基于HPLC指纹图谱的系统指纹定量法评估复方丹参滴丸质量

目的建立复方丹参滴丸（CDDP）的HPLC指纹图谱，以系统指纹定量法评价其质量。方法采用胆HPLC法，通过测定10批CDDP生成对照指纹图谱（RFP）并用系统指纹定量法评价其质量。结果以原儿茶醛为参照物峰，确定15个共有指纹峰，用系统指纹定量法鉴别出质量好的有4批，质量中等有4批，2批因含量高致使其质量被划为一般。结论基于HPLC指纹谱的系统指纹定量法可有效控制CDDP质量。