药品检验机构化学试剂安全管理的现状及优化措施

张华

 身份证号：372423197504230066

摘要：药品检验机构作为药品监督管理法定的检验机构，其所出具的检验报告是对药品质量进行判断的主要依据，药品和人们的生命健康安全有着直接的联系，因此，检验结果需要保证公平以及准确。但是对于检验结果产生影响的因素较多，对于药品检验机构中使用种类最多，消耗比较大的化学试剂来讲，若是保存或者使用不合理对试验结果的准确性也会有所影响。基于化学试剂的不同，其理化性质也不同，比如，挥发性以及易燃性和毒性方面，为了使得检验结果的准确性，以及检验人员生命健康和安全，就需要加强化学试剂的安全管理和应用。

关键词：药品检验机构；化学试剂；安全管理；现状；优化措施

1药品检验机构化学试剂管理存在的问题

1.1试剂采购的管理方式过于松散

化学试剂的申购方面，药品检验机构都存在实验室之间缺乏沟通交流的现象，造成没有对采购试剂的信息实现共享，没有进行系统性的统一申购，例如，对于一些科研试剂，本来实验室有，但是没有信息共享，导致出现重复采购的情况，早期的实际采购渠道也缺少统一性，使得实验室中同类药品的质量存在参差不齐，导致资源浪费情况出现，对试剂安全管理有很大的影响，并且也会使得实验室中存在相应的安全隐患。

1.2药品检验机构化学试剂的管理制度不完善

现阶段，在检验机构中，也存在化学试剂安全管理制度不健全，以及管理人员思想意识薄弱等问题。由于化学试剂的种类呈现多样化，并且规格也不统一，数量很大，对人所造成的危害程度也不同，所以，就需要管理人员在试剂管理中做到认真仔细，安装性能稳定的温湿度计，如实记录试剂库的温湿度情况，保证储存条件的稳定;对各类化学试剂的性质要牢固掌握，保管办法及安全注意事项精通熟悉;定期检查各类试剂有无过保质期、变质的现象发现问题及时处理，严禁过期的试剂进入实验室;能正确使用库房内的安全及消防设施，并定期检查，妥善保管;严禁非工作人员进入库房，加强防盗管理。

1.3试剂存放条件不规范

目前，由于一些药品检验机构的环境有限，化学试剂的储存条件比较简单，所以对化学试剂的处理没有严格的要求。调查发现，一些常见实验室的化学试剂仍然过多。对于人流量大的实验室，安全系数过低，容易发生安全事故。不符合国家试剂储存规范或场地要求。除上述情况外，特殊化学试剂不放置在专用试剂柜中，实验室中少量危险化学试剂不放置在密闭试剂柜中。未经许可，部分操作人员可能会在未采取任何防护措施的情况下接触这些易发生安全事故的危险化学品。

1.4危险废物管理需要完善

尽管绝大多数药检机构都制定了相应的实验室废弃物管理办法，但一些药检机构并没有从安全层面进行管理，没有得到真正的重视。在实际处理过程中，危险废物储存管理不规范，废物的化学种类没有详细掌握。此外，废弃物处置资金过高，部分药检机构缺乏相应的统一处置资金。上述因素导致了化工废液随意倾倒的现象，给后期废液的管理和处置带来了很大的挑战。

1.5缺少安全设施

一些化学试剂库内的消防设备与普通实验室相同，没有根据试剂库的特殊需求配备电气设备例如温度传感器，气体探测器等预警防护装置。在化学试剂库的进出口没有特殊监控设备，若实验室发生安全事故，无法第一时间发现并采取措施。

2对于化学试剂安全管理的优化措施

2.1化学试剂按需按量的合理申购

危险化学品的购买应按照公安部门有关规定进行申购，其他一般试剂的采购需选择正规的有资质的机构购买。在每年进行化学试剂采购之前，每一个实验室都需要加强对相关化学试剂存库量做好清点，防止出现重复性的采购，尽可能的将多余的药物存储量减少，特别是大批量的危险性化学试剂；对实验室当中试剂的标签做好定期检查，避免标签出现脱落的情况，若是脱落，就需要对其及时更换，对化学试剂使用时间加强重视。在药品检验机构当中建立相应的化学试剂调剂机制，使得每一个实验室之间能够实现试剂共享，从而保证化学试剂可以实现最大化的应用，防止存在积压或者浪费问题出现。

2.2完善化学试剂存放的规范化管理

化学试剂一般可分为两种，其中包括一般化学试剂和危险化学试剂。绝大多数的化学试剂都具有一定的危险性，比如毒害性、易燃易爆性、易腐蚀性等，因此化学试剂的储存方式一定要具有规范性和合理性。药品检验机构化学试剂库需要保证能够通风以及避光、防潮、防湿等。化学试剂根据不同化学试剂性质要求，存放在相应的试剂柜当中，比如，无机盐类和金属、酸碱、有机试剂等分开储存，同时容易发生反应的氧化性试剂和还原性试剂也需要分开保存，具有挥发性试剂存放在具有排风系统的专用试剂柜中，易制毒、易爆的化学试剂分别存放于特殊试剂柜中，并保证双人双锁。试剂在存放中将试剂标签问题做好，如果有大量危险化学试剂存放当中，应在药品检验机构内远离人群的位置独立建立存放危险化学试剂的试剂库，以此提升危险化学试剂存放的安全性。

2.3健全完善的化学试剂的管理制度

化学试剂仓库的管理必须由专人进行，化学试剂的进出必须记入账簿，熟悉试剂仓库的库存和化学试剂的种类，要求有妥善处理。了解各种化学试剂的基本性质和储存方法。对于化学试剂管理人员，采取定期学习、及时评价安全知识的方法，不断加深记忆，提高安全意识。建立适当的管理者失误奖惩评价机制，在一定程度上提高个人的主观能动性和责任感。药品检验机构应当根据自身情况设立安全监督检验部门，对各实验室化学试剂的处理和使用情况进行监督。对于涉及危险化学品的实验，明确使用危险化学品的目的，确保实验过程中严格控制危险化学试剂的用量，注意操作规范，确保实验人员的人身和环境安全。

2.4完善实验室安全应急预案

存放化学试剂的库房应根据其化学试剂的不同性质配备适合的灭火设备如烟雾报警器、灭火器和喷淋装置以及消防灭火毯和消防沙等，定期进行消防安全演习。当化学试剂发生溅洒、泄漏、火灾爆炸等安全事故时，应对危险试剂的种类和危害程度进行分析，及时处理，尽可能减小事故影响范围。通过定期开展实验室应急预案演练，进一步完善应急防控措施，排除安全隐患，巩固管理人员的安全教育理念。

2.5化学危险废物的处理

危险化学废物管理主要以确保实验人员和周边人员安全，以及保护周边环境为原则，以预防为主，治理为辅，防治相结合，全面呵护。处理方法从源头上解决危险化学品在人和人对环境可能造成的破坏问题。药检机构应尽可能建立危险化学废物中转站，减少实验室化学废物的堆积。化学废物回收容器必须贴上标签，确保其信息清晰完整，环境必须干燥清洁；在回收过程中必须按照要求收集和标记废物；实验期间的空化学试剂瓶也应收集和储存。化学废物的处置，在条件范围内，药检机构可以自行处理，条件不允许的，应寻找有资质的专业公司处理。进行统一处理。

结语

随着现阶段检验领域以及检验技术的发展，相对于化学试剂种类以及质量要求也在提升，所以，就需要树立“安全第一”的理念，以人为本，对化学试剂库必须建立科学、合理、切实、可行的管理制度，做好细节管理，强化安全监督力度，以此将化学试剂库的管理能力科学合理提升，确保化学试剂有效应用，并确保检验报告的准确性，为实现资源节约以及环境保护工作的顺利开展奠定良好的基础。

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