医疗机构制剂的现状与发展趋势浅议

周芃，王硕

重庆市中医院    400021

【摘要】医疗机构制剂主要是指医疗机构结合单位临床需求通过批准而配制、使用的固定处方制剂，其能够有效的弥补市场药品缺陷，同时发挥保障居民健康、配合临床医疗科研、开发新药等重要作用。但是从目前工作经验来看，医疗机构制剂的市场供应不足，特别是在医疗机构制剂监管体系严格要求背景下所面临的问题不断增多且越发明显。对此，为了进一步推动医疗服务机构持续发展，本文简要分析医疗机构制剂的现状与发展趋势，希望可以为相关工作者提供帮助。

【关键词】医疗机构；药物制剂；制剂现状；发展趋势

0.引言

当前我国传统的医疗机构制剂在生产规模、执行标准方面仍然无统一性的规范与标准，大多数的医疗机构在制剂生产方面的执行标准主要是基于药品管理法、实施条例、制剂配置监督管理办法等相关要求进行运行和管理。但是从医疗机构制剂的具体实施角度来看，仍然存在多方面的现状与与缺陷，其主要体现在配制条件、技术人员与制度体系等方面。对此，探讨医疗机构制剂的现状和发展趋势具备显著实践性价值。

1.医疗机构制剂的现状

医疗机构制剂与临床之间有着密切关联，其有着容易改进提升、较强实用性以及可以及时满足临床医疗、科研的基本特征[1]。我国传统的中医药当中有着许多的经验方、保密方，这一些药方有着比较明显的治疗作用，在缺乏新药的环境之下仍然会作为临床首选治疗药物。从当前医院实际角度来看，医疗机构制剂虽然有着安全可靠、方便廉价等优势，但是仍然存在许多的挑战。整体来看，医疗机构制剂的现状表现主要在于下面几点：1、硬件设施与条件环境现状。在进入20世纪80年代后，医院制剂得到了快速的发展，伴随着国家GPP、GMP的出台，许多中大型医院的制剂室针对对照试验标准对于制剂室进行了改进与优化，但是仍然存在许多的问题，例如基于GPP标准针对国内医院制剂室进行严格的检查，当前仍然有大部分的制剂室无法满足实际的生产需求[2]。在生产设备方面，大多数医院都采购了输液生产线，但是在手工操作程序方面的占比仍然比较高，此时输液质量也存在不稳定表现。特别是对于普通制剂，因为国内配套的生产设备比较少，此时手工操作相对较为普遍，所以人为主观性因素的影响成为了不可忽略的质量隐患；2、人员方面的现状。普遍而言，医院药学部的高学历人才占比在整个临床科室中占比比较低，在中大型医疗机构中，从事制剂工作的相关工作人员素质水平尚可，但是在基层小型的医院中，相关专业技术人员比较缺乏，此时大多数缺乏培训的非专业人才在从事制度生产工作时，会直接影响制剂生产质量；3、制度生产与管理现状。当前医院制剂室都构建并完善制定了对应的规章制度以及岗位职责、操作规程，此时大多数医院都可以自觉遵守相应的规章制度，但是仍然有不遵守规则的现象，部分医院为了降低成本会出现各种违规操作，从而影响医疗机构制剂的综合生产效益。

2.医疗机构制剂的发展趋势

2.1缩小制剂规模减少制度品种

在经济利益影响之下，许多医院在制剂室存在盲目扩大生产规模的现象，此时会导致生产品种、规格的不断增多，甚至有许多的制剂药物与正规药厂之间存在高度重复，但是因为缺乏形成规模化的生产，导致制剂的整体生产成本相对较高，医院无法有效的保障销售量，并且还会间接影响市场秩序环境[3]。伴随着国家对于制剂药物的监督管理工作力度不断强化，医院制剂的生产规模必然会不断缩小，此时需要积极停止生产与正规药厂之间高度相似的制剂。医院方面可以基于高科技含量、特色制剂以及市场缺乏供应的制剂为核心，针对有潜力的医院制剂开发全新药物，从而构建全新的利益增长路径，获得更加优质的经济与社会效益。

2.2强化制剂和临床科研之间的配合

医疗机构制剂的重要任务之一便是配合临床科研提供对应试验药品，针对性提升医疗机构制剂相关工作人员的工作积极性，高度重视临床药师并提供丰富的药学信息资源，辅助其可以结合临床实际需求明确制剂生产项目。国内比较出名的制剂非常多，例如三九胃泰、三九皮炎平以及壮骨关节丸等，此时可以辅助医疗机构制剂发展形成国字号药品。目前药物制剂的剂型会逐渐发展成为缓释剂、泵制剂以及靶向制剂，这一些制剂本身有着高效率、低毒性、定性、定向以及恒速等技术优势，在具体实践工作中，应当充分展现现代药剂学的全新理论与技术，尽可能满足临床科研的基本需求。通过制备全新技术、方法，在剂型方面积极改革，发展便于患者使用的颗粒、胶囊类型药物，基于包装改变构建良好制剂形象，从而保障医疗机构制剂的综合经济效益与社会效益。

2.3构建制剂中心提供区域保障

因为国家政策方面的限制以及国家监督的强制性，医疗机构制剂本身有着较高的局限性，对于医院制剂的生存与发展存在明显的制约。但是，又不能否认医疗机构制剂的存在必然性。对此，医疗机构制剂应当基于横向联合，基于集约化的形式发展，借助战略联盟以区域为中心构建医疗机构制剂中心，从而实现医疗机构制剂品种的相互弥补以及资源重组。这一种工作模式相对比较容易并且成本低廉，可以做到快速导入。借助战略联盟的策略，将医疗机构制剂以衡量扩大发展，落实设备的最大化利用以及生产的专业化生产，针对性提升设备的综合利用率，降低重复建设现象，从而保障制剂品种的规范化管理以及常态化监督，同时也可以为制剂室提供可靠运行凭条，做到相互促进。另外，基于制剂中心的建设，还可以结合实际需求积极扩大生产规模，不断完善医院制剂中心的规模化生产以及科学化的管理，促使制剂中心可以持续发展。

3.总结

综上所述，医疗机构制剂属于医药卫生事业的发展重点，对于疾病治疗有着不可替代的作用与贡献。伴随着药品的生产效率持续提升以及国家对于药品生产的监督管理工作力度不断提高，医院制剂必然会长远性存在，同时在弥补市场供应缺乏、开发全新制剂以及新药等方面有着重要的作用与价值。对此，对于相关工作者应当积极创新，从缩小规模、保障质量、积极创新、展现特色等角度着手，从而保障医疗机构制剂的综合应用价值。

【参考文献】

[1]吴曼妮，田侃，王圣鸣.我国医疗机构制剂调剂使用制度研究[J].中国药房，2022，33(09):1044-1048.

[2]资源.基于中医药法视角医疗机构中药制剂发展现状及对策研究[D].导师：夏新斌;王诚喜.湖南中医药大学，2021.

[3]于红.医疗机构制剂的不良反应监测与安全性研究[D].导师：张虹.湖南中医药大学，2020.