外用养颜化斑散治疗黄褐斑临床观察

蒲欣欣

黑龙江省大庆 大庆市中医医院 皮肤科 163311

[摘要]：本研究通过比较外用养颜化斑散（含当归15g、川芎15g、白芍20g、白芷20g、丹参15g、桃仁15g、白附子10、白芥子10，将上述药物烘干，粉碎为细末，过100目筛，消毒后分装备用。）经试验应用无不良反应后每日外用一次。对照组外用千白(氢醌乳膏)【规格型号】35g 【生产企业】广东人人康药业有限公司 【药品类型】西药 【批准文号】国药准字H20040088 用法:每天早晚各1次,适量外涂黄褐斑处。共治疗8周。后观察主观指标包括皮肤病生活质量指数、皮损颜色改变、皮损面积改变，同时观察不良反应发生情况。结果：治疗组其中痊愈了12例，显效者11例，有效者4例，无效共3例（总有效率90.0%）；同时对照组其中痊愈2例，显效者6例，有效者10例，无效共12例（总有效率60.0%），两组治疗结果相比，具有统计学差异（P＜0.05）。两组治疗前后皮损颜色、面积积分、生活质量对比，有明显的统计学数据差异（P＜0.01）。结论：自拟养营化斑散外用安全有效，疗效优于对照组，适于临床推广。

关键词：黄褐斑、养颜化斑散、氢醌乳膏

黄褐斑是一种临床常见的慢性色素增加性皮肤病，中医也叫做“黧黑斑”、“肝斑”、“蝴蝶斑”。主要表现为面部双颊的色素

沉着斑，多对称分布，亦可累及前额部、眉周、口唇周、鼻周甚至全面部，斑片呈黄褐色或灰褐色，无明显自觉症状，以女性为多见，流行病学调查显示，目前黄褐斑发病男女比例为 1:9[1,2]。随着现代化生活和经济条件的改善，人们对容貌美观的需求也是逐渐增加，对于黄褐斑的治疗更是急切。黄褐斑发病率高，且近年来发病率呈现逐渐上升的趋势，且病程顽固，容易复发，一直是困扰着医务工作者和黄褐斑患者的难题，被形象的称为“皮肤科的癌症”，也驱使着医务工作者迎难而上，更多的投入到该病的治疗研究之中。本研究的目的就是为了给患有黄褐斑患者提供一种相对安全、可靠、并且毒副作用小，价格低廉，治疗周期短的治疗方案。

资料与方法

1. 一般资料：

1.1 一般资料

2022年1月—2022年6月收治的符合黄褐斑诊断标准的门诊患者共60例，均为女性，年龄18-50岁（含18岁、50岁），平均31.5±1.2岁；病程3个月-30年，平均11.4±1.3 年。两组基本资料均具可比性（P>0.05）。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：

参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《黄褐斑的临床及疗效标准[3](2003年修订稿)》

西医临床分型：

根据《黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准》[3]进行临床分型,按皮损发生部位

分为4型。①蝶形型②面上部型③面下部型④泛发型

2.治疗方法

治疗组：

外用养颜化斑散（当归15g、川芎15g、白芍20g、白芷20g、丹参15g、桃仁15g、白附子10、白芥子10）

使用方法：将上述药物烘干，粉碎为细末，过100目筛，消毒后分装备用。）经试验应用无不良反应后每日外用一次。

对照组:

对照组外用千白(氢醌乳膏)【规格型号】35g 【生产企业】广东人人康药业有限公司 【药品类型】西药 【批准文号】国药准字H20040088 

用法:每天早晚各1次,适量外涂黄褐斑处。

共治疗8周，每2周随访1次。

3. 疗效标准：

本研究治疗组30例，对照组30例，治疗组外用养颜化斑散，对照组外用千白(氢醌乳膏)，观察客观皮损指标，包括皮损颜色、面积积分，观察主观指标包括皮肤病生活质量指数、同时观察不良反应发生情况，将治疗前后的观察指标以积分制处理，进行统计学分析，实现综合衡量主观症状指标和客观皮损指标两个方面的治疗情况，确认研究的安全性。

3.1疗效判定标准

3.1.1黄褐斑皮损面积和颜色评分方法和标准

参照2003年中国中西医结合学会制定的黄褐斑临床诊疗判定标准，总积分＝面积评分＋颜色评分

评分下降指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分。

3.1.2疗效判定标准

皮损颜色评分	正常皮肤 0分	淡褐色（轻度） 1分	明显褐色（轻度） 2分	深褐色（轻度） 3分
皮损面积评分	无皮损 0分	面积＜10cm² 1分	10cm²≤面积≤30cm² 2分	面积＞  30cm² 3分

3.1.3生活质量评价

运用了国际上临床中常用的皮肤病生活质量指数量表进行了有关生活质量调查：这个表一共包含了10个指标，涉及生活质量（包括工作、学习、人际关系、心理感受等各个方面）。把这些情况给予评分，按照程度给予0-3分。

3.3安全性指标检测

每隔2周询问有无药物不良反应

4.统计方法

用统计学软件进行分析整理相关数据。

结论：

1.60例观察患者中，治疗组30例和对照组30例，总有效率比较有显著统计学差异，具体见表：

表1  总疗效比较

组列       n     痊愈     显效    有效    无效       总有效率%

治疗组（例）    30     12 11       4       390.0△ 对照组（例）    30     2 6 101260.0

注：治疗组与对照组相比，△P<0.05

2.两组治疗前后皮损面积评分，治疗前比较□P＞0.05；无差异，治疗后两组相比△P＜0.01有显著差异，治疗组疗效优于对照组。

表2  两组皮损面积评分

	皮损面积评分
	治疗前		治疗后
治疗组	3.72±0.49bc		0.78±0.44ab
对照组	3.32±0.54bc		2.07±1.01a
P	0.136		0.006

注：治疗前两组相比□P＞0.05；治疗后两组相比△P＜0.01

3.两组治疗前后皮损颜色评分比较有显著差异，具体见表：

表3治疗前后的皮损颜色评分

	皮损颜色评分
	治疗前		治疗后
治疗组	3.18±0.49bc		0.28±0.22ab
对照组	3.44±0.59bc		2.45±0.31ab
P	0.793		0.008

注：治疗前两组相比□P＞0.05；治疗后两组相比△P＜0.01

5.治疗前两组生活质量相比有显著差异，具体见表：

表5.经过标准化治疗前后的生活质量

	生活质量指数		P
	治疗前	治疗后
治疗组	12.03±2.76	2.18±1.29	＜0.001
对照组	12.88±2.03	9.18±1.77	＜0.001
P	0.103	＜0.001

注：治疗前两组相比□P＞0.05；治疗后两组相比△P＜0.01

讨论：

自古以来，黄褐斑的外治研究很多记载，唐代孙思邈《备急千金要方》和《千金翼方》记载了一百多首外用祛斑美容方剂和 160 种外用药物，比如：白鲜皮、白附子、白僵蚕、白术、白芷、川芎、丁香、杏仁等组成，并记载其使用疗效：十日内色白如雪，二十日如凝脂，说明了外用方美白祛斑的功效，并且其中有数位白色药物，提示当时医家已经考虑到“以色治色”治疗黄褐斑。唐代[4]《外台秘要》载有祛斑外用方剂 11 首。宋代《太平圣惠方》记载大量美容方，且有详细的病因病机概述。《圣济总录》的描述“点如乌麻，斑如雀卵”，并记载了十余首方剂，其中不仅包括外治方，还强调了内外同治的重要性，如白附子膏方，防风膏方，杏仁膏方等，其中不仅包括外治方，还强调了内外同治的重要性，并且每首方剂还详细记载了药物配伍、用法、用量。明代《普济方》中“桃仁散,主治妇人月水不通,年月深远,面上奸黯。”明确提出黄褐斑与瘀血的关系。《外科正宗》曰：“黧黑斑者……朝服肾气丸以滋养化源，早晚以玉容丸洗面斑上。”

养颜化斑散为本科室主任自拟方剂，方剂组成为科室原创，方剂组成为当归15g、川芎15g、白芍20g、白芷20g、丹参15g、桃仁15g、白附子10g、白芥子10g。方中白芍、当归、川芎、相合补气养血，补肝血之不足。丹参、桃仁活血化瘀，治疗肝气之瘀滞。白芥子、白附子、白芷温阳、通经、活络、祛瘀。本外用方剂区别于传统的外用治疗黄褐斑的方剂，共同加入了养血（当归、川芎、白芍），活血（丹参、桃仁），温阳（白芥子、白附子、白芷），诸药合用，共奏温经、养血、活血之功效，对于各型黄褐斑均有良好的治疗作用。本方在科室应用多年，临床疗效显著，得到了患者的一致好评。

参考文献

[1]安彩霞,向芳,杨珊,普雄明.氨甲环酸联合 Q 开关 Nd∶YAG 激光治疗黄褐斑疗效观查[J].实用皮肤病学杂志,2015,8(02):126-128.

[2]何黎.黄褐斑诊治新思路[J].皮肤病与性病,2012,34(1):13.

[3]黄褐斑的临床诊断和疗效标准(2003年修订稿)[J].中华皮肤科杂志,2004(07):62.

[4]高学敏.中药学[M].第二版,北京:中国中医药出版社,2007,69-462.