化工制药工艺优化分析

李皓

中国大冢制药有限公司,天津市  300382

摘要：化工制药是一种规模化和流程化的制药工作，是现代制药主要应用的工艺技术。制药工艺和技术决定了药品的质量，制药保障相关工艺和技术的可靠性，才能保障制药的质量。了解化工制药的基本概念是对相关工艺技术创新的重要条件之一。下面本文就化工制药工艺优化进行简要分析。

关键词：化工；制药工艺；优化

1化工制药工艺的特点

根据化学药品原料、工艺差异主要分为化学合成药、植物化学药、半合成抗生素、抗生素和生物化学药等几种类型。很多国家也将生物制品列入化学制药范畴，如血清、疫苗、血液制品等。化学药品分类方法主要以治疗用途、药理作用进行分裂，主要包括抗寄生虫病药、抗感染药、麻醉药、解热镇痛药、激素类、心血管系统用药和计划生育用药等多种类型。原料药品种非常多，但是生产方法存在很大不同。例如，发酵法、合成法兼用生物技术、全合成法等，不同方法制作出的药品疗效或品质个不相同。化学制药生产流程长，且生产工艺相对较为复杂，大部分药品的原辅材料种类非常多，而且很多原料反应过程中生成的产物具有易燃、易爆和有毒等特点，稍加不注意就会带来安全生产事故。与此同时，化工制药的产品质量标准高，对于各类成分精度的控制有着严格的标准，这也是化工制药工艺面临的问题之一。原料的物料净收率很低，提炼一个单位的药品往往需要几倍甚至数十倍的原料。且一些废弃原料无法重复利用。但是化工制药能够生产很多药品，并且能够将药品的精度控制在一定的范围内，避免了人们误食药品出现身体不适或中毒的情况。

2 化工技术在制药设备及流程中的应用现状

2.1 化工技术在制药及流程中发挥的重要作用

近年来，化学原料药及制剂、抗生素、生化药剂等需要化工技术的药剂在医药行业广泛得到应用，有效促进了我国制药工艺和制药技术的创新与发展。现代科技在药物制造领域的应用改变了药物生产的模式、生产的效能与产品质量，尤其是化工技术突破了传统制药工艺下的技术局限，有效提升了药品质量与安全，这对我国医疗卫生事业发展有着重要意义。

2.2化工技术在制药设备及流程中的应用现状

现如今，制药工厂中对制药设备的消杀灭菌处理工作大部分是利用灭菌水进行喷射冲洗，还有就是利用超声波微冲流将药品生产设备或者制造药品流程中的小部件进行震动灭菌，可以更全面地消杀药品生产设备中的微小细菌和一些肉眼注意不到的细节，保证真正做到无菌环境制药的要求。对药品的检测监督标准，部分企业没有严格有效落实。我国目前现有的药品种类有许多，很多功效性药品的生产要求都是非常高的，所以药品监管制度的完善是非常有必要的。比如一些抗生素类药品，它的制药环境和制药过程不能受到一丁点的细菌影响，否则就会导致制造出的药品失去活性，药性也会得到削弱或者变质。但是在实际操作中，制药厂家并没有严苛的标准要求和操作，工厂也并没有完善的检测设施，主要是通过人工抽检来检测确定生产药品的批次质量，但这有很大的不确定性，同时还具有一定的商业风险。制药厂家在做好制药设备消杀工作的同时，也要做好制药设备及制药流程过程中的灭菌工作。灭菌工作要渗透在药品生产的每一个过程中，比如一些制药工厂忽视了对药品包装的灭菌消杀，虽然药品在整个制药过程中都很好保证了无菌的制造环境，但是在最终成品包装时却不幸沾染了细菌，最终导致生产的药品失去活性，这也为医药市场造成了一定的药品安全隐患。所以，必须要求真空包装药品，并且对药品的外包装要进行红外线杀菌，保证药品生产从原材料到包装出厂都是处于一个健康无菌的环境。但是，一些现代制药厂家并没有按照国家要求的质检标准进行环境灭菌消杀，这也是目前我国医药产业的一项不足和弊端。

3 化工制药工艺优化的具体方式

化学制药工艺技术优化非常关键，这是保障制药质量的关键。针对制药工艺技术存在的问题，制药企业应深入分析和研究这些问题形成的原因，在此基础上优化与改进工艺技术，从而保障生产制作的效率和质量。

3.1 改良原材料处理方式，优化制药源头

药品质量严格把关是十分重要的，在制药过程中，不仅要对生产效率进行严格要求，对生产质量进行严格控制也十分关键。由于不同药品在生产过程中具有不同生产条件，同时对消毒标准也具有不同要求，所以要对药品质量进行严格把关，需要在药品生产的整个过程中明确生产要求与环境要求。只有成功选出合格的药品，才能够将质量达标的药品向社会供应，从而提升市场整体质量。除此之外，不管是对准备使用的原材料进行处理，还是对作废处理的原材料进行处置，都需要对处理方式进行进一步改良，确保每一种原材料的使用都能够满足制药需求，从而将药品中的有害物质降到最小。

3.2 改善生产设备，促进科技创新

生产设备在制药企业中属于极其重要的机械保障之一，因此企业管理人员应提高对生产设备的关注度，将生产设备作为企业发展的必需品，增加对生产设备维护的经济投入，及时更换老旧的生产设备，从而为药品的生产效率以及生产质量提供安全保障。在众多的生产设备中，消毒灭菌设备无疑是最为重要的，由于一些抗生素类的药品在生产中对外界环境要求较高，所以对消毒灭菌的要求也就更高，因此为确保每一药品在生产过程中都能够严格按照制药标准进行生产，改善生产设备并定期维护生产设备显得十分重要。

3.3 提高制药环境，实现工艺提升

在工艺技术优化方面，也要进一步加大技术环境改善，目前我国很多企业采用的制药工艺环境复杂而且制作过程存在着较高的危险性。例如，一些制药过程容易产生易燃易爆物品，如果发生意外不仅威胁到人们的生命健康安全，而且也会影响到企业的经济效益。企业应不断地优化技术工艺，特别是生产工艺技术方面的优化，其能够有效地保障生产制作的可靠性。此外，在工艺技术研发过程中，也要加强技术创新，通过技术创新可以更好地提高工艺技术水准，保障相关工艺的影响效果。

3.4 优化排污环境，开展无菌作业

化学制药最为重要的是环境，如果制药排污环境不达标，生产工艺技术流程也将会变得十分复杂，同时也无法保障药品的安全。为了进一步地提高制药工艺的效果或质量，制药企业应建立无菌的生产环境以及排污环境，保障制药环境的安全。在建设无菌环境方面，应注重于管理工作，通过强化管理能够保障环境的无菌性。企业应制定严格的管理制度，对制药的各个流程进行优化，最大限度保障制药管理的效果。通过优化管理工作不仅能够有效地提高管理质量，而且也能构建无菌的排污环境，提高药品的安全性。

3.5 加速工艺更新，提升制药技术

针对我国制药企业在技术创新方面存在的问题，企业也应进一步地投入更多资金和人才。例如，不断地加大资金投入，与一些技术条件先进的企业进行合作，企业注入资金，研究机构为企业提供技术支撑。这不仅能够保障生产工艺的应用效果，也要为企业提供更多新的技术工艺。除了加大资源投入之外，企业也需要做好市场调研工作，进一步地了解市场需求，结合市场需求开发更多技术工艺，从而提高相关技术工艺的可靠性，保障制药的水平。

3.6 积极引进人才，完善人才队伍

建立专业的工艺技术研发团队非常关键，这是保障技术创新的前提。在人才引入方面，企业应不断地提高人员的薪资待遇，为技术研发人员提供更多支持，使其能够全心全意地做好技术研发工作。企业应建立专业的研究机构，并投入更多的技术研发资金，最大限度保障技术研发的进度。企业也可以与高校进行合作，为高校学生提供更多工作岗位，高校则为企业提供更多专业的人才。在专业的人才支撑下，化学制药工作技术将会得到进一步地优化与完善，从而推动技术优化工作稳步进行。

4结论

化工制药工艺技术的创新非常关键，这是降低制药成本和提高制药品质的重要一环。制药企业应深入分析和研究化学工艺中存在的问题，找出这些问题的原因，制定专门的解决措施，从而进一步地保障工艺技术的针对性。为了进一步地优化工艺技术，企业也应加大人力资金和人力资源的投入，为技术创新提供更多支持，从而更好地推动技术工艺创新，实现工艺技术进步。

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