自定义规则在院内制剂审方规则的应用研究

林春燕，陈晓丹，苏丽，程俏添

（阳江市人民医院   广东阳江  529500）

【摘要】目的 探讨自定义规则功能在完善院内制剂审方规则的应用及效果研究。方法 抽取院内制剂自定义规则设置前后三个月的处方分别作为对照组和观察组，对两组的数据进行分析。利用自定义规则的功能设置院内制剂的前置审方规则，并以规则设置前后三个月随机抽取300张院内制剂处方分别为对照组与观察组，以院内制剂处方合格率为评价指标，比较两者的合格率。结果 规则设置前三个月（4-6月）院内制剂处方合格率为86.8%，规则设置后三个月（7-9月）院内制剂处方合格率为96.0%，处方合格率有明显的改善，合格率提高了9.2%，差异具有统计学意义（P<0.05)。结论 通过自定义规则功能设置院内制剂的审方规则，完善并补充了原来审方系统规则的空白部分，从源头减少了院内制剂错误处方，规范医生处方行为，促进院内制剂安全合理用药。

【关键词】前置审方；自定义规则；院内制剂；处方合格率

2018年7月国家卫健委发布《医疗机构处方审核规范》[1]，要求在划价收费和调配环节前应对所有处方进行审核，审核通过后才可以进入下一环节，促进合理用药，审核没有通过的处方不得收费和调配，对于有条件的医疗机构可通过信息化软件审方系统帮助药师审方。我院于2019年1月引进卫宁智能审方系统，通过“审方软件+药师”的模式实现前置审方，对于不合理处方返修这一问题从根源上得到解决。系统规则库是药师审方过程中重要的参考信息，其拦截率应保持在合理的范围内。拦截率过高表明知识库规则库无效规则较多，影响药师判断且增加药师工作量，过低则表明审方知识库规则不够完善，可能导致问题医嘱没有及时阻拦，增加不合理用药问题。因此，审方药师需要积极收集工作中遇到的问题及临床反馈意见，查阅相关指南文献资料，对系统规则库进行持续不断的改进与完善[2]。

目前审方系统已运行三年多，但是审方系统某些规则不够完善，现在院内制剂没有审方规则，医生开具院内制剂不经前置审方软件而自动通过，易出现超剂量、错误给药途径、没有适应症用药等情况。不经系统拦截，可能导致不良用药事件的发生，妨碍患者的用药安全。通过对院内制剂的审方规则进行设置并嵌入审方系统可提高合理用药水平。合理用药是提升医疗质量的重要环节，经审方系统的有效提醒与拦截，可促使医生对不合理处方更改，提高处方合格率，使患者的用药安全得到更加切实有效的保障，不断提升临床合理用药水平[3]。

1.资料与方法

1.1资料  ①规则资料：整理出全部院内制剂10个品种。②数据分析资料：以规则设置前后三个月随机抽取300张院内制剂处方分别为对照组与观察组，以院内制剂处方合格率为评价指标，比较两者的合格率。

2.方法

2.1设置审方日常工作小组  审方中心由3名已取得审方资格证书的药师及1名软件工程师组成，负责审方中心的日常工作及规则维护。

2.2制订流程  由审方日常工作小组制订院内制剂审方规则，将整理好的审方规则内容提交至药学部与医务科审核，审核通过后再嵌入审方系统，流程见图1。

图1 审方规则设置流程图

 

 

 

 

 

 

2.3规则设置原则及评价方法  ①规则设置以《中华人民共和国药典临床用药须知》及药品瓶签内容作为参考资料，从而保证规则的准确性及规范性。②以院内制剂处方合格率为评价指标，观察规则设置前及设置后的院内制剂处方合格率。

2.4自定义设置院内制剂审方规则  

2.4.1院内制剂审方规则级别设定  审方系统按问题的严重性把干预措施分为提醒、拦截及绝对拦截，其中提醒在医生站弹框提示药品问题分析，拦截则是处方医嘱进入药师审方界面由药师人工审核，绝对拦截为医生必须修改重新提交处方。规则根据问题严重性分级管理设0-8级，目前已启用0级、2级、3级、4级、5级、8级。0级及2级审方系统识别为正确，处方医嘱无需拦截而自动通过；3-4级为一般性问题，如药品慎用情况，系统仅在医生站提示，不拦截，但是审方系统后台记录；5级为严重问题，如超剂量，系统识别为5级则拦截，医生输入用药理由后进入药师审方系统，需要药师审核；8级为绝对禁用，医生必需修改处方。

2.4.2院内制剂规则设置   整理出所有院内制剂药品目录，对药品逐个进行分析，通过系统自定义工具对功能主治、用法用量、给药途径进行设置，见表1；极大用量设置见表2；特殊人群规则设置见表3。以复方碘口服溶液为例，对其审方规则进行设置：①适应症：甲状腺功能亢进术前准备，若系统没有识别相关诊断，将在医生站提醒，提醒医生注意用药是否适宜。②单次剂量：0.1-0.5ml，开具0.1-0.5ml范围内，系统识别为合理，自动通过；超过0.5ml则系统识别为不合理。③给药途径：口服，如果开具给药途径为口服，系统识别为合理，自动通过；如果开具给药途径为静脉注射，该问题级别为8级，系统将识别为绝对禁用，医生必需修改处方。④给药频次：tid，如果处方开tid系统识别为合理，自动通过；如果处方开qd 、bid问题级别为2级，自动通过。如果开qid，系统识别为不合理并拦截。⑤单次极量设1ml。⑥单日极量设3ml。⑦特殊人群：碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹、甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期禁用（自定义规则见图2）；婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，除缺碘者外应禁用。诊断中有碘化物过敏，用药人群为哺乳期、婴幼儿系统识别为不合理，拦截，需要药师审核。

表1  院内制剂用法用量规则设置

药品名称	功效主治（适应症）	给药途径	给药频次	单次剂量
红参南五味子糖浆	益气敛阴，安神镇静。用于病后体衰，神经衰弱等。	口服	tid	10-20ml
养阴润肺糖浆	用于阴虚肺热引起的咳嗽、咽干喉痛、声哑、痰中带血等症。	口服	tid	20ml
三味咽喉合剂	利咽解毒。用于急性扁桃体炎、咽喉炎。	口服	tid	10-20ml
沉砂蜜合剂	降气平喘。用于由肝胃气滞引起的胸腹痞满，嗳气吞酸，不思饮食。	口服	tid	20ml
岗稔糖浆	补血安神。用于贫血、月经过多、神经衰弱等。	口服	tid	20ml
10%氯化钾溶液	保充体内钾离子	口服	-	10-20ml
颠茄合剂	用于肠胃解痉所致的疼痛。	口服	tid	5-10ml
复方碘口服溶液	调节甲状腺功能，用于甲状腺功能亢进的术前准备。	口服	tid	0.1-0.5ml
10%水合氯醛溶液	镇静催眠。	口服、灌肠	qd	5-15ml
复方氯化铵合剂	止咳祛痰。	口服	tid	10ml

表2 极大用量规则设置

药品名称	极量	设置依据	干预措施
颠茄合剂	成人：25ml	《中国药典临床用药须知》酊剂：极量一次1.5ml。	绝对拦截
复方碘口服溶液	1ml	药品标签标示内容。	绝对拦截
10%水合氯醛溶液	成人：20ml儿童：10ml	①药品标签标示内容。②《中国药典临床用药须知》：水合氯醛儿童一次极量不超过1g。	绝对拦截

表3  特殊人群规则设置

药品名称	特殊人群	提示信息	干预措施
养阴润肺糖浆	孕妇	孕妇慎用	提醒
三味咽喉合剂	孕妇	孕妇慎用	提醒
复方碘口服溶液	婴幼儿、哺乳期	婴幼儿、哺乳期禁用	拦截
10%水合氯醛溶液	孕妇	妊娠C级	拦截
复方氯化铵溶液	严重肝肾功能损害者	严重肝肾功能损害者禁用	拦截

图2 自定义设置特殊人群用药

 

2.5结果统计学处理

采用Microsoft Excel统计及分析数据。

二、结果

通过对规则设置前后的院内制剂处方进行点评分析，规则设置前处方合格率为86.8%，设置后合格率为96.0%，合格率提高了9.2%，差异具有统计学意义（P<0.05)，处方合格率见表4。

表4 规则设置前后院内处方合格率比较

	规则设置前（2022年）				规则设置后（2022年）
	4月	5月	6月	4-6月	7月	8月	9月	7-9月
处方张数	100	100	100	300	100	100	100	300
处方合格率	88.2%	85.4%	86.9%	86.8%	94.8%	95.2%	98.1%	96.0%

三、讨论

1.院内制剂设置意义  通过自定义规则设置院内制剂的审方规则，依据药品说明书和《临床用药须知》对功能主治、给药剂量、给药途径、用药禁忌、极量等进行设置。设置前审方系统没有院内制剂的审方规则，对于错误给药剂量、错误给药途径、错误给药频次系统都无法识别。结合我院临床实际用药情况，通过自定义个性化设置规则，在原来审方系统规则空白部分进行完善与补充，从源头减少错误处方，规范医生处方行为，既能满足临床用药需求，又能保障患者更加安全合理用药。据美国医学研究所的估算，就医患者中平均每天至少会遭遇１起用药错误，在药物错误使用而导致的患者伤害中至少25%是可以避免的[4]。开展前置审方是药师的工作职责，但完全依靠药师人工对全部处方、医嘱做到事前审方非常困难，必需结合智能审方系统，提高审方效率[5]。只有不断完善优化合理用药知识库内容才能满足临床需求，规范医生处方行为，提高药师的审方质量与效率。

2.存在问题及展望  目前审方系统无法对重复用药进行自定义规则设置，如同张处方开具两种同样的院内制剂，系统无法识别，同张处方开具功效相同的中成药无法进行自定义设置，这部分内容需要通过软件后台维护，进一步完善。2020年6月，中国智慧药学联盟专家组发布了《新型冠状病毒肺炎疫情下加快开展智慧药学服务的专家共识（第二版）》，联盟专家组成员一致认为加快开展智慧药学服务有助于在疫情期间有效减少防疫物资损耗，预防和降低交叉感染风险，保障药品高效、安全供应，提升药学服务质量和可及性[6]。在互联网医院诊疗模式下，慢性病如高血压、糖尿病患者可通过互联网医院平台选择需要的医师挂号，在线医师接诊后根据患者情况开具电子处方，处方经审方中心药师审核通过后才生效并推送给患者，患者根据自身情况选择线上配送或线下自提，并支付所产生的费用[7]。互联网医院是以后发展的趋势，院内制剂经批准进入互联网医院云药房药品目录后，审方药师可在线对院内制剂进行处方审核，患者根据自身情况选择自提或医药物流企业配送。这样药品到患者之间的环节减少了既方便患者取药也有利于疫情防控，同时也使得实体医院药房窗口工作量减少了，让药师更加专致于处方审核与用药咨询工作，有利于加快医院药学服务转型[8]。

参考文献

[1]国家卫生健康委员会办公厅，国家中医药管理局办公室，中央军委后勤保障部办公厅关于印发医疗机构处方审核规范的通知[S]. 国卫办医发[2014]14 号,2018-6-29.

[2]马郁文,余志红,杨歆,等.医嘱审方系统在合理用药管理方面的应用[J].医药导报,2020,39(1):124-125.

[3]金昭,廖赟,袁波,等.我院医嘱事前审方信息系统的建立与应用结果分析[J].中国药师,2019,22(5).

[4]Instiute of Medicine of the National Academies.Preventing medication errors[M].Washington,DC:National Academy Press,2006:2.

[5] 谭本仁,郑锦坤,徐晓梅,等.数据挖掘在智能审方系统中的实践与应用[J].海峡药学,2020,32(11):243-244.

[6]中国智慧药学联盟专家组. 新型冠状病毒肺炎疫情下加快开展智慧药学服务的专家共识（第二版）[J].临床药物治疗杂志, 2020, 18(6): 11-25.

[7]于广军,钮俊,王淑,等. 基于微信平台优化医疗服务流程的探索[J]. 中国卫生资源,2015,18(5):315-317.

[8]孙华君,魏明月,于广军.互联网医院云药房的药品配送模式[J].上海医药,2020,41(17):6-8.

一起发表

阳江市医疗卫生科技计划项目，项目编号：SF2021044