业来说,更换设备投入的资金回报周期较长;再者,许多企业在生产工艺技术的研发上并没有给予足够的重视。药品的研发往往需要一个漫长的周期,这使得许多企业在短时间内难以实现盈利。同时,研发的过程充满了变数,这也使得企业难以增加资金投入。

1.3西药制药环境问题严重

西药的制药环境对药物的质量有着直接的影响,如果环境不达标,那么西药的制药效果可能会受到影响。因此,要想保证西药制药的质量和安全,就要重视制药的环境问题。当前,在我国,许多制药公司都面临着缺乏标准化制药环境的问题,甚至一些规模较小的制药企业也面临着制药环境的混乱状况。这就造成了很多企业在进行生产时没有达到要求,最终使得西药制药无法满足市场需求,也降低了制药企业的利润空间。例如,有些企业为了降低生产成本并获得更高的经济回报,减少了生产资金的投入,但对生产环境的管理并不到位,这直接影响了西药制药的效果。此外,有些制药企业由于自身技术不达标等原因,在制造过程中没有遵守相关法律法规,使得西药药品受到污染和破坏。

2西药制药工艺优化的具体方式

2.1改良原材料处理方式,优化制药源头

对药品的质量进行严格的审查是至关重要的,在药品制造过程中,除了对生产效率有严格的标准外,对产品质量的严格监控也是至关重要的。药品质量严格把控是保证药物安全性和有效性的基础保障。鉴于各种药品在制造过程中都有其特定的生产环境,并且对消毒标准也有各自的规定,因此,在药品生产的全过程中,必须严格监控药品的质量,并明确生产和环境的具体要求。通过严格的把控药品生产环节,可以有效降低药品中可能出现的不良反应和其他问题。只有当成功地筛选出合乎标准的药物时,才有可能向公众提供达到质量要求的药物,进而提高整个市场的品质。

2.2改善生产设备,促进科技创新

在制药行业中,生产设备被视为至关重要的机械支撑之一。因此,企业的管理层应该更加重视生产设备,视其为企业持续发展的关键,加大对设备维护的经济支持,并及时替换过时的设备,以确保药品生产的效率和质量都得到有效的保障。此外,生产设备还能帮助药物原料得到充分的利用,保证药物产品的安全性,进而提升药品产品质量,促进我国医药行业实现可持续健康发展。在所有的生产设备当中,消毒和灭菌设备无疑是最关键的一环。由于某些抗生素类药品在生产过程中对外部环境有较高的要求,因此对消毒和灭菌的标准也相应提高。因此,为了确保每一种药品都能在生产过程中严格遵循制药标准,改进生产设备并定期对其进行维护变得尤为重要。

2.3提高制药环境,实现工艺提升

在制药工艺技术的优化上,还需要进一步强化技术环境的改进。目前,我国众多企业所使用的制药工艺环境相当复杂,并且其生产过程带有显著的风险。因此,制药过程中的安全性问题成为了相关人员关注的重点问题之一。例如,在某些药品制造过程中,容易生成易燃和易爆的物质,这些意外不仅对人们的生命和健康构成威胁,还可能对企业的经济回报产生不良影响。因此,对药品生产来说,必须要确保工艺技术水平得到提升。为了确保生产过程的可靠性,企业应当持续地对其技术工艺进行优化,尤其是在生产工艺技术这一方面。另外,在制药工艺研发阶段,应该积极采取各种措施,确保工艺质量和技术水平得到提升,从而使药品的安全性得以保证,促进整个行业发展。另外,在进行工艺技术的研发时,也需要重视技术的创新,因为通过这种技术创新,可以更有效地提升工艺的技术标准,并确保相关工艺带来的效益。

2.4优化排污环境,开展无菌作业

在西医药物制造中,环境因素是至关重要的。如果制药的排放环境未达到标准,那么生产的技术流程将会变得异常复杂,这也意味着药品的安全性无法得到确保。因此,制药企业应当加强对其制药工艺及设备进行研究与创新,以保证制药工艺和设备的环保性能良好。为了更有效地提升制药工艺的性能和品质,制药公司应当创建一个无菌的生产和排放环境,以确保制药过程的安全性。因此,制药企业应该从多方面入手加强对环境和设备的监管力度。在创建无菌环境的过程中,管理工作应被高度重视,通过加强管理措施可以确保环境保持无菌状态。此外,制药企业还应重视环境保护工作,保证制药过程中产生的废水、废气等均符合环保标准要求。

结语

随着现代制药技术的日益完善,规模化和标准化的生产已经成为其显著的特征之一。随着我国社会经济发展速度加快以及医疗体制改革不断深入,西药制药行业得到了快速的发展。西药制药所面对的核心挑战是降低成本和增强安全性,而传统的制药技术在控制药品成分的精度上存在明显的缺陷,同时其对药材的利用效率也相对较低。

参考文献

[1]夏兆亮.西药制药的技术工艺分析[J].化工设计通讯,2020,46(09):155-156.

[2]唐燕秋.我国西药制药常用技术工艺分析[J].海峡科技与产业,2018(03):56-58.