高效液相色谱法测量药物中阿莫西林含量的分析

刘慧

海口奇力制药股份有限公司  海南 海口

摘要：目的：利用高效液相色谱法，对阿莫西林的含量进行测定。方法：对阿莫西林应用高效液相色谱法测定，并运用各种分析方法以确定高效液相色谱法对阿莫西林药物检测的可利用性和有效性。结果：最终测量结果表明，利用高效液相色谱技术测定，阿莫西林的回收率约为88.4％-99.7％左右，在测量的实验样本中检测出阿莫西林的浓度于0.48-1.43mg-1之间时，浓度和峰面积之间表现出良性线性关系。结论：阿莫西林应用高效液相谱法测量的可实施性较高，具有良好应用的价值，可在临床多实践。

关键词：高效液相色谱法；药物；测量；阿莫西林；含量

阿莫西林属于西药，主要针对大部分革兰阴性菌、阳性菌有较强的杀菌、灭菌功能，其中也包含杆菌和球菌，是一种广谱青霉素，临床常用于消化道感染、泌尿道感染、呼吸道感染、软组织和皮肤感染等治疗中[1]。和青霉素的功能相似，同时让细胞凋零死亡(通过对细菌细胞壁生物合成来实现)，本试验使用了高效液相色谱法来对阿莫西林药品中的浓度进行检测，以此来明确该方式的作用和功能，具体内容如下。

1研究方法与材料

1.1实验仪器和试剂

采用日本岛津公司LC-2030C 高效液相色谱仪（配备紫外检测器)；奥豪斯EX125DZH型十万分之一电子天平；上海康仪 PHS-3 酸度计；而实验试剂主要就是阿莫西林对照样本；色谱级纯或优级纯甲醇或乙腈。

1.2实验参数指标调整

应用高效液相色谱法检测时，得合理调整实验参数指标。其中包含流动相和固定相。流动相选择：将6.8g磷酸二氢钾固体粉与1000ml纯水搅拌后溶解，从而形成磷酸二氢钾溶液。然后，把25ml乙腈溶液与975ml已溶解过的溶剂相混合，随后进行10分钟超声处理。此外，还需要把阿莫西林对照样品放在大量瓶内(50ml)，采用流动相稀释和溶解，将其溶液摇晃均匀后，制备为0.5mg mL-1的对照溶液。固定相的指标调整为AgillentSB-C18色谱柱(4.7×150mm，3.5μm)，预柱为(22×3.8mm)，流动相：0.06moL·L-1磷酸盐缓冲液(将它和13.4g磷酸二氢钾共溶并稀释至2000mL，最后采用10个moL l-1氢氧化钾水溶液在调节pH值4.9±0.2)；乙腈(97.5：2.5，v/v)，将流速调整至1min/ml，柱温调整至30℃左右，检测波长度253nm，进样量20μL。

本次实验针对药物的不同合理调整浓度标准的检测实施和稀释情况，将药物和相对应的实验测定溶液相混合，来达到测定不同药物中阿莫西林的具体含量。为保证准确性，任何操作都需要严格根据规定来实施，且样本的测量中阿莫西林的含量，得确保溶液浓度在某个非常精准的参数后，根据混合液的浓度不同进行测量。

2方法及结果

2.1方法

选择适量的阿莫西林对照样本，分别加入磷酸盐缓冲液可以制备出深浅不等的混合溶液：0.70mg mL-1/、0.48mg mL-1/、1.43mg mL-1/、1.2mg mL-1/、0.95mg mL-1/，分别和不同的药物相混合，进样20μL展开解析，并利用回归方程来估计最终结果：Y=15.89×+11.61×105(r=0.9997)。由此可见，阿莫西林的含量在0.48-1-1.43mg-1之间的，含量与峰体积间显示为良性线性关系。在实际操作过程中必须注意的是，倘若新的遭到污染，就必须给予适当溶液以进行清洗，并将检测器与出口端分开以避免环境污染，若柱压的变动很大甚至完全不显示柱压变化时，则是无法进行分析的，需要先检查泵内泡沫有无排出，以及各个连接的地方有无发生漏液的问题，待问题消除之后方可再进行检查下一次，倘若柱压升高则需要先检测柱端有没有被阻塞或是破坏，可将柱的输入端螺帽拆除，将被破坏的充填剂挖出后进行新充填剂的填充，随后实施下一步操作。

2.2结果

2.2.1结果可见，在精密度实验的标准下，选择对照样本溶液实施平行测量，共计6次，详见表1，结果表明该方式的精密度良好。

表1 精密度实验结果

P（mg/ml）	0.48			1.22
峰面积	8334565	8434387	8511209	19454419	19551234	19473268
	8312277	8355498	8213279	19623396	19509784
x±s		8347721		19678279	19575286
RSD/％		1.26			0.58

2.2.2而重现性实验精密地称取六份样品，并计量其所标示含量，最后测试结果分别为100.4%、100.5%、101.8%、102.3%、101.8%、100.6%，RSD为0.73%，具有较好的重现性。

2.2.3模拟回收率试验，首先同样将取适量阿莫西林与空白辅助品和处方用量药进行混合，以测定阿莫西林的提取回收率。

表2 回收率测量结果

NO	1	2	3	4	5
加入（m·g-1）	0.0681	0.0671	0.0683	0.0675	0.0672
测得（m·g-1）	0.0685	0.0684	0.0674	0.0671	0.0671
回收率％	99.70	99.69	99.71	99.68	99.67
X/％			99.69

3讨论

因为阿莫西林具有不溶于乙醇但可以和水溶解的化学特征，所以临床常将高效液相色谱法用于阿莫西林(药物不同)含量的检测，而在使用该方式检测的时候一般都需要加入乙腈，目的是维持色谱柱的稳定，但同时值得注意的是，必须加入精准的乙腈量，才能使最终的结果准确率得到保证[2]。

另外，在检测过程中，因为药物浓度的不同，其药物样本色谱图的变化也具有较大的差异，应在检测中途仔细观察记录，方便随时调整，更好的针对不同药物阿莫西林含量展开提取解析[3]。而实施该方式检测能够让不同药物中阿莫西林含量的检测精准性得到保障[4]，虽然临床还有其他检测方式，但由于需要更多、更繁琐的实施和操作，技能要求也较高，所以实际操作起来困难较大，相比之下高效液相色谱检测法的实操性较高[5]。

综上所述，本次实验应用高效液相色谱测量法来对不同药物中阿莫西林的含量进行检测，取得良好结果，具有较高的实操性和可实施性。

参考文献：

[1]刘秀清.高效液相色谱法测量药物中阿莫西林含量的分析[J].黑龙江医药，2021，34(05)：1040-1042.DOI：10.14035/j.cnki.hljyy.2021.05.019.

[2]王娜，李园园，周东东，闫乐乐.高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊中的有关物质[J].中南药学，2020，18(06)：1013-1016.

[3]许小芬.高效液相色谱法测定阿莫西林颗粒中的高分子杂质[J].民营科技，2018(11)：65.

[4]张荣琴.采用高效液相色谱法测定药物中阿莫西林含量[J].海峡药学，2018，30(08)：72-73.

[5]苗方，王瑜.采用高效液相色谱法测定药物中阿莫西林含量[J].中国医疗器械信息，2019，25(12)：7-8.DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.12.004.