加强药械管理，为安全用药用械保驾护航！

尚丽娟

四川省成都市郫都区第二人民医院611733

用药用械环境的改善是确保药械有限性的必要条件，是关系到老百姓切身利益的直接因素，也是关系到医疗机构的发展与生存，乃至整个社会稳定的发展的关键因素。为了确保人民群众用药用械的安全性，市场中应对医疗器械及涉疫药品的质量进行严格把控，防止药害事件的发生。本文主要是针对市场药械管理制度的中现存的问题进行分析，并指出相应的对策，以期为患者用药用械的安全性保驾护航。

1药械管理的总体现状分析

通过对药械市场进行调查发现，目前，大部分的医疗机构都成立了药械质量的管理机构，制定了药械质量管理的相关制度，明确划分了药械相关工作人员的职责。大部分的医疗机构在药库、药房基本做到了医疗器械与药品摆放整齐、有序，装置有符合药品储存条件的温湿度调控设备，明确标识“不合格、合格、待检验”药品，完整真实的记录药品的养护过程。所有的医院在购进药品、器械时均索取并保留了药械配送公司的相关资质材料，购进的药品及医疗器械按照规格进行验收及登记，药品及医疗器械等购进的合法票据均妥善保存。

2药械管理制度中现存的问题及对策

2.1现存问题

（1）部分医疗机构对从事药械工作的人员的培训不到位，导致相关的从业人员对药械管理中的相关制度不够了解；仍有部分的单位在索取药品及医疗器械供应公司资质证明材料时不够仔细，导致获取的材料不完整，或者是获取的证明材料已经过期。

（2）有的医疗机构对药品的储存条件不够重视，使用的冷藏设备与用药规模不符，甚至有部分的药物在储存时没有按照药品需要的温度进行存放，导致药品的质量被破坏。

（3）大部分的医疗机构对含有毒性的药物没有按照规定要求进行严格管理，有的医院甚至对二类精神药品账册的登记比较混乱，出现麻醉药物建账或登记不及时的现象。

（4）大部分医疗机构的药库与本医疗机构的业务规模不符，主要体现在中药方与西药方的面积规模较小，甚至是中药与西药设置在同一药房中；药房中摆放的货架、温度与湿度的控制设备与医疗机构的用药规模不相符；极个别的医院甚至出现将非药品作为药品进行采购登记入库，对中药柜斗的药品名词的标识不够清楚、规范，导致取药时容易发生错误事件。

（5）部分医院对疫苗或者医疗器械不进行验收就进行记录入库。

（6）少数医疗机构对药品的养护工作不够认真，不及时检查药品的有效期，未遵循先进先出的原则，导致对近效期的药品没有及时的进行催促使用或者是警示提醒；个别医院对药品的分类不规范，药柜中甚至有过期的药品，同时对药品的验收记录登记也不是很规范。

2.2对策

为了确切解决医疗机构在药械管理中现存的突出问题，建议从以下几方面进行改善：

（1）采购严控：各医疗机构在进行药品及医疗器械采购时，应该严格把控药械的质量，建议医疗机构可建立一个采购与供应的程序文档，方便实验室客户可随时随地的查看采购的疫苗、试剂、药品、设备仪器及所消耗的材料等情况，确保更好的服务于人民群众。采购部分一定要确保购进的药品及医疗器械符合医用条件，保证实验室客户在向社会卫生防病中心提供的检验数据客观公正、检验报告准确无误，供应的疫苗均安全有效，从根源上增加药械的安全性。

（2）进货认可：对采购的仪器设备的技术性能、状态及功能等均做好检验，只有符合要求才可入库，确保使用的安全性；采购的试剂、疫苗、药品及消耗材料等必须要做好相应的检查，并对验收的状态进行标识，以期达到指定的标准要求。

（3）产品标识与可追溯性：建议医疗机构建立一个产品标识与可追溯性的程序文件，主要的目的是帮助客户在使用的过程中帮助其详细的记录药品及医疗器械的登记号及批号，做好单据凭证的标识，确保每一个环节都是处于严密受控的状态。设计的程序一定要规范合理，而且登记的信息一定要准确，避免出现不合格服务时，可作为有效的追溯条件。

（4）纠正及防护措施：为了防止可能会出现或已出现的不合格药械服务，有必要采取消除不合格产品的措施。防护措施的实施主要是利用医疗机构的管理审评、内部审核、客户投诉、民众反映等途径对查找自身存在的问题，并及时予以纠正，消除潜在存在不符合规定的因素，促使质量体系的有条不紊的运行，保证出售的产品符合国家的规定要求。

（5）质量记录的防控：医疗机构要对药品及医疗器械的进行详细的标识、编目、收集、贮存及处理等记录，为机构中质量体系的有效运行提供客观证据，为有追溯性要求的场面及防护措施的实施提供真实的依据。

（6）搬运、贮存、打包、交付的控制：在药械的管理工作中主要涉及的是对试剂、药品、仪器、消耗材料等搬运、贮存、打包、交付等环节，医疗机构在各环节中应严格把控，确保各环节均符合程序规定的标准。

（7）临床科室的管理：有很多的药械属于消毒灭菌类，因此，临床科室要加强内部员工的培训，明确消毒灭菌类药械的应用范围、操作方式及注意事项等；不允许私自采购消毒药械，在领取或使用前一定要对消毒药械进行严格检查，建立属于消毒器械专用的登记本，若是出现问题及时汇报医院感染管理科进行处理。对于消毒灭菌剂的配置浓度、使用方法、替换时间及可能会影响消毒灭菌效果的因素等要熟练掌握。通过对消毒药械的加强管理，可有效的防控医院传染性疾病的传播，利于医院及时阻止感染事件的发生，为医疗和护理工作提供安全保障，确保医务人员与患者均有一个良好的工作和就诊环境。

（8）服务：药械管理工作机构必须要满足实验室客户的要求，在实际工作中广纳客户、社会意见，对于现有工作中出现的问题应及时进行改进，树立质量与服务意识，保障质量体系的有效运行，从而确保为患者提供更优质的服务。

总而言之，药械的安全有效性应用是直接关系到人民群众的切身利益，是关系到民族繁荣、稳定的基础。因此，要严加管控药械质量，为患者创造一个安全的就医环境。