制药工程中的制药工艺创新技术研究

郭海燕,沙锐,徐佳慧,牟洋

国药一心制药有限公司 136016

摘要：制药工程是国家医药行业、医药卫生发展的重要组成部分，也是国家制药工艺发展的一个重要标志。制药工程是一个多学科交叉的工程，如生物技术、化学技术、机械制造等，都属于制药工程的范畴，因此，在实际工作中，必须对其进行全面的研究，以促进制药工艺的进步和技术革新。随着我国经济社会的发展，人民的生命和健康问题日益突出，制药工程的发展也越来越受到重视。因此，必须加强对制药工程技术的技术创新，提高整个医药行业的发展水平，保障人民的生命和健康。文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义，并对其创新基础策略展开探讨。

关键词：制药工艺；制药工程；技术创新；制药产业

引言：制药工程的实施，直接影响着国家的经济发展和人民的身体、心理健康。在制药生产中，要按照药物的种类、生产的需要，采取特殊的工艺，并严格按照相关的工艺规程来进行操作，而且，若想确保药品质量，便需确保生产空间密闭性，药品再生产后一旦接触空气，便会产生不良反应，因此，大部分制药厂均有与自身实际情况相匹配的生产流程，为了保证药品符合国家有关规定和规范，需要在现有医药行业中不断地进行改革和创新。

1制药工艺创新技术的重要意义

制药工艺是制药工程发展的基础，制药工艺的革新对制药工程的发展起着不可忽视的作用，尤其是在人们越来越重视生命和健康的时候，制药工艺的创新更是如此。首先，可以促进医药行业的进一步发展。医药行业是我国国民经济的重要支柱行业，关系着国民经济的发展。虽然近几年来，我国的医药行业发展速度很快，但与西方国家相比，还是有很大的差距。同时，由于制药业的传统和落后，使得国内医药行业的高质量发展受到了一定的限制。为此，在新的历史时期，须加大制药工艺的技术创新，引进先进的医药观念，改革和改进制药工程的管理；只有这样，我们的医药产业才能在规模、形态和质量上，与欧美医药产业的差距进一步缩小。所以，医药生产技术的革新，其最直接的意义就是可以促进医药行业的进一步发展。其次，提高了我国的整体卫生状况。制药工程在医药行业中占有举足轻重的地位，而制药工艺又与制药工程有着密切的关系，这将直接关系到整个医药行业的发展。由于药品在医学当中属于核心构成部分，因此，药品质量对于医疗质量有着极为重要的现实意义，且由于我国是人口大国，人口众多，故而对医药的需求量很大。

2制药工程技术现状

2.1制药设备

制药设备在医药生产中扮演着关键角色。为突出制药工程技术的价值，提升医药产品的品质，各大药厂都十分注重引进和使用先进的医药装备，同时，加强医药装备研发，强化装备管理，遵循药理原则，确保药物的有效成份。在制药设备的使用中，要保证设备卫生，避免细菌滋生，需要·对设备进行彻底的清洁和消毒。很多仪器的清洁工作都很困难，而且在使用中也有很多杂质，长期下去会对药品的质量造成一定的影响。所以，应积极研制易于清洁的设备，并对设备进行及时的消毒，在保证药物质量的前提下，在避免对环境严重污染的同时，提高制药生产效率。

2.2制药工艺(这部分内容在润色一下，感觉不是很顺畅，也衔接不上)

由于制药工艺较为复杂，制药厂会根据自身实际情况，制定相应生产计划，并对药物洁净程度进行严格审查，故而，制药企业需加大对生产厂房清洁工作关注力度，为药品生产创设无菌环境，防止药品在生产过程中受到污染，令所生产药品能够与制药行业需求相匹配。另外，若在制药后药品因受到污染而出现质量问题，不仅会对制药企业声誉造成影响，而且对于人民生命安全也有着极大威胁，故而，在药物生产后的储存环节当中，应采用专门消毒包装，确保药品处于密封真空空间之内，从而避免与外部环境接触，同时对无菌包装进行二次消毒。

3制药工艺技术创新途径

3.1膜过滤技术

随着制药工程技术的飞速发展，各大药厂都在积极探索绿色、环保的新工艺，以达到降低环境污染和提高药物质量的目的。膜过滤技术在制药企业中的应用日益广泛。本工艺采用一种特殊的滤膜，可将杂质过滤，实现膜分离。这种滤膜孔隙分布均匀，通过压力作用过滤杂质。将膜过滤技术和制药工程有机地结合起来，既能提高产品的生产效率，又能降低成本，又能防止环境的污染。近年来，超滤膜技术和纳滤膜技术在医药领域的应用日益广泛，既保证药物的浓缩和纯化，也为新药的研发和研发打下了良好的基础。

3.2分离纯化

药厂在提取药材后，采用分离提纯技术，及时排除其中的有害物质和杂质，从而提高了产品的纯度，为下一步的生产打下坚实基础。目前，我国中药的提取、提纯工艺多以水提醇沉淀为主，虽然具有一定的优点，但是在提取时，它很容易引起不稳定，而且会使各种成分发生不同程度的改变，从而使有效物质的含量下降。在新的分离、提纯工艺中，利用超滤技术将药液过滤，不需要化学试剂、加热即可完成提纯、保证药物中的活性成份，不会污染环境。吸附分离技术是目前常用的一种分离纯化方法，它是利用一种新的吸附剂来去除杂质，从而达到净化药剂的目的。

3.3细胞工程

目前，大部分生物医药所采用的原料都是植物，这是因为其本身的特性对人体没有明显的不良反应。将传统的中成药和西医的药物相结合，以达到更好的效果。在选择植物时应充分考虑其生长规律，大部分植物的生长和发育都需要很长的时间，无法完全适应医药生产的需要，只有把细胞工程技术和生物医药技术相结合，才能使植物大规模生产。

3.4对生产环境进行优化

由于药物治疗与其所处环境有着紧密关联，故而需对其清洁程度严格保障，同时避免对环境造成污染，确保生产车间内外清洁，针对经常使用的设备定期展开维护，并查看设备中是否掺杂杂质，若存有，则需第一时间内进行清洗。若发现设备存有隐患，则需立即检修。

结语：

综上所述，制药工程关系到我国人民的身心健康。要推动制药工程项目的正常运转，必须对现有技术进行革新，建立健全的监督机制、技术系统，充分利用人力资源和技术优势，建立健全的风险预防体系，强化工程技术监管，实现医药行业的精细管理；从而保证了制药工程项目的活力。

参考文献：

[1]马娟,朱兰芳,童毅,舒展.制药工程中制药工艺创新技术及策略[J].化工管理,2021(22):152-153.

[2]王宇超,张南楠,范敬煜.探究制药工程中的制药工艺创新技术[J].大众标准化,2020(23):34-35.