化学制药工艺之中存在的问题与解决方法

王继华

身份证号：142303198210150133

摘要：随着当前科技的发展，人们的生活水平有了一定程度的提高，但人们的身体健康问题在增加，人们对药物的需求也在增加。目前，医疗产品种类繁多，可以治疗多种人类疾病，有效保护人类健康。然而，由于各种疾病越来越复杂，中国更需要开发更多治疗效果好、耐受性强的新药，以有效满足市场化药品生产和流通的需求。然而，目前的制药工艺和技术仍然相对落后，与国外相比仍有很大的不足，需要国家予以加强。不断改进和优化现有制药工艺，科学分析当前化学制药工艺中存在的问题，从而提高药品质量和产量，确保制药工艺更加先进可靠，提高制药企业的竞争力。为此，本文主要讨论了化学制药过程中存在的问题和解决方法。

关键词：化学制药工艺；问题与解决办法

引言

化工制药企业与人们的生活息息相关。人们在生活、工作和学习的过程中不可避免地会出现各种疾病。此时，有必要通过药物治疗来缓解疾病带来的问题。在当前市场经济的发展下，制药技术也在不断完善，这推动了化学制药工艺更加成熟，促进了化学制药的深入发展。然而，当前市场竞争激烈。为了扩大生产、增加收入和降低成本，化工和制药企业没有加强对制药技术的改进和控制，导致在具体的制药过程中出现了很大的问题，无法保证制药技术。因此，人们需要更加重视，并根据具体问题制定可靠的解决方案。

一、化学制药工艺中存在的问题

化学制药企业在药品生产过程中需要使用不同的生产设备批量生产不同种类的药品。制药设备在这一过程中起着重要作用。顺利完成其生产任务的关键是在改进和升级制药工艺时将设备放在首位。要提高设备性能，调整参数，确保设备更高效运行，从而提高制药工艺，充分发挥设备作用，根据生产工艺流程和实际情况，合理使用生产设备，加强跟踪、检查、，并在生产过程中进行审计，及时识别和隔离不利因素，制定可靠的解决方案。但目前，许多药企在药品生产过程中仍存在重大问题。工作人员没有按照规范生产，现有生产标准不统一，无法保证药品质量。一些企业在对药品进行封存消毒时，未结合喷洒、立体喷洒、超声波消毒等方法，直接使用消毒水进行消毒，消毒效果较差。其中，超声波消毒是指利用超声波直接破坏细菌和病毒的生理结构，完成消毒任务。

此外，一些药企没有科学引进先进的制药设备，现有制药技术落后。他们只根据制药原则和任务批量生产和包装，不检修、维护和维护设备。存在许多设备问题。此外，中国现有的化学制药设备不够清洁，导致严重的药物污染。例如，一些干粉和冻干药品必须在无菌环境中生产，但中国和许多制药企业的现有条件不足以满足无菌生产标准，导致许多药品质量问题。抗生素药物也需要在包装前进行消毒，但目前部分企业尚未按照规范要求生产和包装，消毒效果不够好，无法达到基本标准。一些封闭包装工艺存在更多问题[1]。例如，在药片的生产中，如果轧好的药片硬度不符合要求，表面有凹坑，用手指按压就会破裂。其原因是药物粉碎的细度不符合要求，纤维元件的弹性强，含油量高。要么是由于粘合剂使用不当，导致颗粒纹理和厚度分布不均匀，要么是由于颗粒中含水量较少，颗粒相对干燥，含有晶体的药物在干燥过程中失去大量水分，导致颗粒易碎，容易破碎。

二、化学制药工艺问题的解决对策

（一）加强理论研究和实践探索

要想有效创新化学制药技术，需要完善理论，将理论与实践相结合，促进二者的循环，通过化学制药理论的指导，有效完成生产任务，最终发挥理论的指导作用。对于这种先进成熟的化学制药技术，我们还需要新理论的支持和指导，从而有效提高化学制药技术的现有水平。此外，在医药工艺创新的具体过程中，还需要加强理论与实践的结合。在化学制药工艺创新和改进过程中，还需要对以往的化学制药工艺项目进行分析和研究。通过学科知识和先进理论确保项目顺利进行，并加强项目管理，从而创建符合现代化学制药工艺的操作平台，为化学制药工艺创新和改进奠定基础。通过理论与实践的结合，要求药学专家将新理论、新方法和新技术应用于新药的研发和试验、信息判断、比较分析、安全监督和技术管理。之后，通过实践探索，可以有效转化理论和技术成果，最终从根本上提高化学制药技术水平，有效实现创新目标。此外，在理论与实践相结合的过程中，我们需要加强实验研究，对实验结果进行转化和分析，创建理论体系，建立和完善实验研究和分析比较机制，将理论转化为能够提高药物产量和质量的先进技术，并在后期推广应用，有效实现批量生产的目标。此外，制药领域还需要加强新药学理论的可行性研究，并发展可行性研究报告分析机制，以实现理论和实践的创新。

 （二）统计学下的药品质量诊断

在化学制药过程中，应加强药品生产质量的风险管理。在这个过程中，我们需要使用统计方法进行动态跟踪管理。这项工作需要通过控制图进行。例如，人们可以使用药品生产质量风险管理控制图来检测或计算样本、样本数量和时间之间的关系，从而判断和分析药品质量的稳定性，然后根据控制图的类型和参数、时间、采样次数、样本数量等进行规划和设计工作，为后续样本图的编制和质量控制奠定基础。其次，根据生产过程的特点，我们需要设计科学的计划，根据实际选择的样品的特点记录和分析测试结果，然后我们需要明确控制图中心线、控制下限和控制上限之间的计算标准，以便及时发现样品结构的异常情况。最后，要对样本异常波动进行判断和分析，掌握样本质量控制图波动的原因，根据原因绘制诊断控制图，最终有效诊断药物质量风险。

（三）引进新设备，研发新设备

目前，我国化学制药行业还存在着生产力低、效率低、制药技术水平低等问题，这就要求化学制药企业积极开发和引进新设备、新技术，大力开发和应用新技术，有效解决当前我国医药生产效率低、生产水平低等问题，有效缓解我国对进口的过度依赖，促进我国医药企业自主发展。一方面，化工制药企业需要加强人才队伍建设，需要安排一批专业技术人员大力开发新设备、新工艺、新技术，充分发挥人力资源，加强研发资金投入，有效提高研发速度和效率，积极转化研发成果。另一方面，化学制药企业也需要加强对自主知识产权的保护，大力提高我国制药设备开发的技术含量。此外，化学制药企业还可以从国外引进先进的设备、技术和工艺，加强与先进企业的合作，加强中国化学制药企业的国际交流与合作能力，通过合作共赢促进中国化学制药技术的发展。

三、结束语

简而言之，化学制药工艺创新是一项复杂的工作，涉及制药工艺生产中技术方案的优化、新技术和制药理念的应用以及制药工艺流程的创新。因此，提高企业的综合竞争力，也能有效促进中国医药行业的快速发展，使中国医药行业在国际竞争中更具竞争力。

参考文献

钱振源, 孙乐兵, 刘金凤. 船体结构重量预估研究[J]. 农家科技旬刊, 2016, 000(005):398-398.

董艳民. 浅谈船体结构生产设计理念[J]. 汽车世界, 2020(7):1.

姜云鹏秦艺瑄. 浅谈船体结构设计的细节要点[J]. 百科论坛电子杂志, 2020, 000(012):1131-1132.