生物制药技术在制药工艺中的创新应用分析

曲明慧

烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司  山东烟台  264000

摘要：我国生物制药技术在科技技术的推动下已经得到了诸多方面的研究成果，现如今，我国生物制药技术已经发展到世界领先地位，并结合新型技术，实现了工艺创新发展，为我国生物制药领域的未来发展奠定了良好基础。本文针对于生物制药行业中常见的制药工艺进行论述，对其创新应用进行分析，以供参考。

关键词：生物制药技术；制药工艺；创新应用

引言：生物制药工程融合了药剂学、生物化学、医学等多个专业领域，对于从业者而言，其技术门槛相对于其他领域而言较高。而目前来看，我国生物制药行业对于创新性技术水平及较低，并且由于技术起步较晚，相比于其他发达国家而言还是有着一定的差距。因此相关企业需要在国家相关优惠政策的支持下继续加强研究力度，提升自身的行业竞争力，并重视人才资源的培养，以此来为广大民众的生命健康带来福祉。

一、我国生物制药的现状以及发展前景

我国生物相关技术相较于发达国家而言起步较晚，在70年代初期我国在开始使用DNA重组技术，并且缺乏自主创新能力，我国生物医学技术的研究途径基本都是模仿，导致生物制药技术发展受限。而在近几十年来，由于市场经济的不断发展，我国生物技术的发展速度加快，人才储备量得到了有效提升，已经形成了完整的产业链，打破了国外生物制药技术在我国市场中的垄断局面。尤其是近几年新冠疫情的背景下，我国自主研发的科兴疫苗得以问世，并在获得了世界卫生组织的认可，在全球多个国家与地区发挥出重要的意义。

而从社会民生的角度来看，生物制药与人民日常生活有着密不可分的关联性，而随着我国人民对于健康生活的需求日益迫切，这也就推动了我国生物制药技术的发展。但是就目前来看，我国生物制药的研究发展过程中基本都是借鉴国外制药技术，而仅有少部分为自主研发，虽然国外的技术确实有着一定的借鉴意义，但针对于我国国情的特殊性，该技术可能并不适用于我国的生物制药领域。此外，我国生物制药技术的发展缺乏领头人这一角色，而在这一背景下，虽然我国拥有庞大的人才储备以及充足的资金条件，也很难保证实际发展效果，很难在激烈的国际市场竞争中取得优势。

目前来看，我国生物制药技术处于平稳的发展状态，已经达到了分子水平，尤其是在遗传以及各类疾病的致病原理，已经取得了傲人的成果，根据相关统计数据克制，我国市场中，生物制药的种类已经达到了一百余种，而应用于临床的生物制药已经达到了上百种，对于各种疑难杂症的治疗而言有着功不可没的意义，对于我国人民的身体健康与寿命都带来了极大的保障。而我国生物制药技术现如今的研究方向主要为其他领域的融合发展，利用科技技术来进一步提升收益效果，从而提升生物制药的功能性的同时，压低药品的市场价格，从而为人类社会的发展与繁衍带来全面保障。

二、常见生物制药技术

（一）固定化酶

酶本身就具备溶于水的特性，而在固定化酶之后，酶的稳定性就会进一步提升，为其运输以及保存带来了极大保障的同时，也有利于自动化生产，从反应系统中反复多次的分离出来，进而保证药品质量的前提下，确保药品的生产成本能够得以管控。目前来看，在激素类、氨基酸类以及部分抗生素类的药物中固定化酶技术具有极为广泛的应用。

（二）细胞工程

细胞工程指的是基于细胞培养、融合以及基因转移的方式来开展制药工艺的技术，对于我国的生物制药而言，这一技术带来了全新的发展领域。而细胞工程相对于以往的生物制药技术而言，能够进一步提升药物的作用，在实验室中将药草中的有效成分进行有效提取以及培养，以此来保证药材的充足性。此外，这一技术能够进一步丰富药物的数量以及种类，缩短制药工艺的时间成本，对于制药厂的规模化生产而言具有不可忽视的意义。

（三）基因工程

基因工程指的是将重组对象的目的基因插入到相应载体之中进行拼接，再将其转入到新的宿主细胞，让其形成新的遗传物质的技术，而在人体细胞之中，激素以及活性因子是人体能够进行新陈代谢的必要条件，因此相关部门就可以利用基因技术来合成各种激素以及活性因子，从而为人体健康带来有效保障。目前，这一技术已经在胰岛素、干扰素等方面的药品生产中得以广泛应用。

三、生物制药技术在制药工艺中的具体应用

（一）冠心病治疗药物的应用

心血管疾病是人类众多疾病中威胁较大的疾病类型，尤其是在中老年人群中尤为高发，而冠心病作为心血管疾病中的代表，据统计我国每年都会有100万余人死于冠心病，使得我国社会对于冠心病类的治疗药物的需求量正在不断增加。而生物制药技术在冠心病治疗药物中的应用，大大提升了药物研发以及治疗的整体水平，特别是在基因工程技术的推动下，该领域的生物制药技术得以迅速发展并投入到实际生产环节之中，带动了我国在冠心病方面的研究成果，保障了我国人民的生命健康。

（二）肿瘤药物的应用

肿瘤作为世界范围内极为常见的疾病，其种类繁多，且死亡率较高，通常只能通过手术切除或者化疗的方式进行治疗，但无论是何种方式，都会对患者的身体带来极大的负担与痛苦。而在生物制药技术的应用下，抗肿瘤类的药物已经问世，例如针对于骨髓瘤疾病可以利用干扰素来进行治疗，不仅能够保证治疗效果以及稳定性，也能够有效抑制肿瘤细胞的扩散与转移，相信在不久的将来，生物制药技术能够在抗肿瘤类药物的研制中发挥出更加积极的作用。

（三）免疫性药物的应用

免疫性疾病会导致患者自身的免疫力逐步下降，进而引发风湿性关节炎、糖尿病等疾病。而针对于这类疾病的治疗，就需要从人体免疫系统着手。以糖尿病为例，我国人民对于该疾病的发病率较高，在生物制药技术的带动下，患者可以通过服用人体免疫能力的药物来取得理想的临床效果，或者可以向患者注射胰岛素，以此来对糖尿病进行有效的遏制甚至是根治。

（四）精神疾病药物的应用

一般来说，精神病人群往往伴随者较为严重的心理障碍，在情感与动作方面与常人存在较大的差异，很难进行学习工作以及其他的日常活动，甚至会出现自杀以及伤害他人的情况。而随着城市生活压力的激增，精神疾病的患者在应激因素的影响下开始逐渐增多，导致这一类患病人群的数量也相应的增多。而生物制药技术就能够通过固定化酶以及基因工程来研发出精神类的药品，让该类疾病能够得以有效遏制，为精神疾病的相关临床治疗带来宝贵经验。

（五）基因重组的应用

基因重组作为生物制药中的代表，能够将不同生物的基因进行编排与重组，形成全新的基因，拥有两个甚至多个基因的部分特性。而这一制药工艺在蛋白质类以及多肽类治疗药物中极为重要。

四、结语

综上所述，生物制药作为保障我国医药行业的重要技术工艺，与国家未来发展以及人民生命健康有着密不可分的关系，因此相关部门需要加强生物制药技术的创新，并结合人民健康需求来进一步拓展发展空间，从而为我国社会主义和谐社会的构建带来有效保障，推动我国生物制药领域的发展与创新。

参考文献

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